DOU 11/08/2023 - Diário Oficial da União - Brasil
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Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023081100094 94 Nº 153, sexta-feira, 11 de agosto de 2023 ISSN 1677-7042 Seção 1 RESOLUÇÃO-RE N° 2.967, DE 10 DE AGOSTO DE 2023 O Gerente-Geral de Medicamentos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. NÉLIO CÉZAR DE AQUINO ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO PRODUTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DA AUTORIZAÇÃO SANITÁRIA ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE AUTORIZAÇÃO SANITÁRIA VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO
EASELABS LABORATORIO FARMACEUTICO LTDA. 17299140000105 canabidiol + CANNABIS SATIVA L. Canabidiol 17 mg/mL + Extrato de Cannabis sativa Ease Labs 20,27 mg/mL 25351.289954/2022-16 08/2028 11538 PRODUTOS DE CANNABIS (FITOFÁRMACO) - AUTORIZAÇÃO SANITÁRIA (COM CONCENTRAÇÃO DE THC ACIMA DE 0,2%) 4536518/22-3 (17,00 + 20,27) MG/ML SOL CT FR VD AMB X 30 ML + CTG Não Informado RESOLUÇÃO-RE N° 2.968, DE 10 DE AGOSTO DE 2023 O Gerente-Geral de Medicamentos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Publicar o cancelamento de registro a pedido dos medicamentos similares, genéricos e novos, sob o nº de expedientes constantes do anexo desta Resolução, nos termos do art. 51 da Lei nº 9.784 de 1999. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. NÉLIO CÉZAR DE AQUINO ANEXO RAZÃO SOCIAL CNPJ N° PROCESSO EXPEDIENTE CANCELAMENTO MARCA COMERCIAL M.S.
1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA - 48.113.906/0001-49 25351.186076/2016-30 0818709/23-5 paracetamol 104810132
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A - 60.659.463/0029-92 25351.639037/2021-14 0621453/23-4 BELTAZIN 105730775 25351.860660/2018-21 0621867/23-3 EUPRESSIN 105730679 25351.012059/2019-18 0621712/23-0 EUPRESSIN H 105730713 25351.011957/2019-41 0621915/23-8 maleato de enalapril 105730699 25351.011360/2019-04 0640482/23-6 maleato de enalapril + hidroclorotiazida 105730672 25351.552840/2021-37 0626870/23-2 MELUREN 105730773
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A - 05.161.069/0001-10 25351.000984/2015-64 0803655/23-1 telmisartana + hidroclorotiazida 155840498
CHEMICALTECH FARMACEUTICA LTDA - 03.959.540/0001-95 25351.330301/2020-68 0759477/23-0 cloridrato de palonosetrona 149320011 25351.307010/2020-76 0759496/23-4 exemestano 149320013 25351.307011/2020-11 0759402/23-0 pemetrexede dissodico 149320014 25351.330300/2020-13 0759434/23-9 sulfato de vincristina 149320009
CIMED INDUSTRIA S.A - 02.814.497/0001-07 25351.565249/2018-44 0674244/23-1 CIMEGRIPE DOR E FEBRE 143810237 25351.788358/2018-38 0818698/23-3 CIMEGRIPE DOR E FEBRE 143810229 25351.647236/2007-30 0674213/23-8 paracetamol 143810124 25351.322605/2006-01 0818695/23-4 paracetamol 143810106
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. - 61.082.426/0002-07 25351.020147/2018-02 0700547/23-1 CORISTINA NOITE 178170856
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. - 44.734.671/0001-51 25000.016051/88 078492/03-3 BLOCNOLOL 102980086
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - 33.247.743/0001-10 25351.060378/2003-64 0743630/23-8 SEREVENT 101070222
HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA - 19.570.720/0001-10 25351.552995/2021-73 0750158/23-9 hemifumarato de quetiapina 113430201 25351.024397/2021-17 0750109/23-8 sinvastatina 113430206
LABORATÓRIO GLOBO SA - 17.115.437/0001-73 25351.251691/2009-90 0728930/23-4 bromoprida 105350171
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - 05.044.984/0001-26 25351.630224/2008-57 0780196/23-6 ibuprofeno 167730104
MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - 50.929.710/0001-79 25000.014738/97-54 014544/04-1 VAGIFEM 101810326
MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. - 17.875.154/0001-20 25351.460828/2019-82 0679332/23-5 ácido acetilsalicílico 109170119 25000.002368/95-78 0677536/23-2 AS-MED 109170039
MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA - 92.265.552/0009-05 25000.002382/99-22 134989/07-9 CIMETILAB 118190022 25351.065410/2022-61 0818726/23-7 nistatina 118190350 25351.065493/2022-98 0700361/23-5 prednisolona 118190430
NATULAB LABORATÓRIO S.A - 02.456.955/0001-83 25351.023604/01-11 0754395/23-5 TYLEMAX 138410003
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30 25351.594722/2016-05 0706291/23-9 HYCAMTIN 100681140 25992.002972/76 0706350/23-5 PARLODEL 100680017 25351.594705/2016-08 0706227/23-9 ZOFRAN 100681139
RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA - 59.557.124/0001-15 25351.012254/2017-08 0704885/23-9 LUFTAL 173900009
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - 61.286.647/0001-16 25000.010603/96-01 143108/02-1 NOVOPRESS 100470250
SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA - 61.068.755/0001-12 25351.096397/2006-71 0621224/23-5 cloridrato de verapamil 107140245
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA - 05.035.244/0001-23 25351.428604/2010-84 0711963/23-1 VERTIBET 146820055
UCB BIOPHARMA LTDA. - 64.711.500/0001-14 25351.031010/00-11 377847/05-9 ARDUAN 123610043 R E T I F I C AÇ ÃO Na Resolução RE N° 2.886, de 3 de agosto de 2023, publicada no Diário Oficial da União nº 149, de 07 de agosto de 2023, Seção 1, pág. 104, referente ao Processo nº 25351.054225/2017-83. Onde se lê: EMS S/A 57507378000365 E T O D O L ACO IPAGLIN 25351.054225/2017-83 06/2027 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0321276/22-9 (11115 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO - 8552013/21-6 - 25351.258796/2016-03) 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 7 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 Leia-se: EMS S/A 57507378000365 E T O D O L ACO IPAGLIN 25351.054225/2017-83 06/2027 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0321276/22-9 1.0235.1215.014-6 24 MESES 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4 1.0235.1215.015-4 24 MESES 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 7 1.0235.1215.016-2 24 MESES 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 R E T I F I C AÇ ÃO Na Resolução RE N° 2.886, de 3 de agosto de 2023, publicada no Diário Oficial da União nº 149, de 07 de agosto de 2023, Seção 1, pág. 104, referente ao Processo nº 25351.227687/2023-74. Onde se lê: SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105 DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA MUSKARD 25351.227687/2023-74 08/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0369672/23-3 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 3516383/21-6 - 25351.248095/2021-24) 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 8 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 50 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 Leia-se: SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105 DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA MUSKARD 25351.227687/2023-74 08/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0369672/23-3 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 3516383/21-6 - 25351.248095/2021-24) 1.0372.0311.001-8 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 8 1.0372.0311.002-6 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0372.0311.003-4 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 1.0372.0311.004-2 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.0372.0311.005-0 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0372.0311.006-9 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 50 1.0372.0311.007-7 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0372.0311.008-5 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100 1.0372.0311.009-3 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.0372.0311.010-7 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0372.0311.011-5 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.0372.0311.012-3 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0372.0311.013-1 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0372.0311.014-1 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50 1.0372.0311.015-8 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0372.0311.016-6 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100