DOU 28/08/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Seção 1

Nº 164, segunda-feira, 28 de agosto de 2023

ISSN 1677-7042

Família de Coluna Cromatográfica para Ensaio de ß -Talassemia e HbA1c (HPLC) 25351.504643/2023-73 / 80474870140 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0815624239 BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. / 10.446.719/0001-04 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Droplet 25351.525294/2023-23 / 80695719028 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0848081234 BLS MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 29.763.498/0001-26 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CATETER URETERAL 25351.536504/2023-17 / 81901539007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0866297235 CATETER URETERAL DUPLO J HIDROFÍLICO 25351.536301/2023-12 / 81901539005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0866086234 FIO GUIA HIDROFÍLICO 25351.536634/2023-41 / 81901539009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0866439234 SONDA EXTRATORA DE CÁLCULOS NITINOL 25351.536581/2023-69 / 81901539008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0866385231 FIO GUIA TEFLONADO 25351.536480/2023-98 / 81901539006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0866271236

BP IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 47.815.698/0001-67 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Kit de Teste Rápido de Procalcitonina (PCT) 25351.497659/2023-12 / 82702970004 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0804216231

BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 17.152.616/0001-80 Avental Estéril HaiBreath 25351.532295/2023-24 / 81045429017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0859613232 Bolsa Coletora SF HaiBreath 25351.536427/2023-97 / 81045429018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0866216235 BRAZIL 3 BUSINESS PARTICIPAÇÕES LTDA me / 10.515.403/0001-27 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Família FlashDetect Mixer 25351.507211/2023-14 / 81491640008 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0819844233

BYPRO MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS E CIRURGICOS LTDA _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ / 45.142.465/0001-15 KIT DE IRRIGAÇÃO BYPRO 25351.530049/2023-38 / 82575170001

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0855463236

CAITHEC COMERCIO E INDUSTRIA S.A / 08.053.383/0001-78 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Pinos de fibra de vidro 25351.446342/2023-18 / 80403369006

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0721226230

CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Canula de traqueostomia fenestrada sem balão Comper 25351.543106/2023-49 / 10150479145 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0876686234

CM HOSPITALAR S.A. / 12.420.164/0001-57 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Extensor sem DEHP 25351.532368/2023-88 / 80743999006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0859694232 COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Provox Life FreeHands HME 25351.535797/2023-15 / 10430310239

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0865550239

CORPO ASTRAL COMERCIAL E INDUSTRIAL LTDA - ME / 31.343.734/0001-05 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAMPO CIRÚRGICO ESTÉRIL CORPO ASTRAL 25351.530165/2023-57 / 80533870010

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0855587237

CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA / 48.740.849/0001-28 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SERINGA ESTÉRIL DE USO ÚNICO PARA INSULINA COM AGULHA FIXA 25351.539393/2023-92 / 10379869022

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0870751239

DIAGNO SOLUÇÕES EM DIAGNÓSTICO LTDA / 01.866.908/0001-45 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Icounter 5s 25351.494719/2023-45 / 80019640086 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0799419231

DMI MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 37.109.097/0007-70 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROPÉ DESCARTÁVEL 25351.543587/2023-92 / 82728810001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0877219231 TOUCA DESCARTÁVEL 25351.543906/2023-60 / 82728810002

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0877573239

DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Filtro/HME TwinStar 25 Plus 25351.532428/2023-62 / 10303949019

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0859761231 Filtro/HME TwinStar HEPA Plus 25351.532239/2023-90 / 10303949018

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0859553230 Filtro/HME TwinStar 9 Plus 25351.532227/2023-65 / 10303949017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0859540235

EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 03.440.703/0001-29 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIMAS LOGIC 25351.526260/2023-56 / 80104140019 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0849149231

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H. pylori Ab ECO Teste

25351.494456/2023-74 / 80954880209 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0799148237

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Analisadores Automáticos de Hematologia 5 partes Dymind 25351.495155/2023-68 / 82444370064 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0799878235 Analisador Automático de Hematologia DH76 25351.495074/2023-68 / 82444370063 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0799794236 Analisador Automático de Hematologia DF50CRP 25351.494656/2023-27 / 82444370061 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0799356239 Lisante LYG-1 25351.487694/2023-23 / 82444370062 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0787874230 Analisadores Automáticos de Hematologia 3 partes Dymind 25351.494455/2023-20 / 82444370060 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0799147231

FERNANDO UNIFORMES LTDA EPP / 21.008.058/0001-51 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KIT CAMPO CIRÚRGICO 25351.532735/2023-43 / 82053500015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0860096238 KIT HOSPITALAR UNIVERSAL 25351.547239/2023-94 / 82053500016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0882993232

FIXX INDUSTRIA E _ _ _ _ _ COMERCIO DE_ _ _ PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 18.073.793/0001-34 KIT ATM LARGE FIXX ONE 25351.532985/2023-83 / 82667179002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0860372235 KIT ATM COMPACT FIXX ONE 25351.532907/2023-89 / 82667179001

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0860283232 BROCAS CIRURGICAS FIXX ONE 25351.536311/2023-58 / 82667179003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0866096230 lLÂMINAS DE SERRA FIXX ONE 25351.539605/2023-31 / 82667179004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0870979230

GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Kit VKMO Iberia 31000 - Oxigenador de Membrana Quadrox-i Pediátrico com Filtro Arterial e Reservatório de Cardiotomia 25351.461115/2023-12 / 80259119028 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0745848231 Kit VKMO Iberia 11000 - Oxigenador de Membrana Quadrox-i Neonatal com Filtro Arterial e Reservatório de Cardiotomia 25351.462228/2023-35 / 80259119029 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0747041237

G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Válvulas para Endoscópios 25351.532771/2023-15 / 10334780067

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0860137236

GLOBAL COMMERCE - IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA - EPP / 23.690.525/0001-00 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MÁSCARA FACIAL COM FOTOTERAPIA 25351.487529/2023-71 / 81632909005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0787702234 H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Pinças de Biópsia Mistra 25351.532108/2023-11 / 10302860293 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0859413233 Aplicadores de Clips Mistra 25351.546970/2023-01 / 10302860295 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0882694235 Camisas Mistra 25351.532970/2023-15 / 10302860294 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0860354237 Instrumentais flexíveis Mistra 25351.546988/2023-02 / 10302860296 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0882713230 ICE - INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ESMERALDA LTDA - EPP / 43.576.016/0001-50 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS PREMIUM Ag+ ICE 25351.529319/2023-68 / 80180370059 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0854687238 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS TITÂNIO ICE 25351.529706/2023-02 / 80180370061 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0855099232 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS SLIM ICE 25351.529700/2023-27 / 80180370060 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0855093234 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS COLORS SLIM ICE 25351.530304/2023-42 / 80180370063 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0855733233 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS TITÂNIO II ICE 25351.529825/2023-57 / 80180370062 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0855228237 IN-DENTAL PRODUTOS _ _ _ _ _ _ _ _ _ ODONTOLÓGICOS, MÉDICOS_ E HOSPITLARES LTDA EPP / 07.788.510/0001-14 Sugador de Saliva 25351.535894/2023-08 / 80327080001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0865653232 INOVEN INDUSTRIA, COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 07.826.504/0001-04 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Luva nitrílica preta para procedimento não cirúrgico 25351.530097/2023-26 / 82090610025 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0855516232

INTEGRIT COMERCIO, DISTRIBUICAO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 14.400.237/0001-74 Canula de Irrigação Aygun 25351.532516/2023-64 / 80916540004

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0859857239

INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Universal Stylet Bougie (USB) 25351.546913/2023-13 / 82737650001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0882634232

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