DOU 21/08/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Seção 1

Nº 159, segunda-feira, 21 de agosto de 2023

ISSN 1677-7042

25351.515963/2023-59 / 81761849005

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0833020234 LAMINA DEBRIDADORA MEDIC ENT, ESTEREIS E DESCARTAVEIS 25351.515953/2023-13 / 81761849004

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0833010239 LAMINA DEBRIDADORA COM BROCA DIAMANTADA MEDIC ENT, ESTERIL E D ES C A R T AV E L 25351.515734/2023-34 / 81761849003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0832778231 MEDSALUS _ _ _ _ INDUSTRIA_ _ _ _ _ _E COMERCIO DE PRODUTOS DE USO UNICO LTDA / 31.061.888/0001-04 KIT CIRÚRGICO CARDIOVASCULAR ESTÉRIL II - BETEL 25351.504841/2023-37 / 81768860026 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0815836236

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHEX P&C SOFTWARE V2 25351.464184/2023-88 / 80047300830 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0750690232 MISSNER & MISSNER LTDA / 03.225.411/0001-73 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Removedor de Adesivos Derma Protect 25351.509180/2023-36 / 80003300035 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0822565234 MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUPAS MK LIFE 25351.519105/2023-83 / 10392990116 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0837833230 MOBIL SAÚDE COMERCIAL LTDA / 14.727.893/0001-86 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cadeira Higiênica de Aço FBL765131 25351.522282/2023-47 / 80889460033 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0842887237

MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUPAS ADMETEC 25351.504655/2023-06 / 80153030171

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0815636237

MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Controle de Condutividade I 25351.482726/2023-02 / 82533950019 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0780506235 Família Controle de Turbidez I 25351.487709/2023-53 / 82533950021 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0787890235 Família Calibrador de Condutividade I 25351.487195/2023-36 / 82533950020 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0787346233 Família Calibrador de Turbidez I 25351.487761/2023-18 / 82533950022 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0787945234 Calibrador de Densidade 25351.476589/2023-69 / 82533950018 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0770442234

Fio Guia T TFE MSB 25351.522023/2023-16 / 80454419010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0842595236

M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 30.820.069/0002-03 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Tampa Vedante Luer M2LIFE 25351.512080/2023-97 / 81911939017

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0827202237

NEVE PREMIUM INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 33.839.828/0001-97 COMPRESSA CIRÚRGICA ESTÉRIL CAMPO OPERATORIO INA COM RX 25351.515415/2023-29 / 81855830069

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0832424234

Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KIT DE INSTRUMENTAIS UBE 25351.514890/2023-88 / 80865020017

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0831807237

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R I N O L A R I N G OV I D EO S CÓ P I O 25351.483091/2023-52 / 82487469005

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0780908236

ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FAIXA PARA ALONGAMENTO E REABILITAÇÃO 25351.504968/2023-56 / 80223340114

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0815972237

ORTHOTRAUMA _ _ _ _ _ _ INDÚSTRIA_ _ _ _ COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 27.499.917/0001-39 KIT CÂNULA PARA ATM DUOTECH 25351.518748/2023-18 / 81740589008

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0837453232

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOQUALITY - COMERCIO DE PRODUTOS CORRELATOS A SAUDE LTDA / 10.630.227/0001-74 ENDOSCÓPIO SPINEVIEW 25351.476493/2023-09 / 80672639001

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0770340237

OXI Industria e Comercio de Produtos para Saude ltda / 41.336.366/0001-13 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CABO ECG 10 VIAS

25351.480031/2023-88 / 82590299001

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0775897230 CABO DE ECG 3 E 5 VIAS

25351.480387/2023-11 / 82590299002

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0776285238

PANTHER HEALTHCARE DO BRASIL LTDA / 15.707.603/0001-03 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRAMPEADOR ENDOSCÓPICO PANTHER

25351.515369/2023-68 / 80940409008

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0832374237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

Filtro de fumaça 25351.519491/2023-11 / 81504799111 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0838239234 Série Trocarte de Uso Único 25351.519037/2023-52 / 81504799110 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0837761239 Série Trocarte de Uso Único 25351.518523/2023-53 / 81504799108 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0837194237 Série Trocarte de Uso Único 25351.518585/2023-65 / 81504799109 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0837265231

PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 12.342.435/0001-01 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KIT CÂNULA PARA MAPEAMENTO DE NERVOS FACIAIS 25351.479934/2023-16 / 80786949010

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0775791237 PILATI MÓVEIS LTDA / 91.229.096/0001-10 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAMA HOSPITALAR PILATI 25351.518711/2023-81 / 82050080002 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0837414237 Plie Confecções Ltda / 12.270.694/0002-47 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Meia Masculina Compression Confort 15/20 mmHg 25351.508818/2023-11 / 82217800022 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0822176238 Meia Compression Antitrombo 25351.509135/2023-81 / 82217800023 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0822518236 Meia Compression Confort 15/20 mmHg 25351.509206/2023-46 / 82217800024 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0822594234 PROHOSPITAL COMÉRCIO HOLANDA LTDA / 09.485.574/0001-71 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CADEIRA DE RODAS PROCIRURGICA 25351.530373/2023-56 / 80791040018

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0855806231

rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Tubo para Endoscopia de Coluna RBTG 25351.514735/2023-61 / 81086979033 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0831452234

REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 LÂMINAS CTK 25351.514889/2023-53 / 82286189095 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0831806231 LÂMINAS CTK MINI 25351.522759/2023-94 / 82286189096 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0843401231

SALUTZ INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 29.327.521/0001-30 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S U R E - CO R D 25351.512027/2023-96 / 82051819056

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0827147236

SEROPLAST INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA -ME / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 23.596.733/0001-36

SERO-TORNIQUETE 25351.515036/2023-39 / 81479110038 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0831993235

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Atellica CH A-LYTE IMT Cleaner 25351.480364/2023-15 / 10345162474 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0776260235

SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Sistema de Administração CADD com bolsa ponta spike 25351.515056/2023-18 / 80228999017

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0832016233 Sistema de Administração CADD com bolsa ponta spike amarelo e conector NRFit 25351.515106/2023-59 / 80228999018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0832074233

SOLUMED MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 01.000.823/0001-80 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Tubo de ventilação - dreno otológico 25351.519530/2023-72 / 80019169019

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0838279236 Sonda para nutrição ao nível da pele com balão 25351.519147/2023-14 / 80019169018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0837875234

Techimport Tecnologia em Implantes Ortopédicos Ltda - EPP / 15.524.734/0001-47 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Kit Cânula de Fixação Endoscópica da Pars 25351.522250/2023-41 / 81118469027

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0842852239

VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KIT RETIRADA DE PONTOS TENCYL OVER 25351.505342/2023-67 / 10366900073

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0816362238 KIT PEQUENAS CIRURGIAS TENCYL OVER 25351.505672/2023-52 / 10366900074

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0816705232

Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Kit Proteína C-reativa 25351.468572/2023-38 / 80785070232

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0757362231 Calibrador Fluorescente 25351.440161/2023-88 / 80785070230

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0710206232 Lise BF-PCR 25351.468385/2023-54 / 80785070231

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0757168230 Família de Analisadores Automáticos de Hematologia Série BF (DIRUI) 25351.480663/2023-41 / 80785070233

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0776579231 Família de Coluna Cromatográfica (HPLC)

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