DOU 27/11/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80 Família Merilyzer AutoQuant 25351.722367/2023-23 / 10360810070 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1186518235 Merilyzer EIAWash 25351.721562/2023-36 / 10360810068 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1185646230 Merilyzer EiaQuant 25351.721549/2023-87 / 10360810067 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1185631232 Merilyzer CliniQuant 25351.722350/2023-76 / 10360810069 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1186501235

Dortler do Brasil produtos ortopédicos ltda / 07.913.533/0001-03 Fixador para Máscara 25351.771398/2023-16 / 80391610028 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1274271231

ENDEAVOR AESTHETICS TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 47.925.678/0001-49 Lipocube Golden Filler Procedure Pack 25351.767289/2023-96 / 82634829008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1265554234 Lipocube Hybrid 25351.767331/2023-79 / 82634829009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1265599238 Lipocube Centrifugue Container 25351.767504/2023-59 / 82634829010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1265782237 Lipocube Hybrid Procedure Pack 25351.767783/2023-51 / 82634829012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1266078231 Lipocube Nano 25351.767633/2023-47 / 82634829011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1265918236

ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 Dilatador para Implante de Cateter Ureteral Endomaster 25351.759137/2023-10 / 80533429017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1250808235

ENE MEDICAL SOLUTINS LTDA ME / 09.336.705/0001-59 Instrumental Simpact 25351.777841/2023-54 / 81625530002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1285703235 Instrumental PRO-LINK® Ti Titânio 25351.778248/2023-25 / 81625530003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1286134234 Instrumental Avatar 25351.777840/2023-18 / 81625530001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1285702239

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Gel de acoplamento para ultrassom 25351.754131/2023-56 / 82444370079 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1241942234 Gel para ultrassom médico 25351.754178/2023-10 / 82444370080 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1241994234

EVODEN INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 44.136.221/0001-67 PLACA BASE FOTOPOLIMERIZADORA 25351.767315/2023-86 / 82426970003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1265581231

EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65 Seringas Dosadora Oral Não Estéril ABL 25351.750285/2023-79 / 81788080022 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1234223236

FORTSAN DO BRASIL INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA / 03.415.835/0001-09 GEL LUBRIFICANTE ÍNTIMO FORTSAN 25351.759057/2023-64 / 80241050011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1250723230

FOX INDUSTRIA, COMERCIO, DISTRIBUICAO, IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 35.190.760/0001-93 Blefaro Aramado - Aço Inox 25351.772400/2023-66 / 82758570002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1275374239

GAMMA CRUCIS COMERCIO ATACADISTA, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA - ME / 23.864.965/0001-28 Gamma vein safety / Gamma vein safety vacutainer 25351.754393/2023-11 / 81499579012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1242225234

GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 11.344.677/0001-63 SMARTSCRAPER 25351.759869/2023-18 / 80696930023 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1251583237 MICROSS 25351.759610/2023-69 / 80696930022 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1251311237

GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10 PONTA ULTRASSÔNICA SAFETY STLC GENIUS 25351.759460/2023-93 / 82673019006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1251149235

GOLGRAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTAL ODONTOLÓGICO LTDA / 51.753.374/0001-19 Instrumental para procedimento médico e odontológico com silicone 25351.767277/2023-61 / 10401310123 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1265541230

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Seringa Mistra 25351.777794/2023-49 / 10302860305 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1285653238 Instrumentais de uso único Mistra 25351.759608/2023-90 / 10302869009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1251309232

HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 Família Hilab Lens 25351.726400/2023-94 / 80583710047 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1193576237 Lens Hemograma 25351.721928/2023-77 / 80583710046 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1186041234

HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 COLETE JEWETT 25351.763498/2023-61 / 80758210103 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1257739239

HRA industria comercio importação e exportação de produtos medicos hospitalares ltda / 38.352.315/0001-70 ISS Kit de Endoscopia para Coluna 25351.771744/2023-58 / 82112329041 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1274647231 Kit de irrigação HRA 25351.771764/2023-29 / 82112329042 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1274668239

IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IMPOR E EXPOR LTDA / 57.146.607/0001- 00 Instrumentais - Sistema de Rádio Distal Osteomed 25351.766997/2023-18 / 10247530214 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1265210233

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 Família LyteSTAR PRO 25351.718596/2023-43 / 10303460552 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1177902231

INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 74.017.708/0001-91 DISCO DE POLIMENTO 25351.773653/2023-57 / 80213420068 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1277373230 POLIDOR DIAMANTADO 25351.771729/2023-18 / 80213420067 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1274630231

INES CURSOS E EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 27.840.525/0001-91 Coroa NuSmile BioFlx 25351.763715/2023-12 / 81890179005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1257966235 Mantenedor de Espaço Universal NuSmile 25351.763846/2023-08 / 81890179006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1258111233

INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-ME / 21.605.893/0001-79 Eletrodo Descartável para ECG Innovatex 25351.777573/2023-71 / 81305530060 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1285424239 Lanceta para Lancetador Innovatex 25351.772499/2023-04 / 81305539006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1275477232 Mangote Innovatex 25351.759041/2023-51 / 81305530059 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1250707234

JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 Sensor de Fluxo Besmed 25351.771351/2023-44 / 10349599019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1274217237

JULIO CEZAR NUNEZ GANOZA EPP / 09.626.655/0001-44 Família de Agulha para Piercing Americana Oca Elite GT (aplicável em punção) II 25351.767039/2023-56 / 82282549024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1265287236

LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79 FAMÍLIA TUBOS PARA COLETA DE SANGUE Á VÁCUO 25351.718538/2023-10 / 10369460234 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1177839237

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 SHBG Reagent Kit 25351.721530/2023-31 / 10009010412 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1185612238

LIMA DO BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81 Kit Instrumental Sistema Physica ONE Comum-9065.8A.000 25351.754866/2023-80 / 80070180121 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1242720235 Kit Instrumental Sistema Physica ONE Femoral-9065.1A.000 25351.754510/2023-46 / 80070180120 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1242351230 Kit Instrumental Sistema Physica ONE Tibial-9065.2A.000 25351.754095/2023-21 / 80070180119 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1241903239

LUMIRADX HEALTHCARE LTDA / 22.940.751/0001-20 FAMÍLIA LS - PCT (ProCalcitonina) - CQ 25351.714012/2023-61 / 81327670149 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1170857230

LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS LTDA / 36.025.232/0001-41 CleanUp 25351.709414/2023-43 / 82727399004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1162178230

Lupmed Comercial Distribuição & Importação Ltda - EPP / 11.564.551/0001-02 EVO TAPE COESIVA SL 25351.754460/2023-05 / 80718470033 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1242295232

MAIS MOVIMENTO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA REABILITAÇÃO LTDA / 58.895.681/0001-83 SANDÁLIAS E SAPATOS PIEDRO