DOU 10/07/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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ADJ IND E COM DE FIX ORTOPEDICOS E IMPLANTES LTDA / 00.904.050/0001-01 INSTRUMENTAL ADJ 25351.410625/2023-21 / 80100020028 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0662663233

AFGS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 44.160.434/0001-24 WISE BLOCK CÂNULA DE BLOQUEIO E ESTÍMULO COM GROOVE SONOVISÍVEL 25351.363935/2023-40 / 82551529015 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0587463236 BIO REGENERATION 25351.363906/2023-88 / 82551529014 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0587428236

ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55 Família Teste de Menopausa 25351.379446/2023-18 / 80113770035 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0611445239

ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA / 31.167.508/0001-02 HB&L VRE KIT 25351.360011/2023-91 / 81816720039 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0581653238

ALPHALIFE MATERIAIS MÉDICO HOSPITALARES LTDA. / 12.456.120/0001-87 KIT DE MIRINGOTOMIA RICHARDS DESCARTAVEL R130040; R130045; R130050 25351.410232/2023-18 / 80926159050 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0662093232

AOMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.362.368/0001-09 KIT ARTROSCOPIA NÍVEL 2 25351.416506/2023-82 / 82615909008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0672707233

ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001- 52 DBS Follicle-Stimulating Hormone ELISA 25351.369768/2023-41 / 80464810836 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0596167237 Dried Blood Spot (Prolactin) Prolactin ELISA 25351.373802/2023-81 / 80464810837 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0602008239 DBS Luteinizing hormone ELISA 25351.373942/2023-50 / 80464810838 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0602152232

ASHER-SILB MEDICAL DO BRASIL LTDA / 05.353.872/0001-57 Kit de Nefrostomia Percutânea Malecot 25351.406216/2023-21 / 80160409026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0655280235

BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 DxFLEX Daily QC Fluorospheres 25351.363473/2023-61 / 10033121049 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0586947230

BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA / 10.942.372/0001-90 Biodetechta Adenovírus 25351.367404/2023-26 / 80680420085 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0592309231

BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82 Kit Grid Block BBT 25351.376658/2023-35 / 81469209033 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0607360232

BIOMA CIENTIFICA LTDA / 07.993.655/0001-57 FAMÍLIA MICRÓTOMO ROTATIVO DE PARAFINA MANUAL 25351.380527/2023-52 / 81128690012 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0613357230 YD-2235 MICRÓTOMO CRIOSTATO 25351.380632/2023-91 / 81128690014 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0613472233 YD-335AT MICRÓTOMO AUTOMÁTICO 25351.380625/2023-90 / 81128690013 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0613465237 FAMÍLIA MICRÓTOMO ROTATIVO DE PARAFINA SEMI-AUTOMÁTICO 25351.380886/2023-18 / 81128690015 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0613741234

BIOMED TECH PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 45.259.227/0001-94 B I O M ES O 25351.406506/2023-74 / 82574889004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0655607234

BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46 RNA Preservation Medium 25351.366773/2023-00 / 80867150155 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0591629232 Família iFlash Cardiolipin IgG 25351.360199/2023-78 / 80867150152 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0581858239 Familia iFlash-B2-Glycoprotein I IgG 25351.360274/2023-09 / 80867150154 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0581938232 Familia iFlash-Cardiolipin IgM 25351.360038/2023-84 / 80867150150 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0581684231 Família iFlash-B2-Glycoprotein I IgA 25351.360128/2023-75 / 80867150151 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0581779231 Familia iFlash-B2-Glycoprotein I IgM 25351.360209/2023-75 / 80867150153 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0581868234

BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90 Cartuchos para o Analisador GT Hand Gasmeter - BG10 25351.360323/2023-03 / 80474870131 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0581994230 Cartuchos para o Analisador GT Hand Gasmeter - BG8 25351.360784/2023-78 / 80474870132 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0582500231

BMR MEDICAL S.A. / 07.213.544/0001-80 AlcoolPrep Lenço para Desinfecção de Conectores 25351.377134/2023-61 / 80299889039 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0607891238

BM3 IMPORTACAO E EXPORTAÇÃO / 12.098.843/0001-51 Luva Nitrílica 25351.419786/2023-81 / 81818100017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0678181233

CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Conector valvulado sistema fechado Polymed 25351.410015/2023-28 / 10150470706 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0661861236 Bisturi Descartável com Dispositivo de Segurança Wiltex 25351.408950/2023-24 / 10150479141 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0660705231 Bisturi Descartável Wiltex 25351.409013/2023-96 / 10150479142 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0660770237

CLAUDIONEIA DADAS DE OLIVEIRA FABRICACAO MATERIAIS PARA MEDICINA / 07.864.441/0001-80 Meia Anti-Embolismo 25351.411290/2023-69 / 81099960009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0664013236

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Sonda de Foley Tera 25351.405876/2023-94 / 81346509051 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0654903239 Tubo Endotraqueal com cuff Tera 25351.405877/2023-39 / 81346509052 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0654904235 Tubo Endotraqueal sem cuff Tera 25351.406246/2023-37 / 81346509053 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0655311238 Cabeças Plásticas One Use Large-Cut - Moria 25351.405681/2023-44 / 81346509050 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0654687234 Tubo Endotraqueal Aramado com cuff - Tera 25351.412700/2023-99 / 81346509056 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0666593230 Lâmina de Bisturi Descartável Tera 25351.412618/2023-64 / 81346509055 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0666506230 Tubo Endotraqueal Aramado com cuff e linha radiopaca - Tera 25351.413623/2023-94 / 81346509057 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0667639233 Extensor Multivias Tera - 02 vias 25351.406256/2023-72 / 81346509054 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0655325239

CMW SAUDE E TECNOLOGIA IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA - ME / 07.430.231/0001- 84 AMMONIA TEST KIT II 25351.338851/2023-78 / 80430080019 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0547725230

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 Provox Life HME 25351.419657/2023-92 / 10430310233 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0678042233 Provox Life Protect HME 25351.419658/2023-37 / 10430310234 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0678043230 Provox Life Night HME 25351.419767/2023-54 / 10430310235 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0678160236 Adesivos Provox Life Sensitive 25351.409941/2023-51 / 10430310232 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0661779238

CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 14.458.149/0001-23 RePAD 25351.413600/2023-80 / 80832470010 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0667610235

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Ved Cap Cremer 25351.419470/2023-99 / 80245210324 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0677840233

CSB Confecções e comércio de produtos ortopédicos radiológicos e hospitalares ltda / 67.691.725/0001-44 KIT PARA TRAÇÃO CUTÂNEA GLC 25351.416318/2023-54 / 80967730057 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0672503239

DATRIX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 06.135.469/0001-14 SENSOR DE CAPNOGRAFIA DATRIX 25351.370374/2023-35 / 80686719002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0596816235

DELF DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 05.922.826/0001-21 sophageal Stethoscope w/ Temperature Sensor 25351.369286/2023-91 / 80199339012 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0595643230 CATÉTER FOLEY COM SENSOR DE TEMPERATURA 25351.369291/2023-01 / 80199339013 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0595648231

Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 Chaves de Instalação e Remoção