DOU 02/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30 Prevderm Desodorante Lubrificante 25351.845997/2023-75 / 80225200031 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1421839237

HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79 HORIBA POINTE CREATININE ENZYMATIC 25351.832578/2023-73 / 10347320376 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1398210234

HOSPLAB PRODUTOS HOSPITALARES E LABORATORIAL LTDA / 15.346.274/0001-04 ESCALPE PARA COLETA MÚLTIPLA DE SANGUE A VÁCUO COM DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A 25351.853475/2023-47 / 80919619001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1435247230

HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Bolsa infusora de pressão Medika 25351.846201/2023-00 / 10289680226 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1422066231

ICE - INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ESMERALDA LTDA - EPP / 43.576.016/0001-50 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS STEEL PREMIUM Ag+ 25351.865039/2023-11 / 80180370074 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1454997231 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS SLIM NANO DIAMOND 25351.865297/2023-05 / 80180370075 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455273236

INOPAT IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. / 07.440.995/0001-50 FAMÍLIA DE PROCESSADORES DE TECIDOS 25351.833175/2023-41 / 80358430007 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1398881236

INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 Kit de Perfuração Craniana Hudson 25351.865741/2023-84 / 81770370092 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455754234 INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES TC INTEGRA 25351.865513/2023-12 / 81770370091 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455503231

INTERMEDICAL SERVICE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 11.205.033/0001-94 CATETER DE TRANSFERÊNCIA DE EMBRIÕES CLÁSSICO 25351.854112/2023-29 / 81931150008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1435961234 CATETER DE TRANSFERÊNCIA DE EMBRIÕES ECHO TIP 25351.854196/2023-09 / 81931150009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1436057230 CATETER DE TRANSFERÊNCIA DE EMBRIÕES ESTILETE 25351.854312/2023-81 / 81931150010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1436183235

INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32 Varifit - Máscara para ventilação não invasiva (não ventilada) 25351.857689/2023-92 / 82737659106 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1442735236 Varifit - Máscara para ventilação não invasiva (VNI) não ventilada 25351.857695/2023-40 / 82737659107 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1442740230 Varifit - Máscara para ventilação não invasiva (VNI) ventilada com válvula antiasfixia 25351.857709/2023-25 / 82737659108 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1442770236

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 RESSUSCITADOR PULMONAR MANUAL AMBU VITAL GOLD 25351.850757/2023-92 / 10296909039 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1430107235

KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE FIA CORTISOL 25351.825620/2023-08 / 80105220160 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1386742236 KT-10 25351.843306/2023-07 / 80105220161 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1417321237

KOLPLAST C I S.A. / 59.231.530/0001-93 Kit Coleta CellPreserv 25351.782735/2023-92 / 10237610259 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1297204239

Laboratório de Análises Clínicas Labpoc LTDA. / 29.831.672/0001-20 Analisador Hemoglobina Glicada Point of Care 25351.839589/2023-84 / 82561270002 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1410888231 Kit Hemoglobina Glicada Point of Care - Kit HbA1c 25351.839577/2023-50 / 82561270001 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1410871231

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Kit de Recirculação 25351.861041/2023-11 / 80136999094 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1448305233 Conector de Recirculação 25351.862130/2023-84 / 80136999095 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1449479235

LABORATÓRIOS FERRING LTDA / 74.232.034/0001-48 Kit para Administração de Rebyota 25351.846191/2023-02 / 80660900003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1422055230

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Creatinina Enzimática SD 25351.850880/2023-11 / 10009010415 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1430249234 Família Vitamina D Turbiquest 25351.839915/2023-53 / 10009010414 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1411250231 Sample Diluent A 25351.804481/2023-71 / 10009010413 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1342974239

LAS

LATIM AMERICAN SOLUTIONS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 09.183.319/0001-74 EasyColt Care 25351.853733/2023-95 / 80517199008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1435549236

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Controle de Qualidade do Analisador de Sedimento de Urina 25351.808427/2023-02 / 81778810025 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1351938231 Aparelho Auditivo Retroauricular BTE Plataformas Lumity e Vivante 25351.767513/2023-40 / 81778819033 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1265792232 Tiras de Reagente de Urina KU-14A 25351.800042/2023-99 / 81778810023 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1334198233 Tiras de Reagente de Urina KU-12B 25351.800166/2023-74 / 81778810024 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1334334234 PROCESSADORES DE IMAGEM DE ENDOSCÓPIO 25351.746627/2023-56 / 81778819032 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1227700237

LMS BIOMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA ME / 19.281.319/0001-60 AVENTAL DESCARTÁVEL NÃO ESTÉRIL 25351.872846/2023-90 / 81203130011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1466918233

Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99 EXTRACTA® Kit DNA E RNA VIRAL FAST 25351.808178/2023-47 / 82472170025 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1351674234

LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91 Mandril 25351.850870/2023-78 / 10052220069 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1430237236 LYSBOND DE 25351.851041/2023-11 / 10052229022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1430447231

M.A.C SANTOS SANCHEZ / 01.651.135/0001-80 KIT MAC OTORRINO 25351.851788/2023-61 / 10356160036 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1431252239 KIT OTORRINO MAC 25351.851853/2023-58 / 10356160037 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1431320234

MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82 Espelho Bucal 25351.850772/2023-31 / 80316910046 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1430123231

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Inside Core Evolution 25351.864959/2023-11 / 82209529238 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1454911239 Kit Canulado Smart Surgery 25351.791686/2023-89 / 82209529237 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1317899237

MARLEX OPL INDUSTRIA, COMERCIO E OPERACOES LOGISTICAS LTDA / 34.594.057/0001-88 Tesoura IA-Shears 25351.870013/2023-94 / 82024000012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1462626238

MAXICOR PRODUTOS MEDICOS LTDA / 84.966.498/0001-31 FITA CIRÚRGICA HIPOALERGÊNICA MAXICOR 25351.861924/2023-21 / 10299800056 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1449269231

MED COMPANY - INDUSTRIA TEXTIL LTDA / 27.468.000/0001-77 COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA NÃO ESTÉRIL MED COMPANY 25351.865842/2023-55 / 82801370001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455860239

MEDICAL BR COMERCIO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 50.636.862/0001-83 Discos diamantados e mandris FEEDEK 25351.870224/2023-27 / 82743930004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1462846238 Brocas de tungstênio FEEDEK (TungstenCut) 25351.853491/2023-30 / 82743930001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1435263235 Pontas diamantadas FEEDEK 25351.857139/2023-73 / 82743930003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1441806237 Material de acabamento e polimento FEEDEK 25351.854024/2023-27 / 82743930002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1435864239

MEDICAL PANIAGUA PRODUTOS HOSPITALARES LTDA ME / 08.063.955/0001-08 CAPA PARA VIDEO LAPAROSCOPIA ASSEPTICA 25351.857246/2023-00 / 80388220004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1441928235 CAPA ESTÉRIL PARA MICROSCÓPIO CIRÚRGICO 25351.861945/2023-46 / 80388220005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1449293239

MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / 17.875.154/0003-91 Deltametril D® 25351.853692/2023-37 / 82733400002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1435508238

MEKNE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - ME / 24.371.769/0001-84 MANIPULADOR UTERINO