DOU 20/11/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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BIOMA CIENTIFICA LTDA / 07.993.655/0001-57 ANALISADOR AUTOMÁTICO DE IMUNOENSAIO 25351.713284/2023-43 / 81128690019 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1170083234

BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46 FAMÍLIA DE CONTROLES PARA ANALISADOR HEMATOLÓGICO DIRUI (5 PARTES)/ CONTROL FOR AUTOMATIC HEMATOLOGY ANALYZER (5-PART) 25351.709016/2023-27 / 80867150175 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1161740236 BF-RD Dye (Corante BF-RD) 25351.709857/2023-34 / 80867150176 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1162672234 CALIBRADOR FLUORESCENTE (FLUORESCENT CALIBRATOR) - DIRUI 25351.696313/2023-03 / 80867150171 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1134803231 FAMÍLIA DE CONTROLE DE LÍQUIDO CORPORAL (CONTROL FOR BODY LIQUID) - DIRUI 25351.696357/2023-25 / 80867150172 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1134852231 FAMÍLIA DE CONTROLE FLUORESCENTE (CONTROL FLUORESCENT) - DIRUI 25351.701010/2023-10 / 80867150173 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1144292239 BF-RD Diluent (Diluente BF-RD) 25351.708713/2023-61 / 80867150174 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1161406239

BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90 IÁSIS HIFU 25351.695891/2023-14 / 10410309017 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1134352239

Biosyn industria e Comercio de Produtos para diagnostico ltda epp / 26.257.754/0001- 15 SOLUÇÃO ALCALINA 25351.713469/2023-58 / 81944590008 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1170280234 PROBE WASH II 25351.713465/2023-70 / 81944590007 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1170276237 PROBE WASH I 25351.713464/2023-25 / 81944590006 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1170275231

Blumedical Group Comércio de Produtos para Saúde Ltda.- ME / 18.367.997/0001-88 View Light 25351.704481/2023-71 / 80981949011 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1152729233

BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO- HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36 MEIAS COMPRESSIVAS PARA COTO ÖSSUR 25351.743064/2023-44 / 81690010036 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1221001230

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Kit de Remoção B-40815 25351.738792/2023-34 / 10341351027 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1213568234

BRAVI INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS S.A. / 17.106.938/0001- 93 Microaplicadores ZerofloX 25351.746702/2023-89 / 80929710032 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1227779232

CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76 Pontas Descartáveis para Aspirador Cirúrgico Eakin com Estilete 25351.733833/2023-04 / 80003899008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1206097230 PONTA DESCARTÁVEL PARA ASPIRADOR CIRÚRGICO EAKIN 25351.734444/2023-98 / 80003899013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1206741236 Tubo de conexão Eakin com estilete 25351.734666/2023-19 / 80003899014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1206974231 Tubo de conexão Eakin 25351.733922/2023-42 / 80003899009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1206189231 Cânula de Sucção a Laser Descartável Eakin 25351.734925/2023-01 / 80003899015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1207253235 Ponta Descartável para Aspirador Cirúrgico Eakin com estilete de aço inoxidável 25351.734071/2023-55 / 80003899010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1206342234 Cânula de Sucção Sheffield 25351.734213/2023-84 / 80003899011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1206492236 Cânula de Sucção a Laser Descartável EAKIN com estilete 25351.734224/2023-64 / 80003899012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1206503238

CARDIO WEB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - EPP / 07.659.043/0001-22 Monitor CNAP®500 25351.704558/2023-11 / 80509099005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1152812238

CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 D3 Health Kinesiology Tape 25351.746152/2023-06 / 81832580124 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1227180233

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Familia de Aparelhos auditivos intraauricular Hearlink 030 25351.700437/2023-92 / 10356029032 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1143651235 Familia de aparelho auditivo retroauricular Hearlink 00 25351.700713/2023-12 / 10356029033 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1143952235

CHIMICA BARUEL LIMITADA / 61.362.182/0002-16 TENYS PÉ BARUEL CURATIVO HIDROCOLOIDE PARA BOLHAS 25351.746305/2023-15 / 82299030002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1227354231

CIEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS CIRURGICOS LTDA / 93.480.192/0001-61 ESPARADRAPO IMPERMEÁVEL POLAR FIX; SANFARMA; NEVE; CEPALAB; MEDIX; FA R M AT E X 25351.746425/2023-12 / 10332820037 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1227488238

CONNEX TATTOO IMPORTACAO E COMERCIO LTDA / 30.551.090/0001-70 Família de Cartucho para Micropigmentação e Tatuagem Connex 25351.739575/2023-61 / 82218719001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1214387233

CONSUMERSLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS E HOSPITAIS LTDA. EPP / 05.116.278/0001-42 FAMÍLIA COLETOR DE URINA ESTÉRIL 25351.695883/2023-78 / 80927230009 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1134342233

CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 14.458.149/0001-23 SKINLED - Sistema de terapia fotodinâmica 25351.695489/2023-30 / 80832479011 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1133923232

DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45 Introdutor Híbrido Exact Ecogênico para Radiofrequência SUS 25351.722008/2023-76 / 81565149018 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1186131233 Sistema de drenagem "BAROVAC" 25351.743491/2023-22 / 81565149021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1221484231 Introdutor Híbrido Exact Ecogênico para Radiofrequência Nitinol 25351.722374/2023-25 / 81565149020 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1186525231 RF COMBINATION ELECTRODE 25351.721676/2023-86 / 81565149017 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1185769234 Introdutor Híbrido Exact Ecogênico para Radiofrequência 25351.722243/2023-48 / 81565149019 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1186384239

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Agulha Hipodérmica Descartável com Dispositivo de Segurança Descarpack I 25351.734388/2023-91 / 10330669161 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1206683236

DFV COMERCIAL E INDUSTRIAL LTDA / 01.282.769/0002-93 MICROSCÓPIO CIRÚRGICO NEVRO 25351.700867/2023-12 / 80631670011 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1143612230

DURAPLAST INDUSTRIAL LTDA / 05.548.328/0001-60 COLETOR UNIVERSAL DCARE 25351.713173/2023-37 / 82093480021 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1169946232

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Celsus iVT 25351.742837/2023-75 / 80117581089 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1220743232 MR5 Activ Pro LaserShower 25351.553772/2023-95 / 80117589084 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0893903230 MR5 ACTIV Pro 25351.553332/2023-38 / 80117589083 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0893428230

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Anti-Myelin-Oligodendrocyte Glycoprotein (MOG) IIFT 25351.712957/2023-48 / 10338930300 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1169719236

EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02 Kit Cânula para Endoscopia 7SS EVO 25351.704620/2023-67 / 81704069032 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1152886231

EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65 Torneira de 03 Vias ABL I 25351.749577/2023-69 / 81788089039 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1233466232

EXXYS PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 17.043.334/0001-45 Kit Cânula ExxysBlock 25351.696148/2023-81 / 80938999012 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1134629231 Kit Cânula ExxysBlock One 25351.695430/2023-41 / 80938999011 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1133857230

FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA ME / 09.139.473/0001-49 GABINETE PARA EQUIPAMENTOS - FAGA MEDICAL 25351.738889/2023-47 / 80436220066 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1213670233

FDS TECNOLOGIA LTDA / 25.425.163/0002-28 Analisador de Eletrólitos ÍonPro - (K/ Na/ Ca/ Cl / pH) 25351.705465/2023-04 / 82187780003 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1153833239

F&F MATERIAIS DE ENGENHARIA LTDA / 42.826.137/0001-40 CROWN & BRIDGES - C/B RESIN 25351.733874/2023-92 / 82628239002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1206138238

G C DE ALMEIDA E CIA LTDA - ME / 11.480.646/0001-30 SUPORTE DE CRANIO MAARTEC 25351.746587/2023-42 / 81125219009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1227659237

GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10 IRRIGAGEN - EQUIPO DE IRRIGAÇÃO GENIUS