DOU 11/12/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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CIPLA BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA 18268051000164 acetato de icatibanto 25351.615198/2020-23 12/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2115763/20-4 1.1541.0019.001-5 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS X 3 ML + AGULHA

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 FLUVIRAL NOITE 25351.647823/2017-09 03/2028 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0201245/20-6 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0201421/20-1 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0279800/20-0 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0883060/20-6 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0883076/20-2 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0895548/20-4 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600686/20-3 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600694/20-4 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600702/20-9 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600716/20-9 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600718/20-5 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600720/20-7 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600730/20-4 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600750/20-9 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600758/20-4 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600764/20-9 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600777/20-1 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600789/20-4 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600791/20-6 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600793/20-2 1.7817.0855.001-7 24 Meses 400MG + 20MG COM AMARELO/ 400MG + 4MG COM LARANJA CT BL AL PLAS TRANS X 100 + 100 PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE C A R B I N OX A M I N A 1.7817.0855.002-5 24 Meses 40 MG/ML + 1 MG/ML + 0,4 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COP PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + MALEATO DE CARBINOXAMINA 1.7817.0855.003-3 24 Meses 400MG + 20MG COM AMARELO/ 400MG + 4MG COM LARANJA CT BL AL PLAS TRANS X 10 + 10 PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE C A R B I N OX A M I N A 1.7817.0855.004-1 24 Meses 400MG + 20MG COM AMARELO/ 400MG + 4MG COM LARANJA CT BL AL PLAS TRANS X 15 + 15 PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE C A R B I N OX A M I N A 1.7817.0855.005-1 24 Meses 400MG + 20MG COM AMARELO/ 400MG + 4MG COM LARANJA CT BL AL PLAS TRANS X 30 + 30 PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE C A R B I N OX A M I N A 1.7817.0855.006-8 24 Meses 400MG + 20MG COM AMARELO/ 400MG + 4MG COM LARANJA CT BL AL PLAS TRANS X 50 + 50 PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE C A R B I N OX A M I N A 1.7817.0855.007-6 24 Meses 400MG + 20MG COM AMARELO / 400MG + 4MG COM LARANJA CT BL AL PLAS TRANS X 6 + 6 PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE C A R B I N OX A M I N A 1.7817.0855.008-4 24 Meses 400MG + 20MG COM AMARELO / 400MG + 4MG COM LARANJA CT BL AL PLAS TRANS X 75 + 75 PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE C A R B I N OX A M I N A BENEGRIP MULTI NOITE 25351.687973/2018-28 03/2029 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0201810/20-1 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0201983/20-3 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0279796/20-8 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0883054/20-1 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0883058/20-4 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0883072/20-0 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600684/20-7 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600690/20-1 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600700/20-2 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600710/20-0 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600722/20-3 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600724/20-0 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600728/20-2 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600746/20-1 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600760/20-6 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600766/20-5 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600770/20-3 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600775/20-4 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600781/20-9 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600787/20-8 1.7817.0868.001-8 24 Meses 400MG + 20MG COM AMARELO/ 400MG + 4MG COM LARANJA CT BL AL PLAS TRANS X 100 + 100 PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE C A R B I N OX A M I N A 1.7817.0868.002-6 24 Meses 40 MG/ML + 1 MG/ML + 0,4 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COP PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + MALEATO DE CARBINOXAMINA 1.7817.0868.003-4 24 Meses 400MG + 20MG COM AMARELO/ 400MG + 4MG COM LARANJA CT BL AL PLAS TRANS X 10 + 10 PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE C A R B I N OX A M I N A 1.7817.0868.004-2 24 Meses 400MG + 20MG COM AMARELO/ 400MG + 4MG COM LARANJA CT BL AL PLAS TRANS X 15 + 15 PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE C A R B I N OX A M I N A 1.7817.0868.005-0 24 Meses 400MG + 20MG COM AMARELO/ 400MG + 4MG COM LARANJA CT BL AL PLAS TRANS X 30 + 30 PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE C A R B I N OX A M I N A 1.7817.0868.006-9 24 Meses 400MG + 20MG COM AMARELO/ 400MG + 4MG COM LARANJA CT BL AL PLAS TRANS X 50 + 50 PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE C A R B I N OX A M I N A 1.7817.0868.007-7 24 Meses 400MG + 20MG COM AMARELO / 400MG + 4MG COM LARANJA CT BL AL PLAS TRANS X 6 + 6 PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE C A R B I N OX A M I N A 1.7817.0868.008-5 24 Meses 400MG + 20MG COM AMARELO / 400MG + 4MG COM LARANJA CT BL AL PLAS TRANS X 75 + 75 PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE C A R B I N OX A M I N A

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 OLANZAPINA CRISAPINA 25351.146181/2010-36 05/2027 10946 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE PRODUÇÃO DO IFA 4498256/22-9 10994 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 4481500/22-0 11024 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 4486627/22-5 11124 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 4498158/22-9 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4486714/22-0 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4494598/22-1 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4494674/22-1 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 4495064/22-1 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 4495278/22-3 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4495434/22-4 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4495481/22-6 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4494731/22-3 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4494799/22-2 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4494855/22-7 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4494939/22-1