DOU 30/10/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023103000173 173 Nº 206, segunda-feira, 30 de outubro de 2023 ISSN 1677-7042 Seção 1 25351.700843/2023-55 / 80469670019 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1144097231

Ana Julia Martins Faleiros de Andrade Ltda. / 40.649.293/0001-57 INSTRUMETOS CIRURGICOS E ODONTOLOGICOS - COOPERFLEX 25351.695397/2023-50 / 82667650005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1133821235

AOMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.362.368/0001-09 KIT CÂNULA ATM ICA HÍBRIDO 25351.691548/2023-09 / 82615909011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1123191239 KIT ARTROSCOPIA NÍVEL 2 - PLUS 25351.687909/2023-12 / 82615909010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1117345238

APRAMED INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS MEDICOS LTDA / 09.289.762/0001- 24 TOMÔGRAFO DE COERÊNCIA ÓPTICA 25351.613483/2023-52 / 80497819028 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0992721237

ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52 Jasem Organic Acid in Urine LC-MS/MS Analysis Kit 25351.641823/2023-35 / 80464810859 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1038037239

ARTPIG BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 37.671.083/0001-50 Bandagem Artpig Brasil 25351.699247/2023-15 / 82772640001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1139394231

BHMEDICAL DISTRIBUICAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.245.991/0001-04 Kit Introdutor Valvulado Hidrofílico 25351.692039/2023-95 / 81884239006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1123726230 Dilatador para Cateter Balão Tipo A 25351.692216/2023-33 / 81884230002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1123918236

BIO BRASIL CIENCIA E TECNOLOGIA LTDA / 22.213.299/0001-03 Solução Stickeur 25351.641008/2023-76 / 81249610015 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1037149238 Adenovírus TF Quicktest 25351.641164/2023-37 / 81249610019 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1037317238 Rotavírus TF Quicktest 25351.641009/2023-11 / 81249610016 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1037150236 TF COLLECTOR 25351.641131/2023-97 / 81249610018 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1037282230 Solução CYTOFAST 25351.641033/2023-50 / 81249610017 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1037175239

Bio Engenharia e Indústria de Implantes Ortopédicos Ltda / 00.097.446/0001-86 BKCNP- KIT CÂNULA NEURO PULSE BIO ENGENHARIA 25351.649753/2023-63 / 80036759014 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1050198239

BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46 FAMÍLIA DE SOLUÇÃO DE LISE PARA HEMATOLOGIA DIRUI 25351.637946/2023-71 / 80867150165 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1032028238

BP IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 47.815.698/0001- 67 Kit de teste rápido de LH 25351.628488/2023-80 / 82702970021 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1016209231

BRAZMIX COMERCIO VAREJISTA E ATACADISTA LTDA / 10.972.948/0005-96 CATETER INTRAVENOSO PERIFÉRICO SAVEMED 25351.687827/2023-60 / 82681419005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1117264238

CALL MEDICAL DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 40.749.573/0001-37 Tira de teste de Hemoglobina VERI-Q MHS-2 25351.649509/2023-09 / 82202950016 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1049941233 Tira de teste de Lipídio VERI-Q MLS-2 25351.660300/2023-98 / 82202950017 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1067229230

Cath-Care Indústria importação exportação e comércio de produtos para saúde ltda. / 27.055.841/0001-52 Conjunto de Tubos Descartáveis Cava Única HL20 (BC) 25351.683665/2023-91 / 81626449016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1108744231

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Familia de Aparelhos auditivos intraauriculares Oticon Own 25351.638373/2023-01 / 10356029029 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1032496231 Sistema Avaliação Nistagmografica e Diagnostico 25351.645349/2023-11 / 10356029030 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1043650237

CMOS DRAKE DO NORDESTE S.A / 03.620.716/0001-80 CPAP Oxygenis 25351.628813/2023-12 / 80058139003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1016558236

CRAY MED PRODUTOS TÊXTEIS HOSPITALARES LTDA / 37.132.102/0001-70 ATADURA DE CREPOM CRAY MED 25351.696099/2023-87 / 82775680002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1134579233 Campo operatório CRAY MED 25351.696116/2023-86 / 82775680003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1134596235 COMPRESSA DE GAZE NÃO ESTÉRIL CRAY MED 25351.695459/2023-23 / 82775680001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1133891233

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Cadeira de Rodas Motorizada 25351.677106/2023-41 / 80795950054 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1093426233 Andadores com Rodas Dellamed 25351.670996/2023-61 / 80795950053 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1084475235

DIGNITUS IMPORTACAO E COMERCIO LTDA / 18.460.086/0001-09 ELETROESTIMULADOR DE NERVOS E MUSCULOS 25351.649868/2023-58 / 81409929001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1050322231

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Sistema de diagnóstico por ultrassom 25351.613104/2023-24 / 81464759041 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0992274231

DURAPLAST INDUSTRIAL LTDA / 05.548.328/0001-60 FRASCO PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 25351.701667/2023-79 / 82093480015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1145008232 Extensor para equipos com presença de DEHP 25351.683227/2023-22 / 82093480012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1108280234 Equipo para alimentação Enteral 25351.695976/2023-01 / 82093480013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1134448236 Cateter tipo óculos 25351.696312/2023-51 / 82093480014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1134802234

ECO MEDICE - DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.009.056/0001-81 KIT DE INSTRUMENTOS PARA CORPECTOMIA CERVICAL E LOMBAR 25351.688102/2023-99 / 81256939005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1117549232 KIT DE INSTRUMENTOS PARA PLACAS CERVICAIS 25351.688123/2023-12 / 81256939006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1117570231 KIT DE INSTRUMENTOS LOMBAR PLIF TLIF 25351.688137/2023-28 / 81256939007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1117585239 KIT DE INSTRUMENTOS PARA CAGE CERVICAL PEEK 25351.691903/2023-31 / 81256939008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1123564230

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Surgical Binocular Loupes 25351.649496/2023-60 / 80117581083 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1049928237

ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 Sistema de Vídeo Compacto Endomaster 25351.627878/2023-32 / 80533429016 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1015553231

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Família Diazyme Apolipoprotein A-I 25351.634712/2023-72 / 82444370073 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1026699231

EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65 Luva de Nitrila para Procedimento Não Cirúrgico - Sem Pó - ABL II 25351.700399/2023-78 / 81788080021 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1143584236

FAM MEDIC IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA. / 24.798.321/0001-41 Kit de endoscópio e fonte de luz descartável para artroscopia 25351.602305/2023-04 / 81462019004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0975504231

FARMACOR MATERIAIS E EQUIPAMENTOS CIRURGICOS LTDA / 41.227.007/0001-28 TORNEIRA TRÊS VIAS - FARMACOR 25351.695206/2023-50 / 82327810002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1133611231

FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 Dispositivo de Clipagem com tração elástica SureTrac 25351.687199/2023-12 / 81245769006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1116575230

GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10 KIT CÂNULA RELIEF TMJ GENIUS 25351.683887/2023-11 / 82673019003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1108990231 LÂMINAS CIRÚRGICAS PARA OSTEOTOMIA GENIUS 25351.691294/2023-11 / 82673019004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1122920237

GLOBAL TEC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 06.157.734/0001-65 OXYMIX D 25351.602169/2023-44 / 80389139023 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0975360230

GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49 Família Retroauricular ReSound One 25351.638451/2023-60 / 10293049017 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1032579234

HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 Special Cares 25351.655876/2023-33 / 80758210095 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1060725231 Special Cares