DOU 16/10/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 dipirona monoidratada + MUCATO DE ISOMETEPTENO + CAFEÍNA ANIDRA DORALGINA 25351.068838/2021-84 10/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0649225/21-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4465330/20-1 - 25351.683005/2020-67) 1.5584.0665.001-1 24 Meses (300 + 30 + 30) MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.5584.0665.002-1 24 Meses (300 + 30 + 30) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5584.0665.003-8 24 Meses (300 + 30 + 30) MG COM REV CT BL AL AL X 100 1.5584.0665.004-6 24 Meses (300 + 30 + 30) MG COM REV CT BL AL AL X 200 1.5584.0665.005-4 18 Meses (300 + 30 + 30) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.5584.0665.006-2 18 Meses (300 + 30 + 30) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.5584.0665.007-0 18 Meses (300 + 30 + 30) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100 1.5584.0665.008-9 18 Meses (300 + 30 + 30) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200 fosfato de sitagliptina 25351.130364/2023-69 10/2033 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0212860/23-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4478631/20-0 - 25351.687713/2020-77) 1.5584.0666.001-7 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 10 FOSFATO DE SITAGLIPTINA 1.5584.0666.002-5 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 15 FOSFATO DE SITAGLIPTINA 1.5584.0666.003-3 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 20 FOSFATO DE SITAGLIPTINA 1.5584.0666.004-1 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 30 FOSFATO DE SITAGLIPTINA 1.5584.0666.005-1 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 60 FOSFATO DE SITAGLIPTINA 1.5584.0666.006-8 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 10 FOSFATO DE SITAGLIPTINA 1.5584.0666.007-6 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 15 FOSFATO DE SITAGLIPTINA 1.5584.0666.008-4 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 20 FOSFATO DE SITAGLIPTINA 1.5584.0666.009-2 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 30 FOSFATO DE SITAGLIPTINA 1.5584.0666.010-6 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 60 FOSFATO DE SITAGLIPTINA MONOIDRATADO 1.5584.0666.011-4 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 10 FOSFATO DE SITAGLIPTINA 1.5584.0666.012-2 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 15 FOSFATO DE SITAGLIPTINA MONOIDRATADO 1.5584.0666.013-0 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 20 FOSFATO DE SITAGLIPTINA MONOIDRATADO 1.5584.0666.014-9 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30 FOSFATO DE SITAGLIPTINA MONOIDRATADO 1.5584.0666.015-7 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60 FOSFATO DE SITAGLIPTINA MONOIDRATADO

EMS S/A 57507378000365 IBUPROFENO IBULIV 25351.244334/2023-39 10/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0397297/23-6 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 826418/08-0 - 25351.641146/2008-16) 1.0235.1435.001-0 24 Meses 100 MG/ML SUS CT FR PLAS OPC X 20 ML + CGT 1.0235.1435.002-9 24 Meses 100 MG/ML SUS CT FR PLAS OPC X 30 ML + CGT 1.0235.1435.003-7 24 Meses 100 MG/ML SUS CT FR PLAS OPC X 40 ML + CGT 1.0235.1435.004-5 24 Meses 100 MG/ML SUS CT FR PLAS OPC X 50 ML + CGT 1.0235.1435.005-3 24 Meses 100 MG/ML SUS CT FR PLAS OPC X 60 ML + CGT

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM TURNO XR 25351.548560/2022-13 10/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 2728211/22-2 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1485536/22-4 - 25351.262849/2022-30) 1.0043.1487.001-4 24 Meses 6,25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1487.002-2 24 Meses 6,25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0043.1487.003-0 24 Meses 6,25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0043.1487.004-9 24 Meses 6,25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1487.011-1 24 Meses 12,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1487.012-1 24 Meses 12,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0043.1487.013-8 24 Meses 12,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0043.1487.014-6 24 Meses 12,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 cloridrato de metilfenidato 25351.055399/2023-10 10/2033 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0089388/23-9 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2146162/16-7 - 25351.258690/2016-28) 1.0583.1037.001-6 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0583.1037.002-4 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 20 1.0583.1037.003-2 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0583.1037.004-0 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0583.1037.005-9 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) 1.0583.1037.006-7 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 100 levetiracetam 25351.616906/2023-96 10/2033 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0998272/23-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 8428470/21-6 - 25351.008319/2021-67) 1.0583.1038.001-1 24 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 1.0583.1038.002-1 24 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0583.1038.003-8 24 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0583.1038.004-6 24 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 1.0583.1038.005-4 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 1.0583.1038.006-2 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0583.1038.007-0 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0583.1038.008-9 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 levetiracetam 25351.616915/2023-87 10/2033 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0998249/23-3 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 8428525/21-7 - 25351.008339/2021-38) 1.0583.1039.001-7 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 1.0583.1039.002-5 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0583.1039.003-3 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0583.1039.004-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 1.0583.1039.005-1 24 Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 1.0583.1039.006-8 24 Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0583.1039.007-6 24 Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0583.1039.008-4 24 Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90

GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA 44363661000157 MONTELUCASTE de SÓDIO + DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA montelucaste de sódio + dicloridrato de levocetirizina 25351.390292/2023-15 10/2033 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0629353/23-1 (1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS - 0622078/12-9 - 25351.434076/2012-25) 1.1013.0298.001-6 24 Meses 10MG + 5MG COM REV CT FR PLAS OPC X 7 1.1013.0298.002-4 24 Meses 10MG + 5MG COM REV CT FR PLAS OPC X 14

LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173 cloridrato de trazodona 25351.512717/2023-45 10/2033 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0828123/23-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0000672/18-6 - 25351.000252/2018-17) 1.0535.0238.001-9 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0535.0238.002-7 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 20 1.0535.0238.003-5 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0535.0238.004-3 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0535.0238.005-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0535.0238.006-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0535.0238.007-8 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0535.0238.008-6 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0535.0238.009-4 24 Meses 100 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0535.0238.010-8 24 Meses 100 MG COM CT BL AL AL X 20 1.0535.0238.011-6 24 Meses 100 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0535.0238.012-4 24 Meses 100 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0535.0238.013-2 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0535.0238.014-0 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0535.0238.015-9 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0535.0238.016-7 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 rivaroxabana 25351.572566/2023-84 10/2033 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0927589/23-4 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 3582549/19-9 - 25351.743973/2019-04) 1.0535.0239.001-4 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0535.0239.002-2 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0535.0239.003-0 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 42 1.0535.0239.004-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0535.0239.005-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

MABRA FARMACEUTICA LTDA 09545589000188 D ES LO R AT A D I N A RESPITRAT 25351.279103/2023-46 10/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0451589/23-7 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 2400511/19-8 - 25351.583188/2019-88)