DOU 26/06/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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CONEXAO COMERCIO DE MATERIAL MEDICO, ODONTOLOGICO E CIRURGICO LTDA / 38.227.264/0001-55 Sistema de Polissonografia CDR - Chega de Ronco 25351.110708/2023-13 / 82274310001 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0566512238

CONVATEC BRASIL LTDA / 09.603.161/0001-44 GentleCath Glide Cateter Urinário Intermitente Hidrofílico 25351.115129/2019-81 / 80523020075 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0510692231

Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 Bráquetes Cerâmicos Autoligados 25351.797587/2016-61 / 10396830056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529531232

DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45 IH-500 25351.466656/2015-14 / 80004040168 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0483422231

DPO-IMP. EXP. E COM. DE PROD. ODONTOLÓGICOS LTDA / 00.969.561/0001-01 PORCELANA CREATION: WILLI GELLER CREATION 25351.075071/2017-05 / 10336460114 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0496380231

ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Cânula de Biópsia Descartável 25351.482446/2017-48 / 10337850116 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0516525239

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 LIBREVIEW 25351.326066/2018-13 / 80117580705 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0580002233

ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. / 54.858.014/0001-70 Actimove Rhizo Forte 25351.985546/2016-36 / 10224000139 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529625237 Elastomull 25351.322291/2018-72 / 10224000158 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529654237

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Reagente de lavagem 25351.347662/2015-58 / 81148560008 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0490899234

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Monitor de Paciente 25351.165148/2021-72 / 80071260433 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0542333236

GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 ALOJAMENTO DO SENSOR DE TEMPERATURA DO INJETADO PV4046 25351.167438/2016-03 / 80259119022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0525821236

JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 ASPIRADOR DE POLIPROPILENO 25351.284740/2010-35 / 10349590071 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511532237 POSTOS MEDICINAIS MORIYA 25351.554685/2010-18 / 10349590085 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0549554238

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 CHAVES E CONEXOES CIRURGICAS 25351.188154/2005-88 / 10344420026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0509693237

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 CATETER VARIÁVEL LASSO 2515 NAV 25351.573101/2009-10 / 80145901267 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0591656230 PINCA BIPOLAR ENDOPATH 25351.045379/2003-89 / 80145900704 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0586982230 CATETER DE ELETROFISIOLOGIA DECANAV 25351.574222/2009-88 / 80145901268 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0591650231 PINCA BIPOLAR ENDOPATH 25351.045379/2003-89 / 80145900704 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0586966234 Kit de Seringas Traumacem V+ 25351.328505/2016-01 / 80145901790 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433737239 Instrumental Expedium Verse 25351.509712/2016-02 / 80145901806 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433730234 PINCA BIPOLAR ENDOPATH 25351.045379/2003-89 / 80145900704 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0586979239

KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09 Endoscópio Rígido KARL STORZ 25351.274542/2017-05 / 80753460060 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0539159239 TEO - Operação Endoscópica Transanal 25351.424620/2017-01 / 80753460068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0519988230

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 Família 25-OH Vitamina D AUTO 25351.746053/2019-30 / 80115310260 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0498216233

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Linha de Amostragem de Gás 25351.014424/2021-35 / 81778819001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511446233 Kit de Acessórios do FlurAbsorb 25351.014385/2021-76 / 81778810002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511263236

LILLO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS INFANTIS LTDA / 08.895.390/0001-17 Bomba Manual Coletora de Leite Lillo Mamy 25351.974399/2020-60 / 80421900006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0516773232

LINE LIFE CARDIOVASCULAR COM DE PROD MED E HOSP LTDA / 01.197.835/0001-46 Cateter Turnpike Soft 25351.280806/2015-59 / 10350530168 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0499985231 Cateter Turnpike Hard 25351.280780/2015-24 / 10350530164 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0500275238

M 30 MEDICAL DEVICES LTDA / 41.167.350/0001-24 Fresa e broca cirúrgica descartável Macom 25351.568477/2022-52 / 82549199001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0501251235

MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME / 05.416.754/0001-40 Máscara Não Ventilada Reutilizável 25351.796890/2020-43 / 80171530108 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0492388237 Máscara Ventilada Reutilizável 25351.796889/2020-19 / 80171530107 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0496278231

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 INSTRUMENTAIS HEXANIUM ACIF 25351.638666/2019-02 / 80686360255 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0492670234 STYLAGE FILLERS 25351.637195/2017-08 / 80686360177 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0619290234 STYLAGE XL LIDOCAINE 25351.489681/2017-09 / 80686360189 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0619315237 STYLAGE FILLERS LIDOCAINE 25351.445786/2017-03 / 80686360173 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0619170239 STYLAGE VOLUMIZERS 25351.445804/2017-06 / 80686360188 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0618653236 STYLAGE XL 25351.272689/2018-03 / 80686360179 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0618699236

med 7 produtos hospitalares ltda epp / 08.140.941/0001-32 Filme para Raios X LEYIDI 25351.723339/2020-81 / 80386689015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0506726231

MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07 KIT DE INSTRUMENTAIS RZ MEDIZINTECHNIK 25351.238113/2023-21 / 80857100026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0501301232

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Órtese para Punho e Mão 25351.055068/2022-91 / 81284250018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0516375237

MIOTEC EQUIPAMENTOS BIOMÉDICOS LTDA - EPP / 05.245.225/0001-21 NEW MIOTOOL 800 USB/WIRELESS 25351.315741/2017-51 / 80351690010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0544368231

MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19 Fotopolimerizador CuringPen 25351.914362/2021-63 / 10392999011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0535767234

NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA / 18.271.934/0001- 23 Stat Profile Prime® Plus Calibrator Cartridge 25351.051622/2018-84 / 81175310078 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0494573236 Stat Profile Prime® Plus Calibrator Cartridge With Creatinine 25351.051665/2018-60 / 81175310081 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0494627239

NULLSCAR INDUSTRIA E COMERCIO, IMP E EXP DE PRODUTOS DE BIOTECNOLOGIA LTDA / 26.263.243/0001-06