DOU 13/11/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023111300093 93 Nº 215, segunda-feira, 13 de novembro de 2023 ISSN 1677-7042 Seção 1 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1170258239 FixClip 25351.713933/2023-14 / 82024000008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1170776230 IA-FixHemo 25351.713932/2023-61 / 82024000007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1170775233

MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Patch de referência de Impedância Columbus 25351.695827/2023-33 / 81667100064 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1134284233

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Kit Instrumental NEOS para Haste Primária 25351.721493/2023-61 / 80943610186 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1185572236 Kit de Teste Bipolar 25351.721511/2023-12 / 80943610187 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1185592237 Kit Instrumental para Haste Cimentada 25351.721521/2023-40 / 80943610188 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1185602232 Kit de Mini Instrumentos de Travamento 25351.721538/2023-05 / 80943610189 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1185620231 Kit de Instrumentais para Travamento Grandes 25351.721544/2023-54 / 80943610190 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1185626239 Kit Instrumental NEOS para Revisão de Haste 25351.721452/2023-74 / 80943610180 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1185530231 Kit Especial de Instrumentos para Rádio Distal MR-VA 25351.721446/2023-17 / 80943610179 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1185522239 Kit Instrumental para Sistema Acetabular 25351.721479/2023-67 / 80943610184 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1185557237 Kit Instrumental para Hastes Femorais MR-IM 25351.721475/2023-89 / 80943610183 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1185553231 Kit de Instrumentos de Travamento Pequenos (MR) 25351.721472/2023-45 / 80943610182 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1185550232 Kit Instrumental para Hastes Femorais MR-IM (Curtas) 25351.721465/2023-43 / 80943610181 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1185543236 Kit de Mini Instrumentos de Travamento 2,4mm 25351.721491/2023-71 / 80943610185 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1185569235 Kit Especial 2.7 MR-VA 25351.721546/2023-43 / 80943610191 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1185628231

Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Kit Cânula NexxBess First 25351.721659/2023-49 / 80743239040 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1185749233

NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47 SPIFE® Nexus Alkaline Hemoglobin 25351.659833/2023-27 / 10230730195 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1066709238

NSR INDÚSTRIA, COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA. / 50.885.268/0001-26 Espaçador 25351.721566/2023-14 / 80112550006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1185651233

ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 LUVA DE COMPRESSÃO 25351.718430/2023-27 / 80223340115 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1177724235 PALMILHA ORTOPÉDICA NUVEM 25351.718569/2023-71 / 80223340116 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1177875233

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Injetor Visual de Vasopressor EzVu 25351.726492/2023-11 / 81504799132 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1193679231 FAMÍLIA MAGLUMI H.pylori IgA (CLIA) 25351.652511/2023-57 / 81504790376 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1055281231 Sistema de Ultrasom Doppler Colorido Digital 25351.668043/2023-32 / 81504799131 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1079662235 FAMÍLIA MAGLUMI Gastrin-17 (CLIA) 25351.655687/2023-61 / 81504790375 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1060521237 FAMÍLIA MAGLUMI CRP (CLIA) 25351.652425/2023-44 / 81504790369 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1055192239 FAMÍLIA MAGLUMI ACTH (CLIA) 25351.652475/2023-21 / 81504790370 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1055244239 FAMÍLIA MAGLUMI Growth Hormone (CLIA) 25351.652501/2023-11 / 81504790371 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1055271236 FAMÍLIA MAGLUMI PCT (CLIA) 25351.652379/2023-83 / 81504790368 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1055142231 FAMÍLIA MAGLUMI® Pepsinogen II (CLIA) 25351.652583/2023-02 / 81504790372 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1055355235 FAMÍLIA MAGLUMI Pepsinogen I (CLIA) 25351.652588/2023-27 / 81504790373 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1055360239 FAMÍLIA MAGLUMI Albumin (CLIA) 25351.652598/2023-62 / 81504790374 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1055370234 FAMÍLIA MAGLUMI H. pylori IgG (CLIA) 25351.652952/2023-59 / 81504790377 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1055752234 FAMÍLIA MAGLUMI H.pylori IgM (CLIA) 25351.653003/2023-96 / 81504790378 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1055807233

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Fe t V i e w 25351.617344/2023-06 / 10216710407 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0998859231

PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05 Potenza Silano 25351.691128/2023-14 / 81199279037 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1122737238

REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 PONTEIRAS MICRODISSECTORAS REACT 25351.664397/2023-16 / 82286189104 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1073520234

RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Sensor-Bronchoscope "slim" 25351.656561/2023-11 / 81037949034 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1061499235 Sensor-Cystoscope MAMBA vision 25351.663650/2023-14 / 81037949035 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1072691230

RT Medical Systems Ltda / 27.811.939/0001-92 Sistemas de Transferência de Pacientes 25351.697087/2023-70 / 81932410007 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1136112235

SAINT GERMAIN PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 46.378.761/0001-82 INSTRUMENTAIS NÃO CORTANTES 25351.720570/2023-65 / 82632520002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1183327234

SALUTZ INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 29.327.521/0001-30 VONFLEX S BITE 25351.718377/2023-64 / 82051810018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1177662230

smart supply comercio e distribuição de produtos artisticos ltda epp / 20.848.202/0001-03 Cartucho Smart Nano Pro 25351.729615/2023-67 / 81351219010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1198606231

SOLOTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 61.406.203/0001-77 Lentes Rígidas Gás Permeável de Ortoceratologia Solótica 25351.717734/2023-77 / 10231649009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1176943235

SOUTH MEDICAL IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 47.840.611/0001- 01 Redon Connection Tube 25351.728814/2023-58 / 82673289021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1197758232

SP HEALTH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 20.227.117/0001-10 MASCARA DESCARTAVEL MASTERDENT 25351.721939/2023-57 / 81150410008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1186052236

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Helix Locking Tool 25351.729892/2023-70 / 10332340498 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1198902230

STAGO BRASIL COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA / 22.260.124/0002-20 TriniCLOT Owren's Buffer 25351.683209/2023-41 / 81457600057 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1108261230

SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55 Almofada de Ar Supermedy 25351.718386/2023-55 / 80499940041 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1177671239

SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18 CyLyse LV 25351.687153/2023-01 / 80015490143 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1116524236 Cyflow SHEATH 25351.687377/2023-13 / 80015490144 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1116764237

TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52 Cânula de Traqueostomia com Balão (CUFF) 25351.728972/2023-16 / 80288099025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1197926232

ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 JIFFY SPIN Extra-coarse 25351.712747/2023-50 / 80279910101 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1169479235 JIFFY SPIN 25351.712886/2023-83 / 80279910102 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1169635237 JIFFY SPIN Mandril 25351.713182/2023-28 / 80279910103 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1169957234

UNIT - INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LIMITADA - EPP / 66.969.262/0001-77 AGULHA PARA ASPIRAÇÃO DA MEDULA ÓSSEA EM PROCEDIMENTO DE MIELOGRAMA - N 25351.722118/2023-38 / 10287079014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1186249234

vertek consumo clinico e hospitalar eirelli me / 22.898.875/0001-95 COMPORT D PLUS