DOU 16/10/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120 P R EG A BA L I N A GABASOLVA 25351.291956/2022-75 01/2030 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0290901/23-4 1.0917.0128.001-7 24 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0917.0128.002-5 24 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0917.0128.003-3 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0917.0128.004-1 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 mesilato de di-hidroergotamina + CAFEÍNA + dipirona monoidratada IZENXAQ 25351.215370/2023-95 10/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0351572/23-9 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 2312236/17-6 - 25351.722781/2017-94) 1.1819.0484.001-6 24 Meses (1,0 + 100,0 + 350,0) MG COM CT BL AL AL X 12 1.1819.0484.002-4 24 Meses (1,0 + 100,0 + 350,0) MG COM CT BL AL AL X 20 1.1819.0484.003-2 24 Meses (1,0 + 100,0 + 350,0) MG COM CT BL AL AL X 40 1.1819.0484.004-0 24 Meses (1,0 + 100,0 + 350,0) MG COM CT BL AL AL X 60 1.1819.0484.005-9 24 Meses (1,0 + 100,0 + 350,0) MG COM CT BL AL AL X 200 (EMB FRAC) 1.1819.0484.006-7 24 Meses (1,0 + 100,0 + 350,0) MG COM CT BL AL AL X 300 FOSFATO DE CODEÍNA HEMI-HIDRATADO fosfato de codeína 25351.596816/2023-71 10/2033 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0966267/23-7 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4765647/22-6 - 25351.416544/2022-54) 1.1819.0485.001-1 24 Meses 30 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 12 1.1819.0485.002-1 24 Meses 30 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 30 1.1819.0485.003-8 24 Meses 60 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 12 1.1819.0485.004-6 24 Meses 60 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 30

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 prednisona 25351.484115/2023-91 10/2033 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0782238/23-3 (1438 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) - 0415443/14-6 - 25351.302319/2014-01) 1.8326.0500.001-2 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.8326.0500.002-0 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.8326.0500.003-9 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 1.8326.0500.004-7 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 40 1.8326.0500.005-5 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 240 1.8326.0500.006-3 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.8326.0500.007-1 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.8326.0500.008-1 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 1.8326.0500.009-8 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 40 1.8326.0500.010-1 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 240

SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105 COLAGENASE + CLORANFENICOL DBRIZ 25351.246480/2019-12 09/2029 11976 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 83. ALTERAÇÃO DO NOME COMERCIAL 0317592/23-8 1.0372.0287.001-9 24 Meses 0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 01 BG AL X 5 G + ESP PLAS 1.0372.0287.002-7 24 Meses 0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 01 BG AL X 10 G + ESP PLAS 1.0372.0287.003-5 24 Meses 0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 01 BG AL X 15 G + ESP PLAS 1.0372.0287.004-3 24 Meses 0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 01 BG AL X 30 G + ESP PLAS 1.0372.0287.005-1 24 Meses 0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 01 BG AL X 50 G + ESP PLAS 1.0372.0287.006-1 24 Meses 0,6 U/G + 0,01 G/G POM GINEC CT BG AL X 30 G + 6 APLIC 1.0372.0287.007-8 24 Meses 0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 10 BG AL X 5 G + ESP PLAS 1.0372.0287.008-6 24 Meses 0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 10 BG AL X 10 G + ESP PLAS 1.0372.0287.009-4 24 Meses 0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 10 BG AL X 15 G + ESP PLAS 1.0372.0287.010-8 24 Meses 0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 10 BG AL X 30 G + ESP PLAS 1.0372.0287.011-6 24 Meses 0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 10 BG AL X 50 G + ESP PLAS

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 CLORIDRATO DE TRAMADOL TRAUM 25351.577945/2018-01 10/2028 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0937714/23-0 1.0573.0533.015-1 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0573.0533.016-1 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0573.0533.017-8 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60

BEKER PRODUTOS FÁRMACO HOSPITALARES LTDA 47231121000108 fluconazol 25351.482546/2020-70 09/2032 11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0771095/23-0 1.0346.0025.002-4 24 Meses 2 MG/ML SOL INFUS IV CX 30 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 100 ML

CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 succinato de metoprolol 25351.234679/2022-01 04/2032 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0606841/23-3 1.4381.0280.006-3 36 Meses 25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.4381.0280.007-1 36 Meses 25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.4381.0280.013-6 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.4381.0280.014-4 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.4381.0280.020-9 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.4381.0280.021-7 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.4381.0280.022-5 36 Meses 25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.4381.0280.023-3 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.4381.0280.024-1 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 CLORIDRATO DE TRAMADOL TRAMADON 25351.004556/00-71 02/2026 11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0833325/23-4 1.0298.0261.023-8 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0298.0261.024-6 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0298.0261.025-4 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 CLORIDRATO DE TRAMADOL GÉSICO 25351.201028/2018-41 09/2028 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0937959/23-2 1.0043.1254.017-3 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0043.1254.018-1 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0043.1254.019-1 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 cloridrato de tramadol 25351.253280/2018-35 08/2028 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0938672/23-6 1.0043.1251.017-7 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0043.1251.018-5 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0043.1251.019-3 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60

LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA 42374207000176 DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA Vastarel caps LP 25351.000058/2018-31 02/2030 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0606933/23-9 1.1278.0079.001-8 24 Meses 80 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.1278.0079.002-6 24 Meses 80 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL AL X 18

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 succinato de metoprolol 25351.509760/2020-81 04/2031 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0654311/23-1 1.8326.0475.006-9 36 Meses 25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.8326.0475.007-7 36 Meses 25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.8326.0475.013-1 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.8326.0475.014-1 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.8326.0475.020-4 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.8326.0475.021-2 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.8326.0475.022-0 36 Meses 25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.8326.0475.023-9 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.8326.0475.024-7 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20

SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105 CLORIDRATO DE TRAMADOL TROL 25351.591218/2020-63 09/2030 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0911006/23-2 1.0372.0297.015-3 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0372.0297.016-1 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0372.0297.017-1 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131 DIOSMINA + HESPERIDINA BIOVARIXON 25351.672659/2020-65 05/2032 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0099879/23-6 1.0392.0203.001-7 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0392.0203.002-5 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60