DOU 14/08/2023 - Diário Oficial da União - Brasil
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TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA
Nº 154, segunda-feira, 14 de agosto de 2023
| . 15684857000145 |
VARIFEST COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA-EPP |
Seção 1 25351009436201923 |
ISS 0790496232 |
Nº 154, segunda-fe N 1677-7042 Doctor Roller |
ira, 14 de agos 81569120006 |
|---|---|---|---|---|---|
| . 15684857000145 |
VARIFEST COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP |
25351023230201914 | 0800278232 | DOCTOR ROLLER | 81569120002 |
| . 15684857000145 |
VARIFEST COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP |
25351033138201954 | 0790461234 | NDERMA | 81569120003 |
| . 15684857000145 |
VARIFEST COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP |
25351057763202114 | 0790566231 | DOCTOR TAPE | 81569120021 |
| . 15684857000145 |
VARIFEST COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP |
25351058538201972 | 0800249232 | INDERMA | 81569120009 |
| . 15684857000145 |
VARIFEST COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP |
25351058614201940 | 0800261232 | HIDRA ROLLER | 81569120010 |
| . 15684857000145 |
VARIFEST COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP |
25351073315202079 | 0790590239 | DOCTOR MICRO CÂNULA | 81569129002 |
| . 15684857000145 |
VARIFEST COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP |
25351243365201996 | 0800267231 | DOCTOR PEN needles | 81569120008 |
| . 15684857000145 |
VARIFEST COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP |
25351306269201966 | 0790470233 | DOCTOR MASK | 81569120007 |
| . 15684857000145 |
VARIFEST COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP |
25351395018202162 | 0790616238 | DOCTOR MICRO CÂNULA | 81569129004 |
| . 15684857000145 |
VARIFEST COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP |
25351555629201871 | 0800242238 | DOCTOR ROLLER SYSTEM | 81569120001 |
| . 33425331000122 |
VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA . |
25351468037202387 | 0806705230 | SILICONE-PODO BEAUTY | 10068870161 |
| . 68996560000181 |
VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELÉTRICOS LTDA |
25351129523201815 | 0807336238 | Motores Elétricos Endodônticos | 10383700057 |
| . 04718143000194 |
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA |
25351320846202228 | 0778331237 | Sistema de Endoscopia por Vídeo | 80102519160 |
| . 04718143000194 |
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA |
25351329550201066 | 0830047239 | VENTILADOR PULMONAR AVEA | 80102510942 |
| . 04718143000194 |
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA |
25351330512201042 | 0829929231 | VENTILADOR PULMONAR TBIRD VELA | 80102510952 |
| . 16970346000152 |
YLLER BIOMATERIAIS S.A. | 25351138611201702 | 0834556235 | Flexodam | 81009359001 |
| . 16970346000152 |
YLLER BIOMATERIAIS S.A. | 25351236202201539 | 0834624231 | YCEM SA | 81009350005 |
| . 16970346000152 |
YLLER BIOMATERIAIS S.A. | 25351236405201535 | 0834735237 | YSTICKER ORTHO | 81009350008 |
| . 16970346000152 |
YLLER BIOMATERIAIS S.A. | 25351318727201558 | 0834711231 | YSEAL SA | 81009350016 |
| . 16970346000152 |
YLLER BIOMATERIAIS S.A. | 25351530994201560 | 0834678233 | YONO | 81009350020 |
| . 16970346000152 |
YLLER BIOMATERIAIS S.A. | 25351531111201569 | 0834587238 | PROFYLL FF | 81009350019 |
| . 16970346000152 |
YLLER BIOMATERIAIS S.A. | 25351757846201801 | 0834406233 | AU D I O S I L | 81009350024 |
| . 16970346000152 |
YLLER BIOMATERIAIS S.A. | 25351757879201843 | 0834684233 | Y OT T A | 81009350023 |
| . 16970346000152 |
YLLER BIOMATERIAIS S.A. | 25351919538201631 | 0834567237 | G LO S S Y | 81009350021 |
O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.
Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AUGUSTO BENCKE GEYER ANEXONOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
25351.494342/2023-24 / 81845099007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0799024236
ABLACOR COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA. / 05.869.448/0001-60 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Kit Dreno Ablacor (Dreno + Agulha Guia) 25351.505039/2023-64 / 80267039006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0816047235 Kit Dreno Ablacor (Dreno + Agulha-Guia + Frasco de Pressão Negativa) 25351.505001/2023-91 / 80267039005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0816005231 Kit Dreno Ablacor (Dreno + Frasco de Pressão Negativa) 25351.505000/2023-47 / 80267039004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0816004234 Drenos Ablacor
25351.504755/2023-24 / 80267039003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0815745231 Kit Dreno Ablacor (Dreno + Agulha-Guia + Frasco de Pressão Negativa + Bolsa de Drenagem)
25351.504623/2023-01 / 80267039002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0815603231
ACCIAX PRODUTOS PARA SAUDE E CORRELATOS LTDA / 07.321.530/0001-80 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FULL SYSTEM TMJ
25351.509106/2023-10 / 80335529025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0822487233 KIT ATM ARTHROSCOPY HM 25351.509317/2023-52 / 80335529026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0822717239
ABASANTOS DISTRIBUIDORA LTDA / 23.359.559/0001-08 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CATETER NASAL TIPO ÓCULOS PARA OXIGÊNIO ABART 25351.494949/2023-12 / 81845099008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0799665231 SONDA FOLEY ABART II
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AFGS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 44.160.434/0001-24 SMART BIO REGENERATION 25351.461023/2023-32 / 82551529016 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0745743234
Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
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