DOU 02/10/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 02433631000120 CLORIDRATO DE TIROFIBANA AGRASTAT 25351.065824/2009-97 11/2025 11041 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO ESTÉRIL 5013459/22-1 11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4991514/22-2 11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 5036591/22-6 11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0993932/23-6 1.3764.0120.001-3 24 Meses 0,25 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML

Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129 voriconazol 25351.131492/2021-68 04/2031 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4997481/22-5 (11051 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior de equipamento - 4961594/22-7 - 25351.385084/2018-29 ) 1.6507.0012.001-7 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS 1.6507.0012.002-5 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS 1.6507.0012.003-3 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 14 FA VD TRANS 1.6507.0012.004-1 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 28 FA VD TRANS V O R I CO N A Z O L VZOM 25351.385084/2018-29 05/2030 11051 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 4961594/22-7 1.6507.0005.001-9 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS 1.6507.0005.002-7 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS 1.6507.0005.003-5 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 14 FA VD TRANS 1.6507.0005.004-3 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 28 FA VD TRANS

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 CLORIDRATO DE PROMETAZINA PAMERGAN 25992.008540/74 04/2030 10940 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO DE FABRICANTE DO IFA 2606092/22-2 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 2606534/22-7 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 2607499/22-1 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 2607554/22-7 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 2607560/22-1 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 2607580/22-6 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 2607582/22-2 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 2607584/22-9 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 2607586/22-5 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 2607588/22-1 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 2607590/22-3 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 2607603/22-9 11874 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 2607607/22-1 11874 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 2607612/22-8 11874 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 2608619/22-1 10994 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 2606096/22-5 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 2606530/22-4 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 2607176/22-2 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 2607422/22-2 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 2607592/22-0 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 2607594/22-6 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 2607605/22-5 11877 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 2607616/22-1 1.0298.0042.007-5 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0298.0042.008-3 24 Meses 25 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 10940 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO DE FABRICANTE DO IFA 2606092/22-2 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 2606534/22-7 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 2607499/22-1 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 2607554/22-7 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 2607560/22-1 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 2607580/22-6 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 2607582/22-2 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 2607584/22-9 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 2607586/22-5 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 2607588/22-1 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 2607590/22-3 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 2607596/22-2 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 2607598/22-9 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 2608538/22-1 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 2608566/22-6 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 2607603/22-9 11874 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 2607607/22-1 11874 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 2607612/22-8 11874 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 2608619/22-1 1.0298.0042.001-6 24 Meses 25 MG/ML SOL INJ IM CX 50 AMP VD AMB X 2 ML 1.0298.0042.015-6 24 Meses 25 MG/ML SOL INJ IM CX 36 AMP VD AMB X 2 ML 1.0298.0042.016-4 24 Meses 25 MG/ML SOL INJ IM CX 25 AMP VD AMB X 2 ML

DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A 33112665000146 CLORIDRATO DE MEPIVACAÍNA + EPINEFRINA MEPIADRE 25000.033989/96-11 03/2039 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0855942/18-2 1.0177.0022.001-1 24 Meses 20MG/ML+10MCG/ML SOL INJ CT BL 50 CAR VD TRANS X 1,8 ML 1.0177.0022.002-1 24 Meses 20MG/ML+10MCG/ML SOL INJ CT BL 10 CAR VD TRANS X 1,8 ML 1.0177.0022.003-8 24 Meses 20MG/ML+10MCG/ML SOL INJ CT BL 30 CAR VD TRANS X 1,8 ML 1.0177.0022.004-6 24 Meses 20MG/ML+10MCG/ML SOL INJ CT BL 100 CAR VD TRANS X 1,8 ML

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 oxalato de escitalopram 25351.002471/2015-17 10/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0005160/15-8 1.2568.0335.001-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.2568.0335.002-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.2568.0335.003-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.2568.0335.004-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 1.2568.0335.005-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.2568.0335.006-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.2568.0335.007-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.2568.0335.008-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 300 1.2568.0335.009-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500 1.2568.0335.010-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.2568.0335.011-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.2568.0335.012-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.2568.0335.013-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 1.2568.0335.014-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.2568.0335.015-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.2568.0335.016-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.2568.0335.017-5 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 300 1.2568.0335.018-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500 BROMOPRIDA 25351.411295/2006-91 02/2028 10992 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 2139331/22-1 11055 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 2140182/22-9 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 2139323/22-1 11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 2139327/22-3 1.2568.0180.001-7 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.2568.0180.002-5 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.2568.0180.003-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 800 1.2568.0180.004-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 80 (EMB FRAC) 1.2568.0180.005-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB FRAC) 1.2568.0180.006-8 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANSX 240 (EMB FRAC) 1.2568.0180.007-6 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 320 (EMB FRAC)

CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 cloridrato de fluoxetina 25351.577635/2017-06 10/2027