DOU 11/12/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Curativo Hidrocolóide Para Acnes e Espinhas 25351.319046/2011-45 / 80245210093 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1194261230

DBI - COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 07.295.190/0001-60 Protetor de Sonda para Ultrassom MedPex 25351.275949/2023-15 / 80722800024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1194680232

DCB DISTRIBUIDORA CIRURGICA BRASILEIRA LTDA / 20.235.404/0001-71 CATETER INTRAVENOSO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA AVIZ MED 25351.440238/2022-39 / 80250109013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1078144231

DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45 Família Reagentes para Imunohematologia - Reagentes Complementares - DIAMED 25351.013943/2004-85 / 80004040135 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1155901231 Solução de Lavagem Concentrada B 25351.064054/2008-18 / 80004040151 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1155534239 MLB 2 25351.155251/2021-12 / 80004040189 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1155417232 Solução de Lavagem Concentrada A 25351.064643/2008-98 / 80004040149 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1155505239

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 LMA Fastrach ETT 25351.928500/2016-56 / 80117580450 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1104004232 LMA ProSeal 25351.927731/2016-52 / 80117580446 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1104009234 LMA Classic 25351.928398/2016-16 / 80117580457 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1104007231 LMA Flexible 25351.927705/2016-10 / 80117580444 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1103992236 Dispositivo para infusão intraóssea EZ-IO 25351.005194/2015-12 / 80117580319 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1200049233 VEINVIEWER® 25351.776941/2014-54 / 80117580330 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1181959233 VEINVIEWER® 25351.776941/2014-54 / 80117580330 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1187742236 LMA Fastrach 25351.928481/2016-15 / 80117580456 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1103993232

ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA / 67.710.244/0001-39 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS ENGIMPLAN 25351.740018/2013-70 / 10208610077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1217085238

ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 32.190.515/0001-98 Família ERBA CONTROL 25351.758120/2020-01 / 81826160061 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1135196231

FARMARIN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.635.830/0001-75 Conjunto de Circulação Assistida - Linhas de Sangue Farmarin 25351.247041/2017-81 / 80053100015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1192270231

FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 FILMES DRY FUJIFILM 25351.077715/2014-14 / 80022060033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1194888232 FILME PARA RAIO - X PLANO FUJI FILM SUPER HR-U 25351.078831/2014-53 / 80022060035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1194924239

FZ MED INDUSTRIA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 14.027.013/0001-69 ADEREFIX - CREME ADESIVO PARA PRÓTESE DENTAL 25351.394058/2014-33 / 81002470001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1079986235

HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 Hilab Flow 25351.536445/2016-05 / 80583710007 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1135864233

IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IMPOR E EXPOR LTDA / 57.146.607/0001-00 BROCAS SISTEMA EXTREMILOCK 25351.609667/2018-51 / 10247530205 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1175868230

IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 Instrumentais em Alumínio Não Articulados Não Cortantes para Cirúrgia Impol 25351.044267/2012-11 / 10108770104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1164840231

INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32 Intube Tubo Traqueal sem cuff 25351.546323/2023-91 / 82737659009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1195915233

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 CHAVES PARA USO EM CONTRA-ANGULO DE ACO INOX 25351.042779/2016-91 / 10344420110 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1164498231 INSTRUMENTOS CIRURGICOS DO STRAUMANN DENTAL IMPLANT SYSTEM 25351.047691/2016-01 / 10344420133 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1164597230

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 Lanceta de Segurança para Pezinho Sterilance Advantive 25351.333271/2012-29 / 10296909023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1078255237

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE ESTÉRIL 25351.734455/2014-75 / 80145901711 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1187674231 Instrumentais Lâminas de Serra Cirúrgicas 25351.615456/2018-05 / 80145901888 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1189836238 SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA DE PLACAS ESPECIAIS DEFORMÁVEIS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS EM TITÂNIO 25351.713523/2014-99 / 80145901603 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1351395238 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE ESTÉRIL 25351.734498/2014-20 / 80145901695 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1082818232 Instrumentais cirúrgicos sem conexão a equipamento 25351.716253/2014-12 / 80145901628 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1187486230 Instrumental MultiLoc 25351.626686/2014-07 / 80145901521 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1087098238

KURARAY SOUTH AMERICA LTDA. / 12.333.284/0001-17 Panavia V5 Tooth Primer 25351.938517/2021-57 / 81777919006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1081715235 ALLOY PRIMER 25351.740370/2019-42 / 81777919002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1078351236 K-ETCHANT SYRINGE 25351.738914/2019-14 / 81777919001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1078280231 Panavia V5 Try-in Paste 25351.938516/2021-11 / 81777919005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1081085231 CLEARFIL AP-X Esthetics Flow 25351.638662/2019-16 / 81777919004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1081006234

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 HASTES FEMORAIS NÃO CIMENTADAS BICONTACT 25351.623468/2007-01 / 80136990565 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1357132239 Equipo Enteral ENFit Gravitacional 25351.732839/2020-11 / 80136990955 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1355489237

LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 Equipos para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.255474/2017-48 / 10390410087 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1074532236

LIMA DO BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81 Kit Instrumental Simple 25351.108911/2017-01 / 80070180051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1187547239

LUMIRADX HEALTHCARE LTDA / 22.940.751/0001-20 LumiraDx HbA1c Test 25351.153050/2022-53 / 81327670132 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1163690236

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 NC TF® 25351.343308/2015-89 / 80686360116 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1369081235

Minas Medical Ltda / 65.333.577/0001-60 Cateter Ureteral Duplo J com Fio Guia Hidrofílico Arjer 25351.261379/2020-25 / 10341710009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1169336230 Cateter Ureteral Duplo J com Fio Guia Teflonado Arjer 25351.421128/2020-14 / 10341710014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1171168233

MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17 M E P I FO R M 25351.320458/2017-27 / 80733280006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1178914232 MEPIFORM® NÃO-ESTÉRIL 25351.640500/2018-67 / 80733280024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1179107233

Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01 CORIS Bioconcept® RESIST-3 OKN K-SeT 25351.113283/2022-13 / 81546350015 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1086620232

O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60 CÂNULA EXCISÃO ÓSSEA DIAMANTADA 25351.055077/2022-81 / 82249109003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1082911232 INSTRUMENTAL DE FIXAÇÃO PARA COLUNA O-LINKE 25351.011154/2022-91 / 82249109002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1077317239 CÂNULA EXCISÃO ÓSSEA CORTANTE 25351.055087/2022-17 / 82249109004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1082913235

OSTEOMED INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA ME / 00.638.390/0001-20 TELA CERVICAL