DOU 30/10/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 R AY F LOW 25351.330039/2022-13 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 4606793221

MATEX LAB LATAM COMERCIALIZAÇÃO DE PRODUTOS PARA MEDICINA ESTÉTICA LTDA / 43.727.436/0001-90 Zaffiro 25351.606534/2023-90 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981793231 Aparelho de Multiplo Uso em Estetica 25351.635038/2023-43 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1027066232

MB INDUSTRIA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.917.989/0001-90 BIO KIT - SISTEMA DE DRENAGEM MEDIASTINAL 25351.086421/2004-01 / 80192450004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0857540238

MEDICAL LIFE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.361.780/0002-90 PERFURADOR (PUNCH) AÓRTICO 25351.637939/2023-70 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1032020237

MEDICINAL LIVE WELL LTDA / 48.596.938/0001-42 CADEIRA PARA HIGIENIZAÇÃO MEDICINAL 25351.613359/2023-97 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0992582237

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Andador com Rodas 25351.313969/2018-26 / 81284250006 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1051716233 MULETA 25351.313822/2018-36 / 81284250008 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1051446236

Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01 PROTEÍNA C-REATIVA GOLD LATEX 25351.632615/2023-45 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1023064235

ORIGINAL COMERCIO INTERNACIONAL LTDA / 08.737.878/0001-16 Nebulizador Portátil OT 25351.609857/2023-35 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0987124234

ORION COMÉRCIO DE ARTIGOS MÉDICOS LTDA / 04.956.527/0001-45 Instrumentos Cirúrgicos e Odontológicos Orion 25351.162214/2022-33 / 81071680001 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1072607239

ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 Componentes Ortodônticos - Orthometric 25351.417761/2015-46 / 80328810064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0954929233

ORTOMEDIC COMERCIO E IMPORTAÇAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 02.743.335/0001-25 Pinça endoscópica Dirigivél SuZhou 25351.659185/2023-17 / 80221700002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1065996233 Kit de Cirurgia Endoscópica para coluna vertebral Suzhou 25351.383569/2023-45 / 80221700001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0935577238

OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 Família de Orteses Imobilizadoras 25351.076074/2016-63 / 10292010067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0988665239 Família de Componentes de Prótese Externa de Membros Inferiores Polior 25351.760436/2018-30 / 10292010080 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1006791230 Família de Componentes de Prótese Externa de Membros Inferiores Polior 25351.760436/2018-30 / 10292010080 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0946752231

PRODIET NUTRIÇÃO CLÍNICA LTDA / 08.183.359/0003-15 Nouriva Connect - Adaptador Tetra 1L Enplus 25351.687129/2023-64 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1116499231

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família de Teste Rápido em Cassete de HIV 1.2 (Sangue total/Soro/Plasma) 25351.511735/2022-29 / 81325990205 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0813130239

RADIOMED COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 71.785.687/0001-66 UP 25351.888991/2020-40 / 10378640017 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0739514237

rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72 Kit Cânula para Estimulação Contínua VNCS 25351.293846/2017-44 / 81086970019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1040234232

SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33 EQUIPO SAMTRONIC PARA BOMBA DE INFUSÃO (PVC DEHP FREE FOTOPROTETOR) 25351.749782/2013-01 / 10188530059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0978004230 Equipo Samtronic para bomba de infusão (PVC Free) 25351.749774/2013-31 / 10188530060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0978118235

SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04 MODELADOR NASAL 25351.299245/2005-48 / 10102180076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0951024230

Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 FIOS ESTÉREIS SMITH & NEPHEW 25351.037570/2023-09 / 80804050358 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0058639233

SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA ADULTO SEM CUFF BIVONA® 25351.613358/2012-51 / 80228990068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0977861236

SPINE SYS IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA EPP / 14.239.857/0001-73 Instrumentais cirúrgicos em aço inoxidável cortante sem conexão 25351.134186/2023-45 / 80868239015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0947858237

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 TRANSMISSOR MERLIN@HOME 25351.420733/2011-85 / 10332340290 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1061092232 CATETER DE ABLAÇÃO IBI THERAPY DUAL 8 25351.068369/2008-26 / 10332340217 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1061168239 IBI - 1100 - CATETER DIAGNOSTICO INQUIRY DEFLECTIVEL 25351.347669/2005-26 / 10332340161 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1060713233

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 INSTRUMENTOS DE CORTE FORMULA 25351.340272/2005-11 / 80005430103 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0931722233 Cânula de Acesso iVAS 25351.469469/2014-21 / 80005430332 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0931868238 Kit Cânulas Verteport 25351.774621/2014-92 / 80005430382 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0933258232

SULMEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 10.528.697/0001-21 HISTEROFIX PLUS 25351.234125/2023-87 / 80569819005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0947989234

Tanariman Industrial Ltda / 63.643.571/0001-64 PONTAS DE PAPEL ABSORVENTE 25351.005557/02-31 / 80093570002 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1037691237 PONTAS DE GUTTA PERCHA 25351.005558/02-02 / 80093570001 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1038016231

TARGA MEDICAL S.A. / 00.157.774/0005-54 Luva de Procedimento Proced Nitril 25351.695140/2023-06 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1133531237

TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Sistema de Placas para Osteossíntese Techimport 25351.282746/2015-16 / 81118460003 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0975733231 Sistema de Placas para Osteossíntese Techimport 25351.282746/2015-16 / 81118460003 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0975975234

VCH - IMPORTADORA, EXPORTADORA E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 10.702.092/0011-87 MÁSCARA TNT TRIPLA 25351.667943/2023-62 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1079548238

VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70 AVENTAL CIRÚRGICO TENCYL BASIC 25351.374802/2022-18 / 10366900071 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0991600231 AVENTAL CIRÚRGICO TENCYL BASIC 25351.177797/2013-31 / 10366900052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0991577230

VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 BARREIRA GENGIVAL 25351.326637/2022-98 / 10068870149 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0941303233

VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78 Kit Karpós 25351.260258/2023-17 / 82426669004 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1061358232

VIVA SAUDE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 03.807.033/0001-36 Gel Condutor para Ultrassom 25351.511865/2023-42 / 82381420004 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0969991231

VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELÉTRICOS LTDA / 68.996.560/0001-81 Set Inject Care 25351.610207/2023-32 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0987499238

VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32 Artroscópio OUMAN 25351.564726/2023-11 / 80794399009 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1152342231

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94