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Diário Oficial da União · 14/08/2023 · pág. 96

DOU 14/08/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Seção 1

Nº 154, segunda-feira, 14 de agosto de 2023

ISSN 1677-7042

PRECISE ADVANCED REGENERATION

25351.461038/2023-09 / 82551529017 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0745761232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AGROMASS BRASIL AGROPECUARIA - IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 06.274.095/0001-18 BISTURI DESCARTÁVEL EM AÇO INOX COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA BIOMASS 25351.505163/2023-20 / 81671049023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0816176230

ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Família Teste de Reserva Ovariana 25351.445059/2023-79 / 80113770036 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0719102235

ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA / 31.167.508/0001-02 INVASIVE CANDIDIASIS (CAGTA) VIRCLIA® IgG MONOTEST 25351.462004/2023-23 / 81816720046

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0746809239
HELICOBACTER PYLORI VIRCLIA® IgA MONOTEST
25351.461790/2023-41 / 81816720045
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0746567235
EPSTEIN-BARR EBNA VIRCLIA® IgG MONOTEST
25351.457197/2023-09 / 81816720044
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0739720236
HELICOBACTER PYLORI VIRCLIA® IgG MONOTEST
25351.462094/2023-52 / 81816720047
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0746903235
EPSTEIN-BARR VCA VIRCLIA® IgG MONOTEST
25351.457147/2023-13 / 81816720043
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0739666231
EPSTEIN-BARR VCA VIRCLIA® IgM MONOTEST
25351.457032/2023-29 / 81816720040
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0739529234
EPSTEIN-BARR EA VIRCLIA® IgG MONOTEST
25351.457063/2023-80 / 81816720041
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0739568230
ASPERGILLUS GALACTOMANNAN AG VIRCLIA® MONOTEST
25351.457141/2023-46 / 81816720042
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0739658239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52
FRT-CHECK-1 QUALITATIVE
25351.446963/2023-00 / 80464810842
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0721916236
IgE-CHECK-1 Qualitative
25351.446707/2023-12 / 80464810841
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0721632238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80
Extensor 0.36 mL (baixo prime)
25351.494968/2023-31 / 80145249063
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0799684236
Extensor 0.72 mL Fotossensível com clamp
25351.494716/2023-10 / 80145249062
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0799416231
Extensor 0.91 mL (baixo prime) com clamp
25351.501957/2023-14 / 80145249064
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0810807238
Extensor 0.56 mL polietileno
25351.494680/2023-66 / 80145249061
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0799379239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
MICRONAUT-RPMI-1640 Medium + MOPS + Glucose
25351.457128/2023-97 / 10033430871
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0739645234

BESSERDENTAL PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 13.530.909/0001-01 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZR Line 25351.494676/2023-06 / 81181879001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0799375233

BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA / 10.942.372/0001-90 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Biodetechta Procalcitonina (PCT) 25351.445901/2023-72 / 80680420087 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0720735238

_BIOS _ _ _INDUSTRIA _ _ _ _ _ _E _ COMERCIO _ DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA EPP / 08.957.047/0001-50 EASY MOTION SKIN 25351.468159/2023-73 / 80745679006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0756931231

BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Família de Lancetas de Segurança 25351.502017/2023-42 / 80474879005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0810873231

BLS MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 29.763.498/0001-26 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CATETER DUPLO J COM FIO GUIA HIDROFÍLICO 25351.502191/2023-95 / 81901539004

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0811065235


BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30 TORNEIRA 3 VIAS 25351.494681/2023-19 / 81840549011

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0799380237 AGULHA PARA CANETA DE INSULINA 25351.495211/2023-64 / 81840549012

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0799937231

CARDIO MEDICAL INDUSTRIAL LTDA / 22.616.357/0001-31 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Máquina para HIPEC - CMPEC 25351.412645/2023-37 / 81466619052

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0666534233

CDT SOFTWARE TECNOLOGIA LTDA / 39.370.413/0001-01 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Diag X 25351.394833/2023-76 / 82675440002

80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0636609235 ServerOdonto

25351.435700/2023-67 / 82675440003

80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0703160231

CM HOSPITALAR S.A. / 12.420.164/0001-57 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Bolsa para nutrição parenteral EVA com duas câmaras 25351.505503/2023-12 / 80743999005

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0816532231 Bolsa para nutrição parenteral EVA com conector fêmea e com alça interna 25351.504626/2023-36 / 80743999003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0815606231 Bolsa para nutrição parenteral EVA com duas câmaras e com conjunto de enchimento 25351.504884/2023-12 / 80743999004

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0815879237

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Depressor Escleral Iluminado Todorich TID Capover Vortex 25351.406133/2023-31 / 81346509060 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0655182233 Depressor Escleral Iluminado Todorich TID Pharos Vortex 25351.406132/2023-97 / 81346509059

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0655181237

CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48 SISTEMA DE FLUXO INTELIGENTE 25351.464432/2023-91 / 81544229019

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0750954230

CONVATEC BRASIL LTDA / 09.603.161/0001-44 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Bandagem para compressão leve SION 25351.504812/2023-75 / 80523029029

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0815806230 Cateter Urinário Intermitente Sistema Fechado Cure Dextra 25351.450509/2023-45 / 80523020095

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0727590235 Bandagem para compressão leve com calamina SION 25351.505640/2023-57 / 80523029030

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0816673233

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Monitor Automático de Pressão Arterial para Braço - MAX 25351.472873/2023-66 / 80795959012 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0764003232 DIAGNO SOLUÇÕES EM DIAGNÓSTICO LTDA / 01.866.908/0001-45 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Eton 5Z 25351.454163/2023-54 / 80019640084

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0734189231 MHLab Probe Clean 25351.454303/2023-94 / 80019640085 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0734347235

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Família A1C EZ 2.0 Kit 25351.458027/2023-33 / 81464750133 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0740617231 Família A1cChek Pro Kit 25351.457392/2023-21 / 81464750132 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0739945238

DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Filtro CareStar 20 Plus 25351.504848/2023-59 / 10303949014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0815843232

EDWARDS LIFESCIENCES _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 PASCAL Precision System - Stabilizer Rail System (SRS) 25351.486674/2023-35 / 80219050184 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0786745231 PASCAL Precision System - Table 25351.486955/2023-98 / 80219050185 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0787089231

EMPHASYS IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 07.850.730/0001-20 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DUAL-HALER 25351.491183/2023-14 / 81304800005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0793707234 Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Família Diazyme Homocysteine Enzymatic Assay 25351.449519/2023-38 / 82444370055

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0726549231

EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Família ANALISADOR BIOQUÍMICO 25351.446326/2023-25 / 81073530012 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0721209238

GASLIVE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 16.686.026/0001-75 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NutriLive 25351.464457/2023-94 / 81278599010

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0750980231

GEORGINI PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 10.596.721/0001-60 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AVENTAL DESCARTÁVEL EM TNT LAVIE II 25351.497690/2023-53 / 81358060009

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0804249237

GF MEDIKA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 20.503.395/0001-52 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cateter de dilatação ZENFlow TigerTM LD PTA 25351.494535/2023-85 / 81487669003

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0799230235

GL BRANDS IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 18.019.528/0001-78 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Curativo para bolhas nos pés Dr. Scholl's 25351.491233/2023-55 / 81988010004

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0793759234 Protetor para Joanete Dr. Scholl's 25351.491444/2023-98 / 81988010005

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0793980232

GMRB COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E DIAGNÓSTICOS LTDA / 34.255.136/0001-64 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SERION ELISA classic Brucella IgM 25351.453668/2023-00 / 81905510090 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0733657231

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