DOU 15/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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MB INDUSTRIA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.917.989/0001-90 Bio Bag Plus - Bolsa para Coleta de Drenagem Urinária por Sistema Fechado 25351.829890/2016-61 / 80192450023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0327638231 olimpo 25351.052064/2022-51 / 80192459002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0327213230 Bio Bag Plus - Bolsa para Coleta de Drenagem Urinária por Sistema Fechado 25351.829890/2016-61 / 80192450023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0327230231 BIO VAC - DRENO DE SUCÇÃO 25351.127623/2012-70 / 80192450016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0327173238 BIO-WAY - EXTENSÃO HOSPITALAR 25351.486376/2011-45 / 80192450013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0327182237 Bio Urine Absolut 25351.236802/2012-08 / 80192450015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0327140232

med 7 produtos hospitalares ltda epp / 08.140.941/0001-32 Painel Detector Digital Z Series 25351.766305/2018-66 / 80386680002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0429031238

MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30 KIT PARA IMPLANTE KERARING 25351.289911/2006-11 / 10161020023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0346712238

MEDLASER, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 36.418.005/0001-86 SOFT X 25351.430076/2022-21 / 82043370001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0389261238

MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 LANCETA DE SEGURANÇA ML04 MEDLEVENSOHN 25351.848479/2018-46 / 80560310040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357770234 LANCETA SIMPLES MEDLEVENSOHN ML03 25351.023198/2019-69 / 80560310045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357767233

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 MÁSCARA LARÍNGEA AMBU AURA40 25351.311532/2011-61 / 80047300428 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0338328238

MERCUR S.A / 93.896.397/0001-22 FAIXA ABDOMINAL ELÁSTICA 25025.009719/2003-18 / 10340440015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0332889238 Tensores Mercur 25351.149028/2015-27 / 10340440071 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0349277231 Imobilizadores Mercur 25351.748847/2018-57 / 10340440080 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0330297236

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Órtese para Punho e Mão 25351.055068/2022-91 / 81284250018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0349353239

MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19 E-CONNECT MK LIFE 25351.016800/2019-10 / 10392990098 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0420996231 SISTEMA TERMO-OBTURADOR 25351.000304/2020-70 / 10392990103 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0421047232

MM Diagnostika Comercial Ltda - EPP / 04.114.172/0001-47 CANULA DE BIOPSIA ASPIRATIVA CHIBA - VIGEO 25351.717385/2018-26 / 80199950041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0333203232

MM OPTICS LTDA / 02.466.212/0001-94 LINCE 25351.432634/2011-94 / 80051429010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0414040236

MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17 MEPORE FILM 25351.320462/2017-84 / 80733280005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0361309236

MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02 Estetoscópio Multilaser Saúde 25351.378730/2021-05 / 81596320040 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0410355232

NESTLE BRASIL LTDA / 60.409.075/0001-52 Bomba De Nutrição Enteral Compat Ella® 25351.068255/2017-07 / 80062879001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0378520237

PAPA LIX PLÁSTICOS E DESCARTÁVEIS LTDA / 00.504.095/0001-80 MÁSCARA CIRÚRGICA TRIPLA DESCARTÁVEL VISUAL MASK 25351.689819/2021-96 / 80119120003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0348084234

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Dispositivos e Cartuchos Descartaveis de Ligacao Anorretal 25351.629863/2022-28 / 81504799077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0338797238 Kits de trocater laparoscopicos descartaveis 25351.619692/2022-29 / 81504799076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0337322236 Revestimento de Sucção de uso único 25351.293283/2019-92 / 81504790063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0344869237

PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001- 22 V I D EO G A S T R O S CÓ P I O S 25351.601773/2014-20 / 10371280023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0411571231 V I D EO B R O N CO S CÓ P I O S 25351.601673/2014-15 / 10371280034 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0424432234 V Í D EO CO LO N O S CÓ P I O S 25351.601863/2014-12 / 10371280024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0406172234 V Í D EO D U O D E N O S CÓ P I O S 25351.602589/2014-15 / 10371280029 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0406254231 Videoprocessadoras EPK Séries 25351.004089/2015-18 / 10371280042 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0405940238

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 PHADIATOP IMMUNOCAP 25351.277916/2005-10 / 80254180002 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0442423233 Família BRAHMS uE3 KRYPTOR 25351.605531/2019-52 / 80254180356 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0421658231 PHADIA 25351.331586/2005-15 / 80254180039 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0431527237

QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20 therascreen EGFR Plasma RGQ PCR Kit 25351.661688/2015-81 / 10322250065 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0393236234

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Cassete de Teste de Troponina I Cardíaca (Sangue Total/Soro/Plasma) 25351.254441/2021-11 / 81325990184 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0388033231 Família Teste Rápido em Cassete de Sífilis 25351.516377/2019-45 / 81325990113 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0387757236

REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 SISTEMA DE KIT CÂNULA DE ACESSO TOOLS 25351.067688/2023-53 / 82286189081 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0344792234 KIT CÂNULA FOOT HAND MAJUBLOCK AJUSTÁVEL 25351.172380/2023-29 / 82286189089 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0419013237

RENOVATIO TECNOLOGIA DIGITAL E PREVISÃO FACIAL POR IMAGENS E REPRESENTAÇÃO LTDA / 08.218.267/0001-61 DOLPHIN IMAGING 25351.102284/2020-71 / 81758460001 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0320657230

RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 ENDOCAM LOGIC HD 25351.166711/2015-61 / 81037940031 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0427578230

RIOQUIMICA S.A. / 55.643.555/0001-43 PrevenCap® Riohex 2% CHG 25351.138276/2023-13 / 80146019003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0332347231

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Cobas Pure c 303 25351.856435/2021-95 / 10287411590 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0441322239 Elecsys Total-Tau CSF 25351.019453/2021-93 / 10287411584 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0416680232 Família Marcadores de Linfoma e Leucemias - Ventana 25351.704168/2010-18 / 10287410913 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0402028236 Elecsys HCG+b 25351.143503/2017-09 / 10287411227 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0326869239 Familia Doenças Infecciosas 25351.091885/2010-85 / 10287410875 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0347416233

SEMPREMED COMERCIO E IMPORTACAO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA / 27.857.651/0001-59 KIT CÂNULA NEUROBLOCK PLUS 25351.128418/2023-26 / 81565599001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0379261235

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Atellica CH Calibrador ENZ 2 (ENZ 2 CAL) 25351.531232/2017-11 / 10345162156