DOU 13/11/2023 - Diário Oficial da União - Brasil
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Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023111300083 83 Nº 215, segunda-feira, 13 de novembro de 2023 ISSN 1677-7042 Seção 1 (11022 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de local de fabricação de medicamento de liberação convencional - 0931571233 - 25351.322996/2023-57) 1.0043.1415.004-6 24 Meses 11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML 1.0043.1415.005-4 24 Meses 11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 20 ML fosfato sódico de prednisolona 25351.322996/2023-57 10/2029 11022 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 0931571/23-3 1.0043.1473.004-2 24 Meses 11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML 1.0043.1473.005-0 24 Meses 11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 20 ML fosfato sódico de prednisolona 25351.809623/2018-29 03/2030 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0999876/23-4 (11022 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de local de fabricação de medicamento de liberação convencional - 0931571233 - 25351.322996/2023-57) 1.0043.1299.004-7 24 Meses 11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML 1.0043.1299.005-5 24 Meses 11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 20 ML FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA PRENI 25351.809624/2018-73 03/2030 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0999880/23-2 (11022 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de local de fabricação de medicamento de liberação convencional - 0931571233 - 25351.322996/2023-57) 1.0043.1300.004-0 24 Meses 11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML 1.0043.1300.005-9 24 Meses 11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 20 ML RESOLUÇÃO-RE Nº 4.273, DE 9 DE NOVEMBRO DE 2023 O GERENTE-GERAL SUBSTITUO DE MEDICAMENTOS, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos ou de apresentações, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de sua publicação. LEONARDO NASCIMENTO SANTOS ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 dipirona monoidratada NOVALGINA 25351.189946/2019-75 04/2028 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0978763/23-8 1.8326.0351.001-3 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 50 1.8326.0351.002-1 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.8326.0351.003-1 36 Meses 500 MG/ML SOL INJ CT EST 50 AMP VD AMB X 2 ML 1.8326.0351.004-8 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML +COP 1.8326.0351.005-6 36 Meses 300 MG SUP RET CT STR X 5 1.8326.0351.006-4 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.8326.0351.007-2 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.8326.0351.008-0 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 240 1.8326.0351.009-9 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML 1.8326.0351.010-2 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML 1.8326.0351.011-0 36 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML + COP 1.8326.0351.012-9 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.8326.0351.013-7 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.8326.0351.014-5 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.8326.0351.015-3 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.8326.0351.016-1 36 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML + SER DOS 1.8326.0351.017-1 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS 1.8326.0351.018-8 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS INC X 200 1.8326.0351.019-6 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.8326.0351.020-1 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 80 1.8326.0351.021-8 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 88 1.8326.0351.022-6 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 92 1.8326.0351.023-4 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.8326.0351.024-2 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 1.8326.0351.025-0 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 140 1.8326.0351.026-9 36 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + SER DOS 1.8326.0351.027-7 36 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + COP 1.8326.0351.028-5 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8326.0351.029-3 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT BG PLAS OPC GOT X 20 ML 1.8326.0351.030-7 24 Meses 1G COM EFEV CT STR AL AL X 6 1.8326.0351.031-5 24 Meses 1G COM EFEV CT STR AL AL X 10 1.8326.0351.032-3 24 Meses 1G COM EFEV CT STR AL AL X 50 1.8326.0351.033-1 24 Meses 1G COM EFEV CT STR AL AL X 100 1.8326.0351.034-1 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 12 BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8326.0351.035-8 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 16 BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8326.0351.036-6 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 20 BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8326.0351.037-4 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 24 BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8326.0351.038-2 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 12 BG PLAS OPC GOT X 20 ML 1.8326.0351.039-0 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 16 BG PLAS OPC GOT X 20 ML 1.8326.0351.040-4 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 20 BG PLAS OPC GOT X 20 ML 1.8326.0351.041-2 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 24 BG PLAS OPC GOT X 20 ML 1.8326.0351.042-0 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 4 1.8326.0351.043-9 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 10 1.8326.0351.044-7 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 30 1.8326.0351.045-5 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 50 1.8326.0351.046-3 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 100 1.8326.0351.047-1 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 240 1.8326.0351.048-1 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 4 1.8326.0351.049-8 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 10 1.8326.0351.050-1 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 20 1.8326.0351.051-1 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 80 1.8326.0351.052-8 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 88 1.8326.0351.053-6 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 92 1.8326.0351.054-4 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 100 1.8326.0351.055-2 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 120 1.8326.0351.056-0 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 140 1.8326.0351.057-9 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 200 1.8326.0351.058-7 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 4 1.8326.0351.059-5 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 10 1.8326.0351.060-9 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 30 1.8326.0351.061-7 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 50 1.8326.0351.062-5 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 100 1.8326.0351.063-3 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 240 1.8326.0351.064-1 36 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 4 1.8326.0351.065-1 36 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 10 1.8326.0351.066-8 36 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 20 1.8326.0351.067-6 36 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 80 1.8326.0351.068-4 36 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 88 1.8326.0351.069-2 36 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 92 1.8326.0351.070-6 36 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 100 1.8326.0351.071-4 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 120 1.8326.0351.072-2 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 140 1.8326.0351.073-0 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 200 1.8326.0351.074-9 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 24 1.8326.0351.075-7 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 112 1.8326.0351.076-5 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 120 1.8326.0351.077-3 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 128 1.8326.0351.078-1 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 200 1.8326.0351.079-1 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 320 1.8326.0351.080-3 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 512 RESOLUÇÃO-RE Nº 4.274, DE 9 DE NOVEMBRO DE 2023 O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE MEDICAMENTOS, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de sua publicação. LEONARDO NASCIMENTO SANTOS