DOU 12/06/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125 trometamol cetorolaco MYTRO 25351.530184/2021-11 03/2033 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0345526/23-2 1.1462.0044.001-2 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 4 1.1462.0044.002-0 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 5 1.1462.0044.003-9 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10 1.1462.0044.004-7 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20 1.1462.0044.005-5 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123 FOSFATO DE SITAGLIPTINA SITAR 25351.325720/2023-21 06/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0525573/23-2 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1023891/21-3 - 25351.195351/2021- 73) 1.4682.0108.001-1 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.4682.0108.002-8 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.4682.0108.003-6 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.4682.0108.004-4 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.4682.0108.005-2 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.4682.0108.006-0 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.4682.0108.007-9 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.4682.0108.008-7 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.4682.0108.009-5 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 CLORIDRATO DE DONEPEZILA DEPZEL 25351.167999/2023-11 06/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0273689/23-6 (11203 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0100170/18-1 - 25351.070516/2018-08) 1.0497.1516.001-8 36 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0497.1516.002-6 36 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0497.1516.003-4 36 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0497.1516.004-2 36 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0497.1516.005-0 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0497.1516.006-9 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0497.1516.007-7 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0497.1516.008-5 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131 atenolol 25351.323772/2023-62 06/2033 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0522028/23-9 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 051212/99-5 - 25000.018437/99- 61) 1.0392.0225.001-7 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28 1.0392.0225.002-5 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 280 (EMB HOSP) 1.0392.0225.003-3 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 504 (EMB HOSP) 1.0392.0225.004-1 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28 1.0392.0225.005-1 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 280 (EMB HOSP) 1.0392.0225.006-8 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 280 (EMB HOSP) 1.0392.0225.007-6 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 504 (EMB HOSP) 1.0392.0225.008-4 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28 1.0392.0225.009-2 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1.0392.0225.010-6 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 495 (EMB HOSP) 1.0392.0225.011-4 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1.0392.0225.012-2 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 495 (EMB HOSP) 1.0392.0225.013-0 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1.0392.0225.014-9 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 495 (EMB HOSP)

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 maleato de bronfeniramina + cloridrato de fenilefrina 25351.292885/2021-47 01/2033 11088 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA RELACIONADA AO ACESSÓRIO 0235807/23- 7 1.5584.0646.001-8 24 Meses (0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 25 ML + COP 1.5584.0646.002-6 24 Meses (0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 50 ML + COP 1.5584.0646.003-4 24 Meses (0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 MALEATO DE BRONFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA DESCON 25351.584872/2021-00 03/2023 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273715/23-9 1.7817.0944.001-0 24 Meses (0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 25 ML + COP 1.7817.0944.002-9 24 Meses (0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 50 ML + COP 1.7817.0944.003-7 24 Meses (0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP MALEATO DE BRONFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA CORISTINA D CONGEST 25351.584873/2021-46 03/2023 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273705/23-1 1.7817.0945.001-6 24 Meses (0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 25 ML + COP 1.7817.0945.002-4 24 Meses (0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 50 ML + COP 1.7817.0945.003-2 24 Meses (0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP

Arese Pharma Ltda 07670111000154 SENNA ALEXANDRINA MILL. LACASS 25351.062609/2017-02 07/2029 10621 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE FABRICANTE DA MATÉRIA-PRIMA VEGETAL, QUANDO FOREM MANTIDAS AS ESPECIFICAÇÕES APROVADAS NO DOSSIÊ 4507625/22-1 1.5819.0003.001-5 24 Meses 66,66 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 8 1.5819.0003.002-3 24 Meses 66,66 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.5819.0003.003-1 24 Meses 66,66 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 14 1.5819.0003.004-1 24 Meses 66,66 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 400

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 SENNA ALEXANDRINA MILL. SENARETI 25351.534887/2012-25 07/2025 10621 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE FABRICANTE DA MATÉRIA-PRIMA VEGETAL, QUANDO FOREM MANTIDAS AS ESPECIFICAÇÕES APROVADAS NO DOSSIÊ 4482226/22-0 1.5584.0404.001-1 24 Meses 29 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.5584.0404.002-1 24 Meses 29 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.5584.0404.003-8 24 Meses 29 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169 SALICILATO DE METILA + CÂNFORA + LEVOMENTOL ALIVIOL 25000.004531/99-51 02/2030 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 4529067/22-9 1.1560.0036.001-2 24 Meses (52,5 + 44,4 + 20) MG/G POM DERM CT BG AL X 20 G 1.1560.0036.002-0 24 Meses (52,5 + 44,4 + 20) MG/G POM DERM DISP 12 CT BG AL X 20 G

EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 01784792000103 CLORETO DE SÓDIO SOLUCAO FISIOLOGICA DE CLORETO DE SODIO EQUIPLEX 25000.006762/92-79 06/2028 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 4400930/22-5 1.1772.0001.035-2 24 Meses 9 MG/ML SOL INJ IV CX 24 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 500 ML 1.1772.0001.036-0 24 Meses 9 MG/ML SOL INJ IV CX 48 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 250 ML 1.1772.0001.037-9 24 Meses 9 MG/ML SOL INJ IV CX 12 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 1000 ML 1.1772.0001.039-5 24 Meses 9 MG/ML SOL INJ IV CX 70 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 100 ML 1.1772.0001.040-9 24 Meses 9 MG/ML SOL INJ IV CX 40 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 250 ML 1.1772.0001.041-7 24 Meses 9 MG/ML SOL INJ IV CX 20 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 500 ML

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146 montelucaste de sódio 25351.459366/2016-06 06/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2441001/16-5 1.5537.0114.001-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 3 1.5537.0114.002-8 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.5537.0114.003-6 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.5537.0114.004-4 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 28

BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160 temozolomida 25351.842444/2021-07 06/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2955380/21-6 1.1637.0203.001-5 24 Meses 5 MG CAP DURA CT BL AL AL X 5 1.1637.0203.002-3 24 Meses 5 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20 1.1637.0203.003-1 24 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL AL X 5 1.1637.0203.004-1 24 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20 1.1637.0203.005-8 24 Meses 140 MG CAP DURA CT BL AL AL X 5 1.1637.0203.006-6 24 Meses 140 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20 1.1637.0203.007-4 24 Meses 250 MG CAP DURA CT BL AL AL X 5 1.1637.0203.008-2 24 Meses 250 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 vildagliptina 25351.179165/2021-97 06/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 3378392/21-6 1.5584.0654.001-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 7 1.5584.0654.002-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 14 1.5584.0654.003-8 24 Meses