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Diário Oficial da União · 22/05/2023 · pág. 269

DOU 22/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023052200269 269 Nº 96, segunda-feira, 22 de maio de 2023 ISSN 1677-7042 Seção 1 Bolsa Coletora de Urina Sistema Fechado M2LIFE 25351.278324/2023-05 / 81911939007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0450627233 Tubo de Traqueostomia M2LIFE 25351.278701/2023-06 / 81911939011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0451032233 Cateter Foley M2LIFE 25351.278421/2023-90 / 81911939008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0450730239


NIDEK EYECARE DO BRASIL COMERCIO DE INSTRUMENTOS OPTICOS LTDA / 09.632.380/0001-51 TONÔMETRO DE NÃO CONTATO 25351.226841/2023-91 / 80625089005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0370009231 TONÔMETRO DE NÃO CONTATO 25351.223777/2023-96 / 80625089004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0364867230


ONE TOUCH COMERCIO DE MATERIAL MEDICO E HOSPITALAR LTDA ME / 27.899.720/0001-97 R ES P I R O M E T R O 25351.236573/2023-15 / 81868349004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0384820239


ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 Família Quidel Sofia Lyme FIA 25351.234894/2023-85 / 81246986873 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0381908232


ORTOBIO - IND E COM. DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA-EPP / 03.974.404/0001- 74 Sistema Quadra Fix 25351.295256/2023-31 / 80062900032 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0475848233


PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Dispositivo de Obturação Endodôntica 25351.264383/2023-98 / 81504799101 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0428361234 Instrumento Automático de Biópsia do Núcleo 25351.291950/2023-89 / 81504799102 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0470417234 Dispositivo de Obturação Endodôntica 25351.263772/2023-04 / 81504799100 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0427695236


PRATIK MEDICAL COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA - ME / 16.951.298/0001-55 Faixa Smarch Value Care 25351.299356/2023-36 / 80987880010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0482001232 Faixa Smarch Estéril Value Care 25351.291410/2023-03 / 80987880006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0469852232 Palito Estéril Value Care 25351.294898/2023-12 / 80987880007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0475457234 Malha Tubular Estéril Value Care 25351.295666/2023-81 / 80987880008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0476289238 Vestimenta Hospitalar Value Care 25351.298439/2023-16 / 80987880009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0481001239 Abaixador de Língua Estéril Value Care 25351.302883/2023-35 / 80987880012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0487508238 Espátula Plástica Estéril Value Care 25351.302960/2023-57 / 80987880013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0487593235 Algodão Ortopédico Estéril Value Care 25351.299403/2023-41 / 80987880011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0482050233


QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 BIOCLIN POCT FIA HbA1C 25351.245576/2023-40 / 10269360431 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0399038230 BIOCLIN POCT FIA BETA-HCG 25351.245912/2023-54 / 10269360432 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0399406239 BIOCLIN POCT FIA 25 OH VITAMINA D 25351.245311/2023-41 / 10269360430 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0398748233 BIOCLIN POCT FIA PROCALCITONINA 25351.244741/2023-46 / 10269360429 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0398113238 BIOCLIN POCT FIA PCR/PCR-US 25351.244733/2023-08 / 10269360428 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0398105235


rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72 Kit Cânula Raabe 25351.212022/2023-66 / 81086979027 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0346425239


RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 SERINGA HIPODÉRMICA SOLID PLUNGER 25351.303363/2023-40 / 81747770022 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0488020239 SERINGA HIPODÉRMICA VACLOK 25351.303334/2023-88 / 81747770021 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0487988230


RESMED BRASIL REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA. / 07.733.293/0001- 65 Pixi 25351.281483/2023-89 / 82507529001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0454342233


ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Kappa - Lambda FLC Control Set 25351.248366/2023-11 / 10287411658 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0403079233 Kappa (k) Free Light Chains 25351.247935/2023-01 / 10287411656 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0402616235 Lambda Free Light Chain Assay 25351.248342/2023-54 / 10287411657 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0403053234


SALUTZ INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 29.327.521/0001- 30 DENFIL N 25351.277966/2023-89 / 82051819041 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0450244237


SERVICE 1000MEDIC LTDA / 01.647.702/0001-24 Ultrassom Doppler 25351.224114/2023-99 / 82266659008 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0365223239


SES COMÉRCIO DE COSMÉTICOS IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 35.950.672/0001- 42 CLEAR PATCH (CURATIVOS TRANSPARENTES) 25351.291884/2023-47 / 82287439001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0470349239


SOUZA & LEONARDI LTDA / 07.707.681/0001-71 Flúorplax Day ZERO ÁLCOOL 25351.298797/2023-11 / 80442020077 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0481390235


SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55 Cadeira de Banho Supermedy 25351.288431/2023-33 / 80499940031 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0464898234 ANDADOR 3 RODAS SUPERMEDY 25351.181889/2023-62 / 80499940028 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0296705233 ANDADOR 3 BARRAS SUPERMEDY 25351.168611/2023-08 / 80499940029 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0274507234 Muleta Axilar Supermedy 25351.288028/2023-12 / 80499940030 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0464471231


Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85 Calibrador ß-Talassemia & HbA1c (HPLC) 25351.251939/2023-86 / 80785070207 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0409031232 Controle ß-Talassemia & HbA1c (HPLC) 25351.251755/2023-16 / 80785070204 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0408829231 Calibrador HbA1c (HPLC) 25351.248309/2023-24 / 80785070203 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0403018234 Kit de Reagentes HbA1c (HPLC) 25351.251874/2023-79 / 80785070205 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0408959231 Calibrador HbA1c 25351.251918/2023-61 / 80785070206 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0409009237 Família Solução Controle de Turbidez para Analisador de Tira de Urina 25351.241827/2023-17 / 80785070201 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0392950235


VISUAL PROTECTION LTDA / 42.617.064/0001-86 MASCARA DESCARTAVEL 25351.303607/2023-94 / 82673590004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0488311233 Propé Descartável 25351.295076/2023-59 / 82673590002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0475650239 MASCARA DESCARTAVEL FM HOSPITALAR 25351.302631/2023-14 / 82673590003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0487241231


VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32 Kit Instrumental Base Tibial - CMA 25351.299288/2023-13 / 80794390051 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0481907238


VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 A DA M - r W B C 2 25351.247964/2023-65 / 80102513026 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0402650239 Analisador de hemoglobina (HPLC) 25351.248088/2023-94 / 80102513027 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0402784235 Suporte CS 25351.298709/2023-81 / 80102513025 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0481293230 Família MAGLUMI Insulina (CLIA) 25351.248165/2023-14 / 80102513028 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0402863232


WN COMÉRCIO ODONTO-CIRURGICO LTDA - EPP / 17.119.265/0001-06 Touca Descartável 25351.168994/2023-14 / 81257980004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0274913232


3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13 Cinta Profilática 25351.298456/2023-45 / 80676920066 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0481020233


3P MEDICAL LTDA - ME / 26.397.154/0001-52 COLETOR DE SECREÇÃO E URINA 3P MEDICAL 25351.292915/2023-87 / 81659440050 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0472007238 CAPA PLÁSTICA 3P MEDICAL 25351.292896/2023-99 / 81659440048 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0471969231 FRASCO PARA ALIMENTAÇÃO ENTERAL 3P MEDICAL 25351.292894/2023-08 / 81659440047 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0471967238 FRASCO PARA ALIMENTAÇÃO ENTERAL 3P MEDICAL 25351.292897/2023-33 / 81659440049 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0471970239 BOLSA PARA DRENAGEM 3P MEDICAL