DOU 02/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil
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Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024010200166 166 Nº 1, terça-feira, 2 de janeiro de 2024 ISSN 1677-7042 Seção 1 25351.863117/2023-42 / 81411300011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1451417233
MF IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS E ACESSÓRIOS LTDA - ME / 10.320.807/0001-65 Família de Agulhas MF para Tebori 25351.862113/2023-47 / 81574509022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1449462235 FAMÍLIA DE AGULHAS MF 25351.843081/2023-81 / 81574509021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1417072237
MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19 Placa de Fósforo MK LIFE 25351.754090/2023-06 / 10392999016 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1241897239
MOAS INDUSTRIA E COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 05.388.725/0001-12 GEL PARA ALIVIAR A FEBRE, BUBA 25351.794851/2023-54 / 81861500016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1322845239
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 Veil Prevent 25351.780446/2023-59 / 80502070115 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1291857231
N K de Souza Pereira LTDA / 36.110.703/0001-10 SOFT CONTACT LENS 25351.856984/2023-21 / 82579019004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441630236 Belissimas Lentes de contato incolor anual 25351.857135/2023-95 / 82579019006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441802231 SOFT CONTACT LENS COLORS 25351.857134/2023-41 / 82579019005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441801235
NET MEDICAL COMERCIO DE CORRELATOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 25.390.019/0001-12 Agulha Huber Net Safe 25351.843691/2023-84 / 81760459001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1417740230
NOVA IM3 COMERCIO, IMPORTAÇÃO E REPRESENTAÇÃO LTDA / 10.532.482/0001-84 FAMILIA MANUAL DE PROFI 25351.863530/2023-15 / 80724000047 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1452137234 Scanner de Placa de Imagem ISCAN - SISTEMA DE RADIOGRAFIA DIGITAL COM PLACA DE FÓ S FO R O 25351.799419/2023-50 / 80724000048 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1333505230
novomédica comercio importação e exportação ltda / 00.846.380/0001-80 Tele-View Endoscópio Flexível - Novomedica 25351.754025/2023-72 / 10332519004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1241821232
ODONTO MEGA IMPORT COM. DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 01.380.483/0001-60 Brocas odontológicas 25351.857232/2023-88 / 10352049017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441911235
OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12 Cânula de Traqueostomia com Balão -GLOMED 25351.856919/2023-04 / 80273459016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441554238 Sonda Endotraqueal com Balão - GLOMED 25351.861611/2023-72 / 80273459018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1448935237 Sonda Endotraqueal sem Balão - GLOMED 25351.862218/2023-04 / 80273459020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1449574238 Sonda Endotraqueal Aramada com Balão - GLOMED 25351.862127/2023-61 / 80273459019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1449476236 Sonda Foley de Látex com Balão - GLOMED 25351.856959/2023-48 / 80273459017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441603239 Sonda Foley de Silicone com Balão - GLOMED 25351.856918/2023-51 / 80273459015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441553231
ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 VITROS Immunodiagnostic Products Total T3 II Reagent Pack and Calibrators 25351.846812/2023-40 / 81246986891 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1422752232
ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 27.499.917/0001-39 KIT CÂNULA PARA CIFOPLASTIA ORTHOKYPHO 25351.861929/2023-53 / 81740589012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1449274234 KIT CÂNULA PARA VERTEBROPLASTIA ORTHOVERT 25351.866141/2023-33 / 81740589013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1456181238
ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA / 60.856.937/0001-95 KIT LIP-MED 25351.861062/2023-36 / 10314809031 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1448326231
OSTEOMED INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA ME / 00.638.390/0001-20 TEMPLATES E GUIAS Paciente Específico - PE 25351.846512/2023-61 / 80071910110 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1422415236 Instrumental Paciente Específico - Biomodelo PE 25351.846210/2023-92 / 80071910109 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1422075231
OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 23.875.154/0001-22 Derrotador de Coluna SDL 25351.873719/2023-16 / 81471630040 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1467844233
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Ultrassom Pulsenmore ES 25351.784146/2023-49 / 81504799137 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1299237231 HiPurA DNA/ RNA Purification Kit 25351.800028/2023-95 / 81504790384 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1334184232
PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05 PALFIQUE UNIVERSAL FLOW 25351.853500/2023-92 / 81199279038 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1435273231
PREMA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 26.117.900/0001-07 FRASCO ESTÉRIL PARA ASPIRAÇÃO DE SECREÇÕES - PREMA 25351.861569/2023-90 / 81846489004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1448891230 FRASCO PARA ASPIRAÇÃO DE SECREÇÕES NÃO ESTÉRIL - PREMA 25351.860970/2023-11 / 81846489003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1448232236
PRIME INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA EPP / 17.164.113/0001-25 INSTRUMENTOS CIRURGICOS COM CONEXÕES A EQUIPAMENTOS DDP PRIME 25351.873644/2023-65 / 81087610009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1467765236
PRO CONFORT MATERIAIS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA ME / 40.178.330/0001-96 Família de Endoscópios Rígidos 25351.772065/2023-04 / 82590819001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1275003231
PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 AGULHAS DESCARTÁVEIS REVOLUTION ASTON PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM 25351.865378/2023-05 / 81652919053 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1455354236 AGULHAS DESCARTÁVEIS PARA MICROAGULHAMENTO HYDRA PEN DERMIA 25351.856816/2023-36 / 81652919052 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441429239 ANALISADOR AUTOMÁTICO MICLAB 25351.812210/2023-99 / 81652910078 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1357577231
PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA / 94.970.142/0001-25 Família de Instrumental de uso médico-odontológico Não Articulado Cortante PROMM® 25351.839967/2023-20 / 10447390028 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1411305230 Família de Instrumental de uso médico-odontológico Não Articulado Não Cortante PROMM® 25351.840362/2023-81 / 10447390029 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1411731239
PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Sistema Digital de Teste de Gravidez - HCG 25351.854057/2023-77 / 82195300005 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1435899237 Sistema Digital de Teste de Ovulação - LH 25351.853841/2023-68 / 82195300004 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1435668235
RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 Inside Vision 25351.850667/2023-00 / 80356139023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1429994231
REM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 47.334.701/0001-20 Solução de Lavagem 25351.846459/2023-06 / 80144950554 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1422356230 Kit de Extração e Purificação de Ácidos Nucléicos (Método Beads Magnéticas Automatizado) 25351.839816/2023-71 / 80144950552 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1411144236 Kit de Extração e Purificação de Ácidos Nucléicos (Método Beads Magnéticas) 25351.840193/2023-80 / 80144950553 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1411550234 Família de Analisadores de Hemostasia Haema 25351.846666/2023-52 / 80144950555 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1422575233
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 LightCycler PRO System 25351.846010/2023-30 / 10287411682 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1421854236
SALUTZ INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 29.327.521/0001-30 VONFLEX S 25351.850694/2023-74 / 82051810022 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1430030232
SANATEK INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 41.352.788/0002-63 Medsurg Duo 25351.851876/2023-62 / 82613110002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1431345237
SEKEN INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DESCARTAVEIS LTDA / 07.283.843/0001-91 AVENTAL DESCARTÁVEL SEKEN 25351.861185/2023-77 / 82749600001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1448457238
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Atellica IM Fibrose hepatica aprimorada (ELF) 25351.850927/2023-39 / 10345162477 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1430307234
SKINTOUCH TECHNOLOGY LTDA / 46.925.957/0001-40 Fluoreto de Sódio + EDTA K3 Tubo a Vácuo 25351.777725/2023-35 / 82682150001 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1285582233
Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 INSTRUMENTAIS EVOS LARGE NÃO ESTÉREIS 25351.840506/2023-08 / 80804050364 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1411882237
SOUZA & LEONARDI LTDA / 07.707.681/0001-71 CIVION PHOTO