DOU 26/12/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129 G U A I F E N ES I N A EXPECVEM 25351.361164/2023-56 12/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0583051/23-6 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 115254/00-8 - 25351.029907/00-84) 1.4493.0074.001-1 24 Meses 13,333 MG/ML XPE CT FR PLAS TRANS X 120 ML + COP 1.4493.0074.002-1 24 Meses 13,333 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 120 ML + COP

APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 HARPAGOPHYTUM PROCUMBENS DC. EX MEISSN. ARPADOL 25351.516262/2006-36 12/2027 10626 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 0780221/23-8 10626 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 0811665/23-2 1.0118.0606.001-9 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0118.0606.002-7 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0118.0606.003-5 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 45 1.0118.0606.004-3 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0118.0606.005-1 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169 trometamol cetorolaco 25351.040442/2022-53 12/2033 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0319306/22-3 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0511006/21-8 - 25351.022124/2021-20) 1.1560.0256.001-9 24 Meses 20 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML desloratadina 25351.199273/2023-48 12/2033 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0325627/23-8 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0389396/19-1 - 25351.255492/2019-38) 1.1560.0257.001-4 24 Meses 1,25 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 10 ML 1.1560.0257.002-2 24 Meses 1,25 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 20 ML

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 MALEATO DE BRONFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA DESCON SINUS 25351.071640/2022-69 12/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0505930/22-5 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 6238591/21-7 - 25351.085145/2021-56) 1.7817.0960.001-8 24 Meses (2 + 2,5) MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 10 ML 1.7817.0960.002-6 24 Meses (2 + 2,5) MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 20 ML MALEATO DE BRONFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA DESCON 25351.345571/2022-35 12/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 4637123/22-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4414152/22-1 - 25351.188149/2022-76) 1.7817.0961.001-3 18 Meses (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 1.7817.0961.002-1 18 Meses (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 12 1.7817.0961.003-1 18 Meses (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 120 1.7817.0961.004-8 18 Meses (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200 1.7817.0961.005-6 18 Meses (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 4 1.7817.0961.006-4 18 Meses (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 12 1.7817.0961.007-2 18 Meses (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120 1.7817.0961.008-0 18 Meses (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200 trometamol cetorolaco KELAC 25351.409193/2021-44 12/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 3828863/21-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2740239/21-8 - 25351.759636/2021-45) 1.7817.0959.001-2 36 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 4 1.7817.0959.002-0 36 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 5 1.7817.0959.003-9 36 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 10 1.7817.0959.004-7 36 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 20 1.7817.0959.005-5 36 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 30

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 OLANZAPINA 25351.146227/2010-01 05/2027 10944 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE PRODUÇÃO DO IFA 4498572/22-0 10992 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 4486566/22-0 11022 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 4486599/22-6 11122 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 4498133/22-3 11858 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4486690/22-9 11858 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4494558/22-2 11858 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4494669/22-4 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 4495249/22-0 11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4495386/22-1 11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4495409/22-3 11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4495469/22-7 11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4494716/22-0 11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4494753/22-4 11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4494822/22-1 11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4494883/22-2 11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4494912/22-0 11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4495021/22-7 1.0298.0391.001-4 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1.0298.0391.002-2 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 1.0298.0391.003-0 24 Meses 2,5 MG COM REV CX BL AL/AL X 200 1.0298.0391.004-9 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1.0298.0391.005-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 1.0298.0391.006-5 24 Meses 5 MG COM REV CX BL AL/AL X 200 1.0298.0391.007-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1.0298.0391.008-1 24 Meses