DOU 10/07/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

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LUCKMANN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA EPP / 74.196.031/0001-04 Desincrustante SaniSud by AllPrime Concentrado 25351.342865/2023-96 / 332360014 30020 - REG. SANEANTES - Registro de produtos saneantes / 0553982231

Inove Pack do Brasil Industria e Comercio de Saneantes e Domissanitarios LTDA / 01.687.851/0001-17 AG E 25351.182527/2023-99 / 320540019 30020 - REG. SANEANTES - Registro de produtos saneantes / 0297443232

INDUSTRIA QUIMICA DIPIL LTDA / 78.175.189/0001-40 AC MADEPIL CUPINICIDA LIQUIDO 25351.016502/01-21 / 320570025 332 - REG. SANEANTES - Nova Embalagem de Produto / 0191960233 MALATHION 500 CE INSETICIDA LIQUIDO DIPIL 25000.040255/99-40 / 320570010 332 - REG. SANEANTES - Nova Embalagem de Produto / 0190633239 4ª DIRETORIA GERÊNCIA-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA RESOLUÇÃO-RE Nº 2.338, DE 29 DE JUNHO DE 2023 O Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO ANEXO Fabricante: Allergan Sales, LLC Endereço: 8301 Mars Drive, Waco, Texas, 76712 - Estados Unidos da América Solicitante: AbbVie Farmacêutica Ltda CNPJ: 15.800.545/0001-50 Autorização de Funcionamento: 1.09.860-7 Expediente: 0586707/23-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Allurion Technologies Inc. Endereço: 8 Erie Drive, Natick, Massachusetts, 01760, Estados Unidos da América Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos Hospitalares Ltda. CNPJ: 04.967.408/0001-98 Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 0596636/23-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Applied Medical Technology, Inc. Endereço: 8006 Katherine Boulevard, Brecksville, Ohio, 44141, Estados Unidos da América Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98 Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 5098485/22-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: BrosMed Medical Co., Ltd Endereço: 15th building, SMES Venture Park, Songshan Lake, Hi-Tech Industrial Development Zone, Dongguan, Guangdong, 523808, China. Solicitante: Latin Health Importadora e Distribuidora Ltda. CNPJ: 29.986.299/0001-87 Autorização de Funcionamento: 8.17.788-1 Expediente: 2521547/22-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Euroimmun Medizinische Labordiagnostika AG Endereço: Seekamp 31, 23560, Lübeck, Alemanha Solicitante: Euroimmun Brasil Medicina Diagnóstica Ltda CNPJ: 93.741.726/0001-66 Autorização de Funcionamento: 1.03.389-3 Expediente: 5030970/22-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: GE Medical Systems (China) Co., Ltd. Endereço: 19, Chang-Jiang Road - Wuxi National Hi-Tech Development Zone, Wuxi - Jiangsu Province - 214028, China Solicitante: GE Healthcare do Brasil Comércio e Serviços para Equipamentos Médico- Hospitalares Ltda. CNPJ: 00.029.372/0001-40 Autorização de Funcionamento: 8.00.712-6 Expediente: 4999385/22-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: GE OEC Medical Systems Inc. Endereço: 384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, Utah, 84116, Estados Unidos da América Solicitante: GE Healthcare do Brasil Comércio e Serviços para Equipamentos Médico hospitalares Ltda CNPJ: 00.029.372/0001-40 Autorização de Funcionamento: 8.00.712-6 Expediente: 5031238/22-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Gyrus ACMI, Inc. Endereço: 9600 Louisiana Ave. North, Brooklyn Park, MN, 55445, Estados Unidos da América Solicitante: Olympus Optical do Brasil Ltda CNPJ: 04.937.243/0001-01 Autorização de Funcionamento: 8.01.246-3 Expediente: 0014901234 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Hangzhou Singclean Medical Products Co, Ltd. Endereço: Nº 125 (E),10th Street, Qiantang New Area, Hangzhou, Zhejiang, 310018, China Solicitante: RBTG Brasil Equipamentos Médicos Hospitalares Ltda CNPJ: 18.949.207/0001-72 Autorização de Funcionamento: 8.10.869-7 Expediente: 0613282/23-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Hocer (Tianjin) Medical Technologies Co., Ltd. Endereço: A1-01 East, A1-02, A1-07, Building No.17, Haiyun Street No.80, TE DA Economic Development Area, Tianjin, 300457, China Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98 Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 0596486/23-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Jiangsu Tiera Biotechnology CO., LTD. Endereço: Linchang Team, Jiaze Town, Mandun Village, Wujin District, Changzhou, Jiangsu, 213000, China Solicitante: Alur Medical Ltda CNPJ: 28.716.179/0001-05 Autorização de Funcionamento: 8.16.760-7 Expediente: 0204672/23-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Kitazato Corporation Endereço: 100-10 Yanagishima, Fuji, Shizuoka, 416-0932, Japão Solicitante: Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda CNPJ: 26.263.959/0001-03 Autorização de Funcionamento: 8.14.647-5 Expediente: 0592045/23-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Materialise NV Endereço: Technologielaan 15, Leuven, 3001, Bélgica Solicitante: Engimplan Engenharia de Implante Indústria e Comércio Ltda CNPJ: 67.710.244/0001-39 Autorização de Funcionamento: 1.02.086-1 Expediente: 0090074/23-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Medtronic Sofamor Danek Manufacturing Endereço: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN, 46582, Estados Unidos da América Solicitante: Auto Suture do Brasil Ltda CNPJ: 01.645.409/0001-28 Autorização de Funcionamento: 1.03.490-0 Expediente: 4806768/22-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Microvention Costa Rica S.R.L. Endereço: Zona Franca Coyol, Building B33 and B29, Alajuela, 20102, Costa Rica Solicitante: Terumo Medical do Brasil Ltda CNPJ: 03.129.105/0001-33 Autorização de Funcionamento: 8.00.122-8 Expediente: 5059386/22-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltda Endereço: Floor 1-3 Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, Ke c h u a n g Road, Economy Technology Development Zone, Nanjing, Jiangsu, 210038, China Solicitante: Riomar Trading Ltda - ME CNPJ: 23.093.434/0001-89 Autorização de Funcionamento: 8.15.950-7 Expediente: 1232769/20-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Nihon Kohden Tomioka Corporation Endereço: Tomioka Office, 486 Nanokaichi, Tomioka-shi, Gunma, 370-2343, Japão Solicitante: Nihon Kohden Brasil Imp. Exp. e Com. Equip. Médicos Ltda CNPJ: 14.365.637/0001-96 Autorização de Funcionamento: 8.09.146-9 Expediente: 0002721/23-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Progenika Biopharma S.A. Endereço: Parque Tecnológico de Bizkaia, Edifício 504, Ibaizabal Bidea, Derio, 48160, Espanha Solicitante: Grifols Brasil Ltda CNPJ: 02.513.899/0001-71 Autorização de Funcionamento: 8.01.348-6 Expediente: 5035213/22-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Empresa: St. Jude Medical Brasil Ltda. CNPJ: 00.986.846/0009-08 Endereço: Rua Professor José Vieira de Mendonça, nº 1301, Bairro Engenho Nogueira, Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil CEP: 31310-260 Autorização de Funcionamento: 8.12.587-5 Expediente: 5031081/22-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Wavelight GmbH Endereço: Industriegebiet Döllnitz 5, Pressath, 92690, Alemanha Solicitante: Alcon Brasil Cuidados com a Saúde Ltda CNPJ: 32.929.819/0001-24 Autorização de Funcionamento: 8.18.694-2 Expediente: 5059431/22-3