DOU 17/02/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. - 18.774.815/0001-93 Olpasirana 19/2023 25351.561622/2022-74 4925588/22-6 10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) - Sintético 25351.572126/2022-46 4942775/22-0 10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos Sintéticos 39/2021 25351.465448/2020-78 5018691/22-4 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA - 51.780.468/0001-87 Guselcumabe 72/2018 25351.602992/2019-73 5001071/22-9 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico ORPHANDC G IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA - 22.566.515/0001-96 Bemnifosbuvir 63/2020 25351.660628/2020-61 5091370/22-1 10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que potencialmente gera impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação R E T I F I C AÇ ÃO Na Resolução RE nº 260 de 25 de janeiro de 2023, publicada no Diário Oficial da União nº. 19, de 26 de janeiro de 2023, Seção 1, pág. 45 - 46, referente ao processo 25351.441342/2014-18, Onde se lê: " . Razão Social - CNPJ Nº de Processo Expediente da petição/Processo Expediente do Pedido de Cancelamento Assunto . 10.951.450/0001-13 25351.441342/2014-18 0613668/14-1 416059/16-2 10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos Biológicos " Leia-se: " . Razão Social - CNPJ Nº de Processo Expediente da petição/Processo Expediente do Pedido de Cancelamento Assunto . 10.951.450/0001-13 25351.441342/2014-18 576411/15-4 416059/16-2 1379 - ENSAIOS CLÍNICOS - Recurso Administrativo