DOU 09/10/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Bilirrubina Direta 25351.531356/2017-98 / 10377390233 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0770830234 Bilirrubina Total 25351.073112/2018-68 / 10377390234 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0770952232

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Audmax 600 25351.252246/2023-19 / 10009010391 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0796827231

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Sedaconda® ACD (Anaesthetic Conserving Device - Dispositivo de Conservação de Anestésico) 25351.087959/2022-14 / 81778819004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0890093237

LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 Equipos Fotossensíveis para bomba de infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.594023/2016-04 / 10390410086 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0852312237

M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001- 95 KIT CÂNULA NANOVISC 25351.185581/2023-96 / 82151269011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0895920239

MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76 DISPOSITIVO PARA CIMENTAÇÃO VERTEBRAL VERTEX MACOM 25351.394301/2023-39 / 10243079012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0869372238

MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33 PIGMENTOS 25351.250761/2015-14 / 80815530005 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1037431235

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 TIVAN 25351.102134/2021-48 / 80686369017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0913261238 Prisma VENT 25351.090673/2018-08 / 80686360196 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0909994234

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 MASTER TEMP 25351.022780/2021-22 / 80322409014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0885560230

M&C MED Industrialização, importação e distribuição de produtos para saúde Ltda / 39.563.670/0001-51 fibras ópticas descartáveis INN-FIBER 25351.315530/2023-03 / 82469899005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0898570239

MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22 SoftFil® Precision 25351.529515/2023-32 / 81372449004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0918865239

MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL TUBO ENDOTRAQUEAL COM CUFF 25351.148113/2018-73 / 80495510045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0857741233

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Kit Instrumental PEDINAIL 25351.711458/2017-95 / 80047300657 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0863918239 FIBRA ÓPTICA DE USO ÚNICO DORC 25351.466829/2012-64 / 80047300452 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0885361237

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Sistema de Câmera de Endoscópio 25351.256047/2023-71 / 80943619024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0892074230

MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 INSTRUMENTAIS MÉDICO CIRÚRGICO I 25351.664203/2017-26 / 80153030141 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862953235

MULTIGEL INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA-EPP / 49.604.226/0001-90 CRIO RESULT - GEL ANTICONGELANTE 25351.475591/2023-11 / 80316110009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0849980232

novomédica comercio importação e exportação ltda / 00.846.380/0001-80 Familia de Digitalizador de Imagens - Novomedica 25351.048745/2017-06 / 10332510018 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0901887234

O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60 INSTRUMENTAIS PARA CIRURGIA ENDOSCÓPICA 25351.398238/2022-29 / 82249109009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0819397237

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 T O M T EC - A R E N A 25351.579321/2020-35 / 10216710392 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0901815233 MR 5300 25351.347087/2021-60 / 10216719023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0901782238 Sistema de Ultrassom EPIQ 25351.563321/2013-48 / 10216710275 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0901719234

PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05 POTENZA SPECCHI AL 25351.421031/2017-41 / 81199279026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862503230 POTENZA BLOCCO 25351.536564/2015-70 / 81199270009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862455235 POTENZA BIANCO PRO SS 38% H2O2 ON 25351.537168/2015-45 / 81199270011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862430232 POTENZA SPECCHI AL UNODUE 25351.540215/2015-72 / 81199270005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862530237 POTENZA SPECCHI PRO 25351.421017/2017-72 / 81199270023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862661234 POTENZA ORTHOBLUE 25351.420889/2017-22 / 81199279025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862722233 POTENZA SPECCHI ARGILLA PRO 25351.540246/2015-57 / 81199279020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862624231

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Teste Rápido Combinado para Dengue em Cassete (Sangue total/ Soro/ Plasma) 25351.511737/2022-18 / 81325990243 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0827265239 Família Teste Rápido de Dengue em Cassete (Sangue Total/Soro/Plasma) 25351.511731/2022-41 / 81325990229 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0827237235

rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72 KIT CÂNULA DISCECTOMIA PERCUTÂNEA MÊCANICA PROTUS 25351.356399/2023-26 / 81086979032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0852137231

RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 INSUFLADOR HIGHFLOW 45 25351.196552/2015-19 / 81037940030 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0905786238

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Factor VIII 25351.150119/2020-25 / 10287411542 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0777244233

SPINE SYS IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA EPP / 14.239.857/0001-73 FIXADORES EXTERNOS UNION 25351.172005/2021-17 / 80868230001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0858566231

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Instrumental Stryker Articulado Não Cortante 25351.734484/2014-08 / 80005430368 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0858064235 INSTRUMENTAIS AEQUALIS REVERSED GLENOID 25351.689827/2021-32 / 80005430703 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0868269239 INSTRUMENTAIS AEQUALIS REVERSED FRACTURE 25351.684438/2021-11 / 80005430694 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0868243230 INSTRUMENTAIS AEQUALIS PERFORM GLENOID 25351.689829/2021-21 / 80005430704 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0868351237

TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Instrumental Cirúrgico Para Trauma em Poliacetal - TECHIMPORT 25351.802211/2020-82 / 81118460062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0881999237 Instrumental Cirúrgico de aço inox- TECHIMPORT