DOU 18/09/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Seção 1

Nº 178, segunda-feira, 18 de setembro de 2023

ISSN 1677-7042

Fixador Externo Linear Engeortho 25351.588761/2023-26 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0954195230

FARMA GO DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS ERIELI / 35.322.725/0001-80 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA ESTÉRIL LIONTEX 25351.571852/2023-22 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0926580230 COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA NÃO ESTÉRIL LIONTEX 25351.571549/2023-20 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0926251236 MÁSCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL TRIPLA LIONTEX 25351.572073/2023-44 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0926816233

FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61

Luva Nitrílica para Procedimento não cirúrgico sem pó 25351.582201/2023-68 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0943569231

GR COLORS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA / 05.896.577/0001-47 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AGULHA GR CLICK C 25351.461795/2017-26 / 80729160006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0733738231

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Endoscópio Rígido Mistra 25351.350342/2023-13 / 10302869006

80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0911508236

Hornet Tattoo Importação e Comércio Ltda - EPP / 22.276.490/0001-96 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Máquinas Rotativas Para Tatuagem e Maquiagem Definitiva Hornet Zack 25351.419973/2023-64 /

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0735960232

Máquinas de Bobina Para Tatuagem Hornet Zack 25351.419623/2023-06 /

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0735908231

_IBRAMED _ _ _ _ _INDÚSTRIA _ _ _ _ _ _BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-77

EQUIPAMENTO PARA ESTIMULAÇÃO NEUROMUSCULAR - STRIAT 25351.269846/2018-41 / 10360310038

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0836484231

J T Freire me / 19.147.463/0001-09 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BOLSA PARA COLOSTOMIA VITAIMED 25351.166739/2020-86 / 81823880017

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0813700230

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0788376233 JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LTDA / 54.516.661/0001-01 Kit Instrumental Geral para Quadril 25351.151790/2017-01 / 80145901817 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0798159235 Klíneamed - produtos medico-hospitalares ltda / 73.736.811/0001-29 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KIT RECÉM-NASCIDO 25351.546237/2020-35 / 80662990020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0674280237

LELUX _ INDUSTRIA _ _ _ E COMERCIO _ _ DE ACESSORIOS E MATERIAIS CIRURGICOS LTDA-EPP / 04.794.607/0001-41

LELUX Ultraderme 3D 25351.529394/2023-29 /

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0854766235

MJS INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS PARA SAUDE LTDA ME / 24.752.361/0001-52 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cimento Biocerâmico CIMMO® HP 25351.192431/2023-39 /

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0313980233

_POLAR _ _ _ FIX _ _ _INDUSTRIA _ _ _ _ _ E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 02.881.877/0001-64 CAMPO CIRÚRGICO ESTÉRIL EM NÃO TECIDO POLAR FIX 25351.634360/2011-70 / 8003400026

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0908355238

SCHUSTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 93.185.577/0001-04 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Motor endodôntico e localizador apical 25351.799731/2018-86 / 80354809006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0871597233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16 Cateter Ureteral Duplo J com Fio Guia Teflonado 25351.640171/2018-54 / 81189660062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795250231

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INSTRUMENTAIS MDM 25351.310937/2020-93 / 80005430632 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0790040239

TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.638.301/0001-69 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Oclusor AFR Occlutech 25351.117551/2023-57 /

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0190937238

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 04.718.143/0001-94 Sistema LOAA-M 25351.536193/2023-88 /

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0865969230

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Instrumentais em Aço Inoxidável Straumann® 25351.043327/2016-10 / 10344420161

Nº de Processos : 33 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Total de Empresas : 29 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Declarar o cancelamento dos produtos para a saúde, sob os números de registro/notificações constantes do anexo desta Resolução, conforme o art. 7º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 549/2021, visto que os Certificados de Conformidade Inmetro se encontram vencidos. Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

ANEXO