DOU 14/08/2023 - Diário Oficial da União - Brasil
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TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA
Seção 1
Nº 154, segunda-feira, 14 de agosto de 2023
ISSN 1677-7042
SERION ELISA classic Aspergillus fumigatus IgM 25351.453660/2023-35 / 81905510089 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0733645232 SERION ELISA classic Echinococcus IgG 25351.453659/2023-19 / 81905510088 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0733644236 SERION ELISA classic Brucella IgG 25351.453678/2023-37 / 81905510091 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0733675239 SERION ELISA classic Aspergillus fumigatus IgG 25351.453650/2023-08 / 81905510087 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0733634231
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Trocarte com fibra de carbono Mistra 25351.495286/2023-45 / 10302860288 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0800016238 Trocarte com Válvula Multifuncional Mistra 25351.495292/2023-01 / 10302860289 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0800022238
Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UBE Retractor 25351.486952/2023-54 / 81637610127
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0787084239 Kit Instrumental UBE White Shark 25351.487690/2023-45 / 81637610128
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0787870234 IBRAMED _ _ _ _ _INDÚSTRIA _ _ _ _ _BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-77 Equipamento de Tecarterapia, Radiofrequência, Criotecarterapia e Criofrequência 25351.446849/2023-71 / 10360319024 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0721784232
INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-ME / 21.605.893/0001-79 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CATETER PERIFERICO INNOVATEX COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA 25351.494696/2023-79 / 81305539005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0799395234 ITS DO _ BRASIL_ _ _ _ INDUSTRIA_ _ _ E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 36.357.818/0001-03 CONECTOR SENSOR - CABO CONECTOR E EXTENSOR PARA RADIOFREQUÊNCIA 25351.435477/2023-58 / 82130519018
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0702920231
J T Freire me / 19.147.463/0001-09 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ESPELHOS PARA CABEÇA - SOCIAL INSTRUMENTS 25351.493928/2023-71 / 82285270032
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0798230231 ESTETOSCÓPIOS - SOCIAL INSTRUMENTS 25351.493924/2023-93 / 82285270031
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0798249234 MARTELOS PARA PERCUSÃO E ESTESIOMETROS - SOCIAL INSTRUMENTS 25351.492379/2023-18 / 82285270030
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0795550235 MANIPULADORES DE NÚCLEO PARA OFTALMOLOGIA - SOCIAL INSTRUMENTS 25351.492376/2023-84 / 82285270029
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0795546238
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ESTABILIZADORES GUIDED SURGERY NUVO CF 25351.495354/2023-76 / 10344420460 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0800085230 EXTRATOR DE MUCOSA GUIDED SURGERY NUVO CF 25351.494439/2023-37 / 10344420459 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0799131237
JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CURATIVO ESTÉRIL VITAL 25351.490904/2023-61 / 10296900192 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0793405238
KLD BIOSISTEMAS EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 52.072.600/0001-69 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PLASMAX MEDICAL 25351.402919/2023-80 / 10245239020
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0649370236
KONIMAGEM COMERCIAL LTDA / 58.598.368/0001-83 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENTERPRISE IMAGING XERO VIEWER 25351.394898/2023-11 / 10389020002 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0636679233 LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIO AGULHADO DE NYLON 25351.501315/2023-15 / 10369469048
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0810102234 FIO AGULHADO DE NYLON 25351.504571/2023-64 / 10369469049
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0815541236
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Pre-Trigger Solution 25351.435478/2023-01 / 10009010403 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0702923231 System Maintenance Fluid 25351.436008/2023-56 / 10009010404
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0703492233 LH Reagent Kit 25351.436312/2023-01 / 10009010405 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0703816233 Trigger Solution 25351.435419/2023-24 / 10009010402 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0702830232
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Família Copo de Coleta de Amostras 25351.454268/2023-11 / 81778810020
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0734310234
LIFE _ _ TECHNOLOGIES _ _ _ _ _ _ _ BRASIL _ COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA / 63.067.904/0001-54 384-Well Spectral Calibration Plate 2 (ABY, JUN, MUSTANG PURPLE, NED and Cy5 dyes) 25351.435664/2023-31 / 10358940133 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0703120239 384-Well Spectral Calibration Plate 1 (FAM, VIC, ROX, SYBR and TAMRA dyes)
25351.436154/2023-81 / 10358940134
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0703645234
LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Injetor Carpule 25351.498512/2023-40 / 10052220065 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0805145231
M. Q. BOCATO / 07.564.732/0001-53 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCALFLEX SMILE 25351.508858/2023-63 / 82219619002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0822221233
MANDALA _ _ _ BRASIL IMPORTAÇÃO _ _ _ _ _ E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Pneumocystis ELITe MGB® Kit 25351.436395/2023-21 / 80686360385
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0703905236 AXIALIS 25351.450087/2023-16 / 80686369076 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0727149237
MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Endosealer Premium 25351.505115/2023-31 / 80322409021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0816128235
MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TROCARTER ENDO SAPPHIRE BLADELESS STORM 25351.498262/2023-48 / 82209529212
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0804880239 Kit Osteo Block Medical
25351.472638/2023-94 / 82209529211 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0763755231 TROCARTER ENDO SAPPHIRE BLADE STORM 25351.501637/2023-64 / 82209529213
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0810460238
MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CATETER DE DILATAÇÃO BALÃO URETERAL UROLLINE 25351.494886/2023-96 / 80421079035
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0799601233
MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Medix Brasil Bolsa Coletora de Urina 25351.486816/2023-64 / 80495510185
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0786935235 Medix Brasil Luva Plástica Estéril Descartável 25351.495027/2023-14 / 80495510187
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0799744239 Lancetador Medix Brasil 25351.491124/2023-38 / 80495510186
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0793645239
MEDSALUS _ _ _ _ INDUSTRIA_ _ _ _ _ _E COMERCIO DE PRODUTOS DE USO UNICO LTDA / 31.061.888/0001-04 KIT CIRÚRGICO CESÁREA ESTÉRIL II - BETEL 25351.487218/2023-11 / 81768860025 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0787372234
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Equipamento de Fototerapia Infantil 25351.443223/2023-11 / 80047309206
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0716127237
MR MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 13.233.256/0001-90 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Fio Guia Metalico Hydrofilico para Introducao Cateter Tracer 25351.464361/2023-26 / 80807430050
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0750875232
MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Agulha para caneta MR06 25351.509087/2023-21 / 82533959037 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0822467232
M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 30.820.069/0002-03 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Equipo para Nutrição Enteral Descartável 25351.502346/2023-93 / 81911939016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0811230236 Extensor Multivias com Clamp M2LIFE 25351.501975/2023-04 / 81911939015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0810827239 Equipo para Nutrição Enteral Descartável M2LIFE 25351.501734/2023-57 / 81911939013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0810565234 Torneira de 3 vias M2LIFE 25351.501974/2023-51 / 81911939014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0810826232 NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SPIFE Nexus Violet 25351.457142/2023-91 / 10230730189 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0739659235 SPIFE Nexus Blue 25351.457045/2023-06 / 10230730188
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0739544233
OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Dissector Reto 25351.502084/2023-67 / 81306319008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0810945231
OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Sonda Nasogastrica - GLOMED 25351.505571/2023-81 / 80273459013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0816601232 Sonda de Aspiração Traqueal - GLOMED 25351.504752/2023-91 / 80273459011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0815741235 Sonda Uretral - GLOMED 25351.504898/2023-36 / 80273459012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0815895232
ONE _ _ TOUCH _ _ _ _COMERCIO _ _ _ _ DE MATERIAL MEDICO E HOSPITALAR LTDA ME / 27.899.720/0001-97
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