DOU 07/08/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Seção 1

Nº 149, segunda-feira, 7 de agosto de 2023

ISSN 1677-7042

Dispositivo Estéril para Craniotomia EvoFrame 25351.476505/2023-97 / 80003899006

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0770352235 Clipe Hemostático evoClip 25351.476504/2023-42 / 80003890153 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0770351239 CARDIO MEDICAL INDUSTRIAL LTDA / 22.616.357/0001-31 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Eletrodo Descartável para Transdutor de Medição de Fluxo Sanguíneo - Modelo Adulto GX 25351.480208/2023-46 / 81466619051 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0776092235 Eletrodo Descartável para Transdutor de Medição de Fluxo Sanguíneo - Modelo Adulto PC 25351.480207/2023-00 / 81466619050 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0776091239 CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Monitor ANI V2 25351.436344/2023-07 / 81832589053 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0703853236 ClearSafe Comfort® Closed System Dual Port c/ Disp Segurança 25351.491412/2023-92 / 81832589054

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0793946239 CELMAT _ _ _ _INDUSTRIA _ _ _ _ _ _DE MATERIAIS E ARTEFATOS CERAMICOS PARA USO ODONTOLOGICO E INDUSTRIAL LTDA-EPP / 07.772.567/0001-25 K2 HF CERÂMICA YETI 25351.482877/2023-52 / 81196069012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0780674235 COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Filtro Provox Micron HME 25351.476427/2023-21 / 10430310238 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0770269231 Provox FreeHands FlexiVoice 25351.472181/2023-18 / 10430310237 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0763266230 Lubrificante Provox ActiValve 25351.454173/2023-90 / 10430310236 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0734200234

CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48 Aspirador de Fumaça Cirúrgica Buffalo Filter Conmed 25351.480590/2023-98 / 81544220080 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0776502239

CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA / 48.740.849/0001-28 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ESPARADRAPO IMPERMEÁVEL

desctextil industria e comercio de produtos para saude ltda / 26.160.989/0001-94 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Atadura de Crepom -Não Estéril - Iris 25351.455484/2023-76 / 82322130006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0736519238

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Analisador de hemoglobina glicada A1cChek Pro 25351.432129/2023-29 / 81464750130

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0698088239 Analisador de Hemoglobina Glicada A1c EZ 2.0 25351.432530/2023-69 / 81464750131 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0698516231

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

Peça de mão de turbina odontológica de alta velocidade 25351.453923/2023-14 / 80117589081

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0733933238 Peças de Mão de Baixa Rotação 25351.453702/2023-38 / 80117589080

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0733703232

ENDOBRAX _ _ _ COMERCIO, IMPORTAÇÃO _ _ _ _ _ E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 07.427.470/0001-85 Cateter de Sucção de Circuito Fechado 25351.483709/2023-84 / 80393919047 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0781587239

ENGEORTHO _ _ _ _ INDUSTRIA _ _ _ _ E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 36.006.124/0001-21 OTOSPLINT NASAL 25351.476713/2023-96 / 82075150004

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0770574238 KIT DE MIRINGOTOMIA ENGEORTHO 25351.480558/2023-11 / 82075150005

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0776466232

Enovamix Industrial Ltda / 42.130.655/0001-24 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Dispositivo para Lavagem Nasal Enovamix 25351.474432/2023-07 / 82455370001

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0767187237

EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LISE H56 LD- I 25351.432599/2023-92 / 81073530011

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0698586239 LISE H56 LD- II 25351.432598/2023-48 / 81073530010 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0698585232 Família Analisador Hematológico - Série Z5 25351.426767/2023-19 / 81073530009

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0689224231 LISE Z5 LD 25351.416442/2023-10 / 81073530007 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0672642239 ANALISADOR HEMATOLÓGICO Z3 25351.416438/2023-51 / 81073530006 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0672637235 ANALISADOR HEMATOLÓGICO EXZ6000 25351.419825/2023-40 / 81073530008 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0678222231

EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EVO REGENERATIVE SONOVISIVEL 360º 25351.426932/2023-24 / 81704069031 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0689393237 EVOPHARMA LTDA / 42.582.138/0001-96 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Escalpe para coleta de sangue a vácuo 25351.488173/2023-93 / 82654709004

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0788695231

EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65 Luva Cirúrgica ABL I 25351.475772/2023-47 / 81788089032

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0769534236

FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 20.037.992/0001-39 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Anti-Mullerian Hormone (AMH) WB 25351.429445/2023-13 / 81086830082 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0693835231 Progesterone WB 25351.430121/2023-28 / 81086830084 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0694543233 25-hydroxy vitamin D WB 25351.429909/2023-91 / 81086830083 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0694323233

FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MASCARA EM GEL SLEEPNET® 25351.476326/2023-50 / 81245769005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0770166237 GABISA MEDICAL INTERNATIONAL LTDA EPP / 08.633.431/0001-05 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KIT FIX-SAFE : KIT DE FIXAÇÃO E SEGURANÇA PARA PICC 25351.472402/2023-58 / 80423540080

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0763493236 GEORGINI PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 10.596.721/0001-60 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TOUCA CIRURGICA DESCARTÁVEL LAVIE II 25351.475976/2023-88 / 81358060008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0769768237 GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Soluções Enzimáticas para Limpeza de Equipamentos de Hematologia 25351.419956/2023-27 / 80022230280 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0678363234 Solução Diluente para Equipamentos de Hematologia 25351.426466/2023-87 / 80022230281 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0688902235 HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEMOGLOBINA GLICADA FLOW UV 25351.419330/2023-11 / 80583710044 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0677693231

HRA industria comercio importação e exportação de produtos medicos hospitalares ltda _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ / 38.352.315/0001-70 AGULHA DE LOCALIZAÇÃO DE NODULLO MAMÁRIO HRA 25351.487209/2023-11 / 82112329036

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0787361232 ITS DO _ BRASIL_ _ _ INDUSTRIA _ _ E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 36.357.818/0001-03 Kit Cânula de Radiofrequência para Trigêmeo ATP 25351.435435/2023-17 / 82130519016

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0702868230 CÂNULA DE INFILTRAÇÃO ANESTÉSICA ESTIMULÁVEL 25351.435483/2023-13 / 82130519019

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0702929239 CÂNULA DE RADIOFREQUENCIA SONOVISÍVEL ABL 25351.435474/2023-14 / 82130519017

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0702917231

KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE IgE 25351.423051/2023-51 / 80105220146

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0683540238 FASTLINE TSH 25351.422756/2023-51 / 80105220145

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0683184237

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Equipamento de Terapia Respiratória para Apneia do Sono / ResPLus 25351.446055/2023-16 / 81778819028

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0720913233 Equipamento de Terapia Respiratória para Apneia do Sono / ResPLus 25351.446056/2023-52 / 81778819029

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0720914230

LEVMED SOLUÇÕES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Conjunto para tratamento da dor crônica com punção plaquetária LEVLIFE MR-P 25351.426679/2023-17 / 82495259005

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0689132239 Conjunto para tratamento da dor crônica com punção medular - LEVLIFE MR-B 25351.426933/2023-79 / 82495259006

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0689394233

LITORAL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 25.164.770/0001-09 FIO-GUIA PTFE INVENT 25351.487254/2023-76 / 81582089018

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0787413232

MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONJUNTO DE AFASTADOR PERCUTÂNEO TUBULAR TUBE VISION MACOM

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