DOU 02/10/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 ACICLOVIR 25351.027604/00-81 01/2026 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0725968/23-9 1.2352.0057.011-1 36 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60

BIONORICA DO BRASIL DISTRIBUICAO E IMPORTACAO LTDA 19585186000116 VERBENA OFFICINALIS L + GENTIANA LUTEA L. + RUMEX CRISPUS L. + PRIMULA VERIS L. + SAMBUCUS NIGRA L. SINUPRET 25351.657131/2021-47 10/2033 1697 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4319041/21-3 1.2342.0002.001-6 24 Meses (18+6+18+18+18) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.2342.0002.002-4 24 Meses (18+6+18+18+18) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50 1.2342.0002.003-2 24 Meses (18+6+18+18+18) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.2342.0002.004-0 24 Meses (18+6+18+18+18) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200

CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 Passiflora incarnata L. SOSSEG 25351.264004/2018-01 08/2030 10671 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA 5099400/22-0 1.4381.0264.015-5 24 Meses 90 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + 1 COP 10670 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 5107594/22-6 1.4381.0264.016-3 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 8 1.4381.0264.017-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 12 1.4381.0264.018-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15 1.4381.0264.019-8 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 1.4381.0264.020-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.4381.0264.021-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 40 1.4381.0264.022-8 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 1.4381.0264.023-6 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 120

ADIUM S.A. 55980684000127 cloridrato de tramadol + diclofenaco sódico 25351.382176/2022-33 10/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4703821/22-7 1.2214.0128.001-3 24 Meses (25+25) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.2214.0128.002-1 24 Meses (25+25) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.2214.0128.003-1 24 Meses (25+25) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.2214.0128.004-8 24 Meses (25+25) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 50 1.2214.0128.005-6 24 Meses (50+50) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.2214.0128.006-4 24 Meses (50+50) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.2214.0128.007-2 24 Meses (50+50) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.2214.0128.008-0 24 Meses (50+50) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 50

COLBRÁS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 00413925000164 ibuprofeno 25351.526438/2022-88 10/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4903098/22-1 1.3265.0032.002-9 30 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

EMS S/A 57507378000365 CLORIDRATO DE METFORMINA MEGLIZE 25351.435809/2021-32 10/2033 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 3878440/21-8 1.0235.1433.001-1 24 Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 150 ML + SER DOS apixabana 25351.856002/2021-30 10/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4671928/21-8 1.0235.1434.001-5 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0235.1434.002-3 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.0235.1434.003-1 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0235.1434.004-1 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0235.1434.005-8 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.0235.1434.006-6 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0235.1434.007-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.0235.1434.008-2 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0235.1434.009-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0235.1434.010-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 120

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 succinato de desvenlafaxina monoidratado 25351.104231/2021-75 10/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0753170/21-2 1.4107.0651.001-1 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.4107.0651.002-8 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.722, DE 29 DE SETEMBRO DE 2023 O Gerente-Geral de Medicamentos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos ou de apresentações, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de sua publicação. NÉLIO CÉZAR DE AQUINO ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 CLORIDRATO DE TIZANIDINA SIRDALUD 25001.009115/83 03/2025 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0613196/23-6 1.0068.0055.001-8 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12 1.0068.0055.004-2 24 Meses 2 MG COM CT 1 BL AL PLAS TRANS X 20 1.0068.0055.007-7 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 1.0068.0055.010-7 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0068.0055.013-1 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 dipirona monoidratada DORFLEX UNO 25351.627049/2019-73 10/2027 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0602889/23-5 1.8326.0460.001-6 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 50 1.8326.0460.002-4 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.8326.0460.003-2 36 Meses 500 MG/ML SOL INJ CT EST 50 AMP VD AMB X 2 ML 1.8326.0460.004-0 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + MED 1.8326.0460.005-9 36 Meses 300 MG SUP RET CT STR X 5 1.8326.0460.006-7 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.8326.0460.007-5 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.8326.0460.008-3 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 240 1.8326.0460.009-1 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML 1.8326.0460.010-5 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML 1.8326.0460.011-3 36 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML + MED 1.8326.0460.012-1 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.8326.0460.013-1 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.8326.0460.014-8 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.8326.0460.015-6 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.8326.0460.016-4 36 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML + SER DOS 1.8326.0460.017-2 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS 1.8326.0460.018-0 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.8326.0460.019-9 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 80 1.8326.0460.020-2 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 88 1.8326.0460.021-0 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 92 1.8326.0460.022-9 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.8326.0460.023-7 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 1.8326.0460.024-5 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 140 1.8326.0460.025-3 36 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + SER DOS 1.8326.0460.026-1 36 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + MED 1.8326.0460.027-1 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8326.0460.028-8 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT BG PLAS OPC GOT X 20 ML 1.8326.0460.029-6 24 Meses 1G COM EFEV CT STR AL AL X 6 1.8326.0460.030-1 24 Meses 1G COM EFEV CT STR AL AL X 10 1.8326.0460.031-8 24 Meses 1G COM EFEV CT STR AL AL X 50 1.8326.0460.032-6 24 Meses 1G COM EFEV CT STR AL AL X 100 1.8326.0460.033-4 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 12 BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8326.0460.034-2 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 16 BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8326.0460.035-0 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 20 BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8326.0460.036-9 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 24 BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8326.0460.037-7 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 12 BG PLAS OPC GOT X 20 ML