DOU 11/09/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Seção 1

ISSN 1677-7042 Nº 173, segunda-feira, 11 de setembro de 2023

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780111231

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0861805232

FARMA GO DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS ERIELI / 35.322.725/0001-80 COMPRESSA CIRÚRGICA CAMPO OPERATÓRIO NÃO ESTÉRIL SEM FIO RADIOPACO LIONTEX 25351.571847/2023-10 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0926575236 COMPRESSA CIRÚRGICA CAMPO OPERATÓRIO ESTÉRIL COM FIO RADIOPACO LIONTEX 25351.572261/2023-72 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0927019230 COMPRESSA CIRÚRGICA CAMPO OPERATÓRIO NÃO ESTÉRIL COM FIO RADIOPACO LIONTEX

25351.571619/2023-40 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0926332236

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16

C H AG A S - H A I 25351.058943/2008-38 / 80022230163 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0703742230

OSSEA TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 03.951.240/0001-60 KIT INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE PARAFUSOS PEDICULARES TLS 25351.665923/2009-69 / 80078450019

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0772939233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 23.875.154/0001-22 FLAREHAWK 9 25351.646972/2022-18 /

80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 5070089226 FLAREHAWK 7 25351.636124/2022-92 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 5050335229

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30

Lubrigin Balance 25351.124206/2023-70 /

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0202784231

LIMA DO BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81

Sistema Delta TT e Master SL 25351.087894/2017-05 / 80070180060 80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema / 0832970239

Roberto Guilherme dos santos / 13.027.836/0001-21 BOLSA DE COLOSTOMIA E ILEOSTOMIA RGS 25351.565487/2023-17 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0912433230

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99 SISTEMA PARA OSTEOSSÍNTESE DE PLACAS E PARAFUSOS 25351.874671/2008-66 / 80389000007

80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0140201238

LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52 D&D 25351.518543/2023-24 /

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0837218233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 EsCom250 25351.328229/2022-71 / 80686369047

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0562449230

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAXCROM INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 06.190.063/0001-34 Mitra® Estojo em Envelope de Amostragem 25351.585078/2021-75 / 82313610002

SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16 Cateter Ureteral 25351.509409/2016-01 / 81189660010

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0788729233 Cateter Balão Dilatador Ureteral 25351.509405/2016-01 / 81189660009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0789154234

TOCARE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS S/A / 17.513.528/0001-67 Aparelho para medição de Glicose no sangue GLICOO Neo 25351.148862/2023-68 / 80975210015

8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0757717233

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0710873239

MEDIMED MATERIAIS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA. / 00.866.902/0001-05 PINOS DE SCHANZ 25351.228513/2006-28 / 80163430002

80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0059439238

MISSNER & MISSNER LTDA / 03.225.411/0001-73 Curativo de Espuma Absorvente M-Tec 25351.551028/2023-56 / 80003300036

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0889041237

MOAS INDUSTRIA E COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 05.388.725/0001-12 ASPIRADOR NASAL DE SUCÇÃO, BUBA 25351.557635/2023-20 / 81861500005

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0899931235

Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39 Cateter balão PTA alta pressão Tiche 25351.547359/2023-91 / 81231559046

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0883129230

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 INSTRUMENTAIS EM AÇO INOXIDÁVEL TRAUMEC 25351.560777/2017-26 / 80455630097

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0786247231

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

LOSPA MODULAR KNEE SYSTEM 25351.287163/2022-51 /

80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 4531745223

MOVITEK Comércio e Serviços de Importação e Exportação de Produtos Médicos Hospitalares LTDA / 21.772.748/0001-82

Premier Deformity System 25351.637839/2022-62 /

80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 5054548225

3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13 ESCOVA DE ROBINSON 25351.678734/2010-60 / 80676920009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0772841233

MV SISTEMAS DE MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 03.124.977/0001-09

mPacs 25351.531417/2015-57 / 80436840002

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0789449234

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 39

Total de Empresas : 35

NET MEDICAL COMERCIO DE CORRELATOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 25.390.019/0001-12

Cabo IBP padrão Utah 25351.550218/2023-56 / 81760450005

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0888165234

OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.345.462/0008-70

ELETRODOS

O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º. Tornar insubsistente a Resolução - RE nº 2.455, de 6 de julho de 2023, única e exclusivamente, quanto ao deferimento da Alteração de notificação - Implementação imediata, referente à empresa MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA - 09.117.476/0001-81, PROC ES S O 25351.328229/2022-71, publicada no Diário Oficial da União nº. 129, de 10 de julho de 2023, Seção 1, página 81.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

AUGUSTO BENCKE GEYER

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