DOU 26/12/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84 BOLSAS DE SANGUE CPD SAG-M 25000.004127/99-04 / 10154450073 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1435387236

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 GENIUS 90 25351.001049/01-58 / 10322390042 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1193005230

FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 PYROSTAR ES-F Teste Unico Lisado com CSE Correspondente 25351.223588/2019-37 / 80022060101 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1311640231

GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 FOCO CIRÚRGICO POWERLED II 25351.161813/2014-60 / 80259110079 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1252922230

GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90 Agulha para caneta de insulina GlobalX 25351.096897/2023-12 / 82568329001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1324522232 Agulha para caneta de insulina GlobalX 25351.127777/2023-66 / 82568329003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1324513233 Agulha para caneta de insulina GlobalX 25351.097630/2023-34 / 82568329002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1324541237

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 INSTRUMENTAIS EXPERT 25351.593133/2018-03 / 10247700125 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1230246231 INSTRUMENTAIS PARA OSTEOSSÍNTESE GMREIS 25351.464075/2019-84 / 10247700137 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1230346236

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Instrumentais Cirúrgicos Mistra 25351.468981/2023-34 / 10302860287 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1263873235

HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65 CLAMP PARA BOLSA DE ESTOMIA 25351.041393/2005-75 / 10326400019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1230763236

IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 Instrumentais Cirúrgicos Não Articulado Não Cortante 25351.343176/2015-34 / 80259860036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1253463239 Instrumentais Cirúrgicos Rotativos 25351.266050/2017-57 / 80259860038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1255851236

IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 INSTRUMENTAIS EM POLIMERO NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES PARA CIRURGIA IMPOL 25351.651077/2012-04 / 10108770112 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1243749237 INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES PARA CIRURGIA IMPOL 25351.500995/2011-66 / 10108770103 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1241555231

INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 74.017.708/0001-91 ESPÁTULAS CARBONIO 25351.111510/2023-57 / 80213420065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1300053232

INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES INTEGRA 25351.661591/2022-51 / 81770370081 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1311719237

JHS LABORATORIO QUIMICO LTDA / 71.029.631/0001-81 PROTECTBONE PTFE 25351.646370/2022-52 / 80149989001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1253386234

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 TAMPAS DE PROTEÇÃO STRAUMANN 25351.042493/2016-37 / 10344420151 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1144284236

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 INSTRUMENTAL ARTICULADO NÃO CORTANTE 25351.713572/2014-59 / 80145901703 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1313549231 STRATAFIX SPIRAL PGA-PCL 25351.444097/2013-46 / 80145901495 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1421734231 STRATAFIX SPIRAL POLIPROPILENO 25351.444042/2013-11 / 80145901494 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1421745232 STRATAFIX SPIRAL PDO 25351.444428/2013-81 / 80145901496 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1421733234 Navigation Instruments 25351.057478/2017-06 / 80145901818 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1293572233 Instrumentais ATTUNE REVISION 25351.694846/2018-03 / 80145901892 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1312033231 STRATAFIX SPIRAL POLIPROPILENO 25351.497988/2013-96 / 80145901498 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1421814234

KOLPLAST C I S.A. / 59.231.530/0001-93 CATETER IV PERIFÉRICO COM EXTENSOR 25351.077314/2018-89 / 10237610137 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1308810237

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 STERIFIX INFUSAO - FILTRO DE INFUSAO DE 0,2 MICRAPARA INFUSAO DE SOLUCOES 25000.012982/89-54 / 10008530021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1270674234

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Aparelho Auditivo Retroauricular (RIC) Plataformas Paradise e Blu 25351.364426/2023-34 / 81778819025 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1236894235

MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME / 05.416.754/0001-40 Fixadores de Tubo Endotraqueal Trach-Fix NewMed 25351.445790/2016-01 / 80171530088 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1269694235

MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92 FIO GUIA 25351.001034/2011-39 / 80073119005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1300228237

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 orthex 25351.056078/2020-81 / 80047300744 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1252634234 Osstell SmartPeg 25351.627996/2021-89 / 80047300803 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1292677236 Mitchell Ponseti® Brace 25351.142327/2022-12 / 80047300816 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1244169234

MERCUR S.A / 93.896.397/0001-22 ATADURA ELÁSTICA 25351.496118/2013-90 / 10340440059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1255764236 Suporte para Cotovelo Ajustável / Cotoveleira 25351.443640/2015-40 / 10340440078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1255691239 Tensores Mercur 25351.443655/2015-03 / 10340440076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1252143231

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Órtese para Punho e Mão 25351.055068/2022-91 / 81284250018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1252167237

META MÓVEIS DE METAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 01.866.388/0001-70 MACA HOSPITALAR 25351.387497/2015-90 / 80581990007 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1235747239

MM OPTICS LTDA / 02.466.212/0001-94 FOT O P O L I M E R I Z A D O R 25351.223599/2019-17 / 80051420027 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1215164238

MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 ALMOFADAS SMART CUSHING 25351.903086/2021-16 / 80153030168 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1272325237

NEXT IMPLANTES RJ COMERCIO, IMPORTACAO, EXPORTACAO LTDA / 28.675.336/0001-73 Dispositivo Descartável para Circuncisão Anastomat 25351.462287/2023-11 / 81772710001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1320080235

Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74 KIT DE INSTRUMENTAIS UBE 25351.514890/2023-88 / 80865020017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1311877231

OLSEN INDUSTRIA E COMÉRCIO S/A / 83.802.215/0001-53 EQUIPAMENTO ODONTOLOGICO 25351.118373/2008-42 / 10281300009 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1255560231

OMAR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 11.010.109/0001-26 AVENTAL DESCARTÁVEL VIMED 25351.283843/2020-34 / 80709460004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1270636235

ONE IMPLANTES LTDA / 30.072.205/0001-43 Instrumental Não articulado Não Cortante Aço inoxidável 25351.391633/2022-81 / 81716459002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1255164239

OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 I - M OT I O N 25351.400600/2021-58 / 81118639004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1177406233

ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 V AC C U M - P AU H E R 25351.228190/2021-10 / 80223340097