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Diário Oficial da União · 02/01/2024 · pág. 163

DOU 02/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024010200163 163 Nº 1, terça-feira, 2 de janeiro de 2024 ISSN 1677-7042 Seção 1 Lipoprotein (a) Assay Kit Lp(a) 25351.784126/2023-78 / 80464810868 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1299214231 Non-Esterified Fatty Acid Assay Kit (NEFA) 25351.787242/2023-49 / 80464810869 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1309232237 PerOx (TOS/TOC) Kit 25351.833049/2023-97 / 80464810880 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1398726231 IDK® MPO ELISA 25351.821658/2023-01 / 80464810876 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1378338235 Apolipoprotein E Assay Kit (Apo E) 25351.787376/2023-60 / 80464810870 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1309379238 IDK® PMN-Elastase ELISA 25351.821559/2023-11 / 80464810875 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1378224230 stool paper collection 25351.795357/2023-15 / 80464810873 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1323397230 Nitrotyrosine ELISA 25351.821742/2023-17 / 80464810877 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1378426231 BCAA Test 25351.822045/2023-83 / 80464810878 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1378753232 Thiol status 25351.832556/2023-11 / 80464810879 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1398187232 Serum Amyloid A Protein Assay Kit (SAA) 25351.788186/2023-60 / 80464810872 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1310248231


ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Kit descartável para parafuso Tenodese 2.5 mm × 6 mm 25351.865468/2023-98 / 80978569023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1455452238


ARTIGOS ODONTOLÓGICOS CLASSICO LTDA / 60.858.552/0002-48 OPTCLAS 25351.851806/2023-12 / 10234689005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1431271233


AVANUTRI EQUIPAMENTOS DE SAUDE LTDA / 07.775.666/0001-60 Eletroestimulador 25351.760270/2023-19 / 81550819003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1252233230


B & D IMPORTACOES LTDA / 50.183.262/0001-07 Tattoo Needle Cartridge 25351.862017/2023-07 / 82815139001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1449364233


BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80 Regulador DuploSpray LAP 25351.791557/2023-91 / 80145249067 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1317767233


BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11 Afastadores MILA Bhio Supply 25351.861055/2023-34 / 80381210137 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1448319234


BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35 CABO PARA ECG 25351.768103/2023-16 / 82205419011 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1266417231


BioCellTis Pesquisa, desenvolvimento e Inovação em bioengenharia Ltda / 11.116.124/0001-53 REJUVENTIS 25351.853465/2023-10 / 82266519001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1435235231


BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50 Agulhas com Dispositivo de Segurança EasyPoint® 25351.854206/2023-06 / 10301169006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1436067235


Biomedtech do Brasil Produtos Médicos e Diagnósticos Ltda / 13.016.094/0001-39 CBC-Tech 25351.808844/2023-47 / 81154840027 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1352378230 CBC-X 25351.808956/2023-06 / 81154840028 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1352496232 NEK-CAL 25351.808957/2023-42 / 81154840029 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1352497239 CBC-DH 25351.808316/2023-98 / 81154840024 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1351819232 CBC-SYS 25351.808551/2023-60 / 81154840025 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1352072238 CBC-ST Plus 25351.808767/2023-25 / 81154840026 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1352295237


BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 BioFire® SpotFire® 25351.839683/2023-33 / 10158120749 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1410999238 VITEK MS SMARTCALIBRANT 25351.791127/2023-79 / 10158120748 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1317322231


BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46 Máquina de coloração de lâminas totalmente automática BSP - 800 25351.772339/2023-57 / 80867150180 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1275306233


BIONNOVATION BIOMEDICAL LTDA / 29.915.312/0001-07 Kit Tachinha Bionnovation 25351.860959/2023-42 / 82408819001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1448220238


BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 ichroma mAMP/COC/THC 25351.825556/2023-57 / 10350840442 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1386673234 Blood Gas & Electrolyte Analyzer SG1 25351.832645/2023-50 / 10350840443 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1398280232


BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA / 08.282.077/0001-03 Família Calprotectina Fecal (FCAL) 25351.799285/2023-77 / 80367750187 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1333361238


BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. / 10.446.719/0001-04 CÂNULA DE GUEDEL BIODESC 25351.850700/2023-93 / 80695710040 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1430036231


BIOTEC PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 07.204.591/0001-68 BIOFILTER ESPIROMETRIA NE 25351.853570/2023-41 / 80330630057 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1435163231


BIOTRON EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA ME / 08.979.861/0001-75 INCUBADORA DE PLASMA E GEL COM RESFRIAMENTO 25351.787232/2023-11 / 80652769003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1309221235


BLS MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 29.763.498/0001-26 CONJUNTO CATETER PARA NEFROSTOMIA PERCUTÂNEA 25351.851232/2023-74 / 81901539018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1430653230 CATETER PARA NEFROSTOMIA PCN - CONJUNTO 25351.851231/2023-20 / 81901539017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1430652233 CATETER PARA NEFROSTOMIA PCN 25351.851802/2023-26 / 81901539022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1431266230 CATETER BALÃO DILATADOR URETERAL 25351.851099/2023-56 / 81901539013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1430509236 CATETER DILATADOR URETERAL 25351.851750/2023-98 / 81901539021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1431211231 CATETER DILATADOR URETRAL 25351.851100/2023-42 / 81901539014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1430510234 BAINHA DE ACESSO URETERAL 25351.851193/2023-13 / 81901539016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1430614234 CATETER DILATADOR FASCIAL 25351.851579/2023-17 / 81901539019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1431030236 SONDAS DILATADORAS AMPLATZ 25351.851839/2023-54 / 81901539023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1431305235 SONDA EXTRATORA DE CÁLCULOS 25351.851184/2023-14 / 81901539015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1430605235 FIO GUIA ZEBRA 25351.851629/2023-66 / 81901539020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1431081230


BRINGEL MEDICAL DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 12.417.472/0001-23 Set de remoção de pontos - 490-024 25351.851497/2023-72 / 80974440018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1430941235


CaVENAGHI IND. COM. EQUIP. ESPECIAIS LTDA / 04.589.483/0001-62 ROHO 25351.850791/2023-67 / 80626470015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1430144238


CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64 CGH ActiWarm - Manta térmica para manutenção da normotermia 25351.846059/2023-92 / 10234400324 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1421911230


CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Familia de aparelho auditivo intraauricular Hearlink 00 25351.746185/2023-48 / 10356029034 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1227219237 Familia de aparelho auditivo retroauricular Hearlink 040 25351.750685/2023-84 / 10356029035 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1234666235 Familia de aparelho auditivo retroauricular Sonic Radiant SE 25351.767835/2023-99 / 10356029036 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1266139231


CHINA MEHECO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 37.338.619/0001-10 KIT DE DETECÇÃO PARA INSULINA - DIRUI 25351.799901/2023-90 / 82378830017 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1334043230 ANALISADOR DE URINÁLISE HÍBRIDA (FUS-3000Plus) - DIRUI 25351.772201/2023-58 / 82378830014 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1275137237 ANALISADOR DE URINÁLISE HÍBRIDA (FUS-1000) - DIRUI 25351.772073/2023-42 / 82378830013 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1275011233 ANALISADOR AUTOMÁTICO DE COAGULAÇÃO (BCA-1000 / BCA-3000) - DIRUI 25351.771392/2023-31 / 82378830009 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1274265231 KIT DE DETECÇÃO PARA ß2-MICROGLOBULINA (ß2-MG) - DIRUI 25351.846358/2023-27 / 82378830039 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1422243231 KIT DE DETECÇÃO PARA LAMININA HUMANA (LN) - DIRUI