DOU 15/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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GEKA DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE EMBALAGENS LTDA / 20.434.492/0001-30 Ponta misturadora MIXPAC 25351.234543/2020-21 / 81966280005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0363747231

GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 C K - N AC 25351.879958/2016-71 / 80022230186 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0404730230

GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 71.957.310/0001- 47 FAMÍLIA VACUETTE TUBO PARA COLETA A VÁCUO PARA SOROLOGIA 25351.175249/2002-99 / 10290310034 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0445079231

HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83 CONJUNTO DE INSTRUMENTAL NEWCLIP PARA RADIO 25351.082012/2017-05 / 10242780107 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0333983238

HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79 HORIBA POINTE CREATININE 25351.001894/2022-10 / 10347320345 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0427164231

HUMMER DO BRASIL COMERCIAL IMP E EXP. DE EQUIPS HOSPITALARES LTDA / 09.553.187/0001-25 Cateter Ureteral Hummer 25351.713602/2017-28 / 80603600103 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0344268233

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 Cálcio Arsenazo 25351.221816/2015-28 / 10303460462 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424093235 GAMA GT LIQUICOLOR 25351.314162/2009-35 / 10303460155 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424471230 CHOLESTEROL LIQUICOLOR 25351.257616/2009-84 / 10303460246 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424269236 ALBUMINA 25351.350597/2009-25 / 10303460169 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0423515233 AUTO-BILIRRUBIN-T LIQUICOLOR 25351.299986/2009-01 / 10303460130 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424054230 AUTO-BILIRRUBIN-D LIQUICOLOR 25351.299971/2009-48 / 10303460129 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424027232 Creatinina Monoreagente 25351.689837/2017-91 / 10303460472 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424299232 Glicose Enzimática 25351.089809/2014-14 / 10303460455 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424510235 Família HDL Direto Liquicolor 25351.445260/2019-70 / 10303460492 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424619237 Lactato 25351.485605/2015-72 / 10303460466 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424654237 LDL CHOLESTEROL LIQUICOLOR 25351.283875/2009-56 / 10303460261 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424692236 Proteína Urinária 25351.244213/2015-75 / 10303460463 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424768232 PROTEINA TOTAL 25351.350803/2009-86 / 10303460170 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424734231 TRIGLYCERIDES LIQUICOLOR MONO 25351.257591/2009-89 / 10303460245 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424778238 URIC ACID LIQUICOLOR 25351.257630/2009-53 / 10303460119 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0423427237 Cloretos Monoreagente 25351.315795/2015-21 / 10303460464 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424257238 MAGNÉSIO MONO 25351.314204/2009-97 / 10303460156 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424729237 FOSFORO UV 25351.326121/2009-23 / 10303460310 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424404231 Família Ferro CAB 25351.001624/2023-90 / 10303460536 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424337231 CK-NAC UV 25351.553256/2021-07 / 10303460519 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424226235 GOT (ASAT) IFCC MOD 25351.257700/2009-19 / 10303460247 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424531232 GPT (ALAT) IFCC mod. 25351.582653/2010-73 / 10303460354 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424548232 LDH LIQUI UV SCE MOD 25351.283631/2009-53 / 10303460250 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424671239 A-AMILASE 25351.326089/2009-42 / 10303460309 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424135230 Ureia UV 25351.221479/2019-85 / 10303460486 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424750236 Fosfatase Alcalina liquicolor 25351.563365/2022-13 / 10303460535 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424394235 LIPASE LIQUICOLOR 25351.757895/2011-78 / 10303460436 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424710234

INBORPLAS COMERCIAL LTDA / 62.618.483/0001-40 DUCHA GINECOLÓGICA 25351.414281/2010-14 / 10392370009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0347905234

INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA / 01.462.814/0001-00 eletrodos extraorais pró-fono 25351.365062/2021-48 / 10368380058 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0394706234

INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58 CONECTORES INJEMEDIC 25351.538304/2022-18 / 82405099004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0340905239

JHS LABORATORIO QUIMICO LTDA / 71.029.631/0001-81 PROTECTBONE PTFE 25351.646370/2022-52 / 80149989001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0349053235

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 Guias para resgate Nuvo 25351.806783/2022-01 / 10344429026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0333545231 INSTRUMENTAIS ATIVOS E ESTÉREIS EM TAN STRAUMANN® 25351.444873/2019-90 / 10344420258 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0356044238 Instrumentais em aço rápido Nuvo 25351.577640/2022-78 / 10344429025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0333503236 Instrumentais em aço inox e titânio Nuvo 25351.806784/2022-47 / 10344429029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0333894235 Brocas em aço inoxidável Nuvo 25351.578256/2022-92 / 10344420411 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0334638232 Instrumentais em aço inoxidável Nuvo 25351.024231/2022-73 / 10344429027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0333857232 Broca e guia para remoção Nuvo 25351.024235/2022-51 / 10344429028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0334071232

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 ESPARADRAPO HIPOALERGÊNICO VITAL 25351.388787/2017-25 / 10296900156 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0368051234

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 SMARTABLATE SYSTEM IRRIGATION PUMP 25351.677484/2013-12 / 80145901493 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0446369233 KIT INSTRUMENTAL PARA JOELHO DEPUY 25351.730201/2011-67 / 80145909058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0343970236 KIT INSTRUMENTAL ATTUNE 25351.637116/2014-12 / 80145901729 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0343941236

KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09 Manipulador uterino KARL STORZ 25351.424656/2017-08 / 80753460069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0330304232

KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82 IPS CASE DESIGNER 25351.222977/2017-02 / 81198989002 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0374707235

KORS DO BRASIL / 64.058.100/0001-51 SURGIFIX 25351.341885/2006-49 / 10271210001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0110634233

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 FAMILIA MYKOV 25351.071655/2022-27 / 80115310274 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0442285230

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Placa base Adesiva Protetora da Pele para Estomia 25351.176852/2014-01 / 80136990780 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0332322238

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Família Audmax 360 25351.175107/2023-56 / 10009010386 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0438707231

LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13 FAMÍLIA de Reagentes complementares para Imunohistoquímica 25351.093107/2018-71 / 10337990037 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0438479238

M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001- 95 KIT INSTRUMENTAIS PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA BAHOLZER 25351.485188/2022-19 / 82151269002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0351689231

M. Q. BOCATO / 07.564.732/0001-53 ROCALFLEX RESINA FLEXÍVEL 25351.752979/2021-89 / 82219619001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0333433238

MAIS MOVIMENTO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA REABILITAÇÃO LTDA / 58.895.681/0001-83 Headaloft 25351.168729/2023-28 / 81137420021 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0408599235

MAXCROM INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 06.190.063/0001-34 Mitra® Suporte 96 Autorack