DOU 08/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 KIT ADVANTAGE ENCORE 25351.327226/2005-19 / 10341350424 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0328059234

CARESTREAM DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 08.546.929/0001-22 IMPRESSORA LASER CARESTREAM DRYVIEW 25351.301504/2014-69 / 80378750050 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0192683233

CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 ARTEVO 800 25351.237644/2020-54 / 10332030118 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0356230236 APARELHO OFTÁLMICO PARA DIAGNÓSTICO IOL MASTER 500 25351.324396/2010-93 / 10332039071 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0360451233

CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 14.458.149/0001-23 EQUIPAMENTO DE MEDICINA ESTÉTICA 25351.591508/2022-79 / 80832479008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0345223233 EQUIPAMENTO DE MEDICINA ESTÉTICA 25351.591508/2022-79 / 80832479008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0339731231

CORTICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA / 69.069.904/0001-70 Pinças para cirurgia de coluna 25351.153016/2022-89 / 80219710001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0325289239

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 EQUIPO PARA ALIMENTAÇÃO ENTERAL 25351.031608/2020-89 / 80245210262 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0329323237

DIAGITAL DIAGNÓSTICOS DIGITAIS LTDA / 07.416.887/0001-42 EIZO Monitores Médicos para Diagnóstico Multimodalidade e/ou Cirurgia 25351.851113/2018-54 / 81596770002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0193961237

DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 LIAISON 25 OH VITAMIN D TOTAL 25351.166830/2008-13 / 10339840289 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0397970234

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 2WIN 25351.061216/2021-25 / 80117589050 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0347904238

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Androstenediona 25351.428467/2018-07 / 10338930210 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0385602235 Reagentes secundários EUROLINE Alergia IgE 25351.579206/2016-08 / 81148560056 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0400013231 Reagentes secundários EUROLINE IgG 25351.356559/2017-34 / 81148560063 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0404163238 Reagentes secundários EUROLINE IgM 25351.356149/2017-84 / 81148560062 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0404345239 Reagentes secundários EUROLINE IgG 25351.356559/2017-34 / 81148560063 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0404284230 Testosterona Livre 25351.428490/2018-93 / 10338930206 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0361890231

FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Detector FDR D-EVO II 25351.132432/2017-05 / 80022060085 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0340481234

GASLIVE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 16.686.026/0001- 75 Filtro para Concentrador de Oxigênio - Gaslive 25351.061213/2021-91 / 81278590031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0326283234 Filtro para Concentrador de Oxigênio - Gaslive 25351.061213/2021-91 / 81278590031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0343847230

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 ESTAÇÃO DE TRABALHO AW 25351.603213/2011-86 / 80071260131 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0348561237 ESTAÇÃO DE TRABALHO 25351.609210/2010-34 / 80071260121 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0348501234 Sistema de Tomografia Computadorizada 25351.670231/2019-44 / 80071260407 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0393043231 Sistema de Tomografia Computadorizada 25351.670231/2019-44 / 80071260407 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0392303230

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 K ANCHOR - INSTRUMENTAIS PARA ÂNCORAS DE SUTURA 25351.672345/2012-01 / 10247700077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0333440234

GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 C K - N AC 25351.879958/2016-71 / 80022230186 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0404651232

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 EQUIPAMENTO DE ULTRASSOM BK MEDICAL 25351.196761/2013-01 / 10302860235 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0367937239

Halma Saúde e Ótica do Brasil Importação Exportação e Distribuição Ltda / 13.640.053/0001-19 VOLK LENTES DESCARTÁVEIS 25351.196867/2013-73 / 80891620007 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0162701233

HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79 ABX Pentra Bilirrubina Direta CP 25351.476473/2009-37 / 10347320219 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0372388230

IMEX MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO LTDA / 12.255.403/0001-60 Detector Digital de Raios-X IMEX MEDICAL 25351.843299/2021-73 / 81655630042 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0163085234

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 CATETER LASSO NAV ECO 25351.173190/2013-91 / 80145901468 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0436557231

KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09 KARL STORZ AIDA® 25351.066450/2018-09 / 80753460077 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0371042232 BRAÇO DE SUPORTE - ORBITER E LEDVISION 25351.469055/2016-03 / 80753460036 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0361344236 Família OR1 25351.181478/2020-24 / 80753460104 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0181807238 Endoscópio Rígido KARL STORZ 25351.274542/2017-05 / 80753460060 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0363802231 Família OR1 25351.181478/2020-24 / 80753460104 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0431514232 Insuflador Karl Storz 25351.396179/2017-09 / 80753460065 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0349892237 Família OR1 25351.181478/2020-24 / 80753460104 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0422863238

LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94 LA Confirm 25351.226483/2015-31 / 10246810201 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0400338238 LA Screen 25351.226931/2015-37 / 10246810197 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0399756230 Chrom ATIII 25351.554104/2015-12 / 10246810235 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0400081237 Chrom Protein C 25351.554064/2015-19 / 10246810226 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0400286238 LA Confirm 25351.226483/2015-31 / 10246810201 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0399773231

LS CIENTIFICA LTDA / 03.611.091/0001-90 FAMILIA LSLISE 25351.728643/2011-39 / 80210830013 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0395200237 FAMILIA LSTON 25351.757579/2011-17 / 80210830014 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0395155231

MAIS MOVIMENTO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA REABILITAÇÃO LTDA / 58.895.681/0001-83 ANDADOR NF WALKER 25351.550853/2016-09 / 81137420007 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0148230237 Stingray 25351.197205/2017-13 / 81137420010 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0342689231

MAXCROM INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 06.190.063/0001-34 Mitra® Estojo