DOU 13/11/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 5 1.0118.0653.062-7 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 6 1.0118.0653.063-5 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.0118.0653.064-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 8 1.0118.0653.065-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 9 1.0118.0653.066-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0118.0653.067-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 11 1.0118.0653.068-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 12 1.0118.0653.069-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 13 1.0118.0653.070-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.0118.0653.071-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 1.0118.0653.072-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 16 1.0118.0653.073-2 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 17 1.0118.0653.074-0 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 18 1.0118.0653.075-9 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 19 1.0118.0653.076-7 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.0118.0653.077-5 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 21 1.0118.0653.078-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 22 1.0118.0653.079-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 23 1.0118.0653.080-5 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 24 1.0118.0653.081-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 25 1.0118.0653.082-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 26 1.0118.0653.083-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 27 1.0118.0653.084-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.0118.0653.085-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 1 1.0118.0653.086-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2 1.0118.0653.087-2 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 3 1.0118.0653.088-0 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0118.0653.089-9 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5 1.0118.0653.090-2 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 1.0118.0653.091-0 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.0118.0653.092-9 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.0118.0653.093-7 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 9 1.0118.0653.094-5 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0118.0653.095-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 11 1.0118.0653.096-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 1.0118.0653.097-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 13 1.0118.0653.098-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0118.0653.099-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.0118.0653.100-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 16 1.0118.0653.101-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 17 1.0118.0653.102-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 18 1.0118.0653.103-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 19 1.0118.0653.104-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0118.0653.105-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 21 1.0118.0653.106-2 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 22 1.0118.0653.107-0 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 23 1.0118.0653.108-9 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24 1.0118.0653.109-7 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 25 1.0118.0653.110-0 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 26 1.0118.0653.111-9 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 27 1.0118.0653.112-7 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110 C A B OT EG R AV I R VOCABRIA 25351.417171/2021-58 11/2033 11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1694044/21-0 1.0107.0364.001-4 36 Meses 200 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT FA VD AMB X 2 ML 1.0107.0364.002-2 36 Meses 200 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT FA VD AMB X 3 ML CABOTEGRAVIR SÓDICO VOCABRIA 25351.417615/2021-55 11/2033 11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1694705/21-3 1.0107.0365.001-1 60 Meses 30 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30

MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125 P R O M ES T R I E N O COLPOFEM 25351.372586/2020-12 11/2033 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 3865149/20-1 1.1462.0045.001-8 24 Meses 10 MG/G CREM VAG CT BG AL X 30 G + 20 APLIC

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 SILYBUM MARIANUM (L.) GAERTN FORFIG 25351.840311/2021-98 02/2030 10646 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 4640541/22-1 10650 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 4640536/22-4 1.0043.1377.001-6 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0043.1377.002-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1377.003-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0043.1377.004-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1377.005-9 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA DVARIZ 25351.053058/2022-11 11/2033 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0416963/22-8 1.0497.1523.001-6 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0497.1523.002-4 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0497.1523.003-2 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0497.1523.004-0 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0497.1523.005-9 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0497.1523.006-7 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 RESOLUÇÃO-RE Nº 4.272, DE 9 DE NOVEMBRO DE 2023 O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE MEDICAMENTOS, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. LEONARDO NASCIMENTO SANTOS ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA PERCOIDE 25351.160573/2021-75 02/2035 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0999891/23-8