DOU 13/11/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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Alur Medical Ltda - ME / 28.716.179/0001-05 DermaFusion 25351.684392/2023-00 / 81676079011 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1109516231

AMAMEDICAL SOLUÇÕES EM SAUDE LTDA / 32.162.496/0001-96 CENTRIFUGAS LABORATORIAIS SPIN AMA 25351.653065/2023-06 / 81972600012 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1055875239 AMA Cell-Free DNA 25351.652791/2023-01 / 81972600011 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1055576231 FAMÍLIA AMA GENE EXPLORER 25351.663921/2023-23 / 81972600013 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1073001237

ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52 IDK® Hp complex ELISA 25351.663702/2023-44 / 80464810863 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1072767236 Albumin ELISA 25351.652088/2023-95 / 80464810861 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1054832234 Intact Proinsulin ELISA 25351.678030/2023-71 / 80464810860 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1094423238 anti-htTG sIgA ELISA 25351.660006/2023-86 / 80464810862 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1066895236

Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS COM CONEXÃO EUROMED 25351.660110/2023-71 / 81000030133 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1067005234

BESSERDENTAL PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 13.530.909/0001-01 PORCELANA CREATION ZI-CT e ZI-F 25351.659540/2023-40 / 81181879003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1066397236 PORCELANA CREATION 25351.652923/2023-97 / 81181879002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1055723234

BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11 Cânula de Insuflação de Veress Bhio Supply 25351.725033/2023-10 / 80381210136 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1191352234

BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA / 10.942.372/0001-90 TIRA DE URINA DIRUI H-11 25351.663469/2023-08 / 80680420092 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1072491231

BIOARGO COMERCIAL LTDA ME / 09.325.728/0001-68 Natracure Gel de Resfriamento Avançado 25351.719102/2023-48 / 80744760005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1178727238

BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82 Conjunto para Tratamento da Dor Cro^nica Set Pain 25351.663889/2023-86 / 81469209039 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1072965232

BIOMA CIENTIFICA LTDA / 07.993.655/0001-57 FAMÍLIA LEITORA AUTOMÁTICA DE MICROPLACAS 25351.687390/2023-64 / 81128690018 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1116777231

BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46 FAMÍLIA DE ANALISADOR HEMATOLÓGICO AUTOMÁTICO DIRUI (BF- 6900/ BF-6960) 25351.678062/2023-77 / 80867150167 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1094457230 Probe Cleanser l 25351.677706/2023-18 / 80867150166 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1094072231 FAMÍLIA DE SOLUÇÃO DILUENTE DIRUI 25351.677568/2023-69 / 80867150168 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1093926236 Calibrador para Analisador Hematológico DIRUI (5-partes)/ Calibrator for Automatic Hematology Analyzer (5-parts) 25351.691603/2023-52 / 80867150170 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1123250235 FAMÍLIA DE ANALISADOR HEMATOLÓGICO AUTOMÁTICO DIRUI (BF- 7200/ BF-7200 Plus) 25351.677598/2023-75 / 80867150169 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1093956232

BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90 MAXIFLASH G3 25351.664127/2023-05 / 10410309016 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1073221237

BLS MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 29.763.498/0001-26 ÓPTICAS ENDOCOM 25351.655930/2023-41 / 81901539010 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1060782235 URETERORENOSCÓPIO SEMI-RÍGIDO ENDOCOM 25351.659321/2023-61 / 81901539012 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1066142238 RESSECTOSCÓPIO ENDOCOM 25351.656490/2023-49 / 81901539011 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1061418235

BP IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 47.815.698/0001-67 FAMÍLIA DE ANALISADORES IMUNOFLUORESCENTES 25351.663946/2023-27 / 82702970022 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1073026230

BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03 Dispositivo Eletromédico - BTL EMSELLA 25351.691966/2023-98 / 80991699017 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1123631239

CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76 Dispositivo cortante descartável 25351.733742/2023-61 / 80003890158 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1205980237

CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 D3 Health Hypo-Fix 25351.726408/2023-51 / 81832580119 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1193586232 D3 Health EAB Plast 25351.726513/2023-90 / 81832580120 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1193706238 D3 Health Foam Tape 25351.726514/2023-34 / 81832580121 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1193707234 D3 Health Cohesive Tape 25351.726012/2023-11 / 81832580118 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1193127238 D3 Health EAB Light 25351.726644/2023-77 / 81832580122 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1193862230 D3 Health T-Pore 25351.729450/2023-23 / 81832580123 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1197711236

Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67 Dermatoscopio Celebrim 25351.695422/2023-03 / 80827000013 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1133846238

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Familia de aparelho auditivo intraauricular Sonic Radiant 25351.678389/2023-49 / 10356029031 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1094813231

CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51 TRANSFERENTE DE MOLDAGEM 25351.728970/2023-19 / 80010290033 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1197924230

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. / 61.082.426/0018-74 ESCABIN PRO 25351.652070/2023-93 / 81420449005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1054811237

DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 61.519.955/0001-44 SISTEMA ORIGO 25351.671186/2023-21 / 10099439026 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1084683237

DATRIX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 06.135.469/0001-14 CABO IBP DATRIX 25351.683664/2023-46 / 80686710015 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1108743234 SENSOR DE OXIMETRIA DATRIX 25351.683801/2023-42 / 80686719003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1108902235

DINARDO INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA - EPP / 38.837.068/0001-00 ALICATE DINARDO 25351.725811/2023-62 / 80355360013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1192900235

DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 50.208.271/0001-05 Nebulizador Portátil Mesh Mask 25351.677647/2023-70 / 10332179010 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1094010235

DURAPLAST INDUSTRIAL LTDA / 05.548.328/0001-60 Torniquete - Garrote livre de Látex 25351.726629/2023-29 / 82093480019 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1193846234 Extensor Multivias 25351.726045/2023-53 / 82093480020 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1193182239 Extensores Multivias Fotossensivel 25351.725987/2023-14 / 82093480017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1193095239 Extensores Multivias Fotossensivel Isento de DEHP 25351.725984/2023-81 / 82093480016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1193092230 Extensor Multivias isento de DEHP 25351.726002/2023-78 / 82093480018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1193113237

EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 03.440.703/0001-29 CONE DE PAPEL EASY 25351.726690/2023-76 / 80104149019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1193918235

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Imbio CT RV/LV Software 25351.613173/2023-38 / 80117581086 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0992369231 Imbio CT Lung Density Analysis Software 25351.613244/2023-01 / 80117581087 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0992448239 Imbio CT Lung Texture Analysis Software 25351.620012/2023-09 / 80117581088 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1003612237

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Teste de Transferrina (Ouro coloidal) 25351.691203/2023-47 / 82444370076