DOU 22/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11 Cânulas de Acesso Descartáveis Bhio Supply 25351.390879/2018-59 / 80381210078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1470326230 PORTA-AGULHAS BHIO SUPLLY 25351.642433/2007-62 / 80381210017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1483633233

BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50 ANALISADOR AQT90 FLEX 25351.589718/2008-49 / 10301160185 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1476199230 Analisador ABL90 FLEX PLUS, REF: 393-092 25351.455584/2017-04 / 10301160226 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1475813236 ANALISADOR ABL 800 BASIC 25351.196284/2009-07 / 10301160189 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0037302248 ANALISADOR ABL 800 BASIC 25351.196284/2009-07 / 10301160189 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0036889245

BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 FAMÍLIA DE MEIOS SELETIVOS PARA DETERMINADOS GRUPOS DE MICROORGANISMOS- BIOMERIEUX 25351.367012/2005-85 / 10158120554 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1389097234 FAMÍLIA DE MEIOS SELETIVOS PARA DETERMINADOS GRUPOS DE MICROORGANISMOS- BIOMERIEUX 25351.367012/2005-85 / 10158120554 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1392354234 Família Etest 25351.090978/2009-71 / 10158120623 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1388160234

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77 Família InteliQ Assayed Multiqual Control 25351.409443/2019-21 / 80020690404 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1464425230 Genscreen Ultra HIV Ag-Ab 25351.125000/2006-66 / 80020690163 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1455262234 Família Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT 25351.488867/2009-54 / 80020690198 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1430548231

BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 VITAMINAS A/E NO SORO OU PLASMA (HPLC) 25351.000163/02-79 / 10350840119 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1413797237

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 Família Electrolyte Control 25351.532515/2023-10 / 80027310334 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1442103230 Família Electrolyte Diluente de Urina 25351.511677/2023-14 / 80027310331 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1442222239 Família Electrolyte Desproteinizante 25351.512348/2023-91 / 80027310332 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1442155230 Potássio Enzimático 25351.712181/2012-80 / 80027310223 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0031972241 Família HbA1c Aut Plus 25351.131525/2023-31 / 80027310326 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1411969235 Glicose Plus 25351.008862/2021-64 / 80027310315 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1423183231 Família Electrolyte ISE Pak 25351.532494/2023-32 / 80027310333 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1442307234 Família Electrolyte IFS Solution 25351.557591/2023-38 / 80027310335 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1442260238

BLAU FARMACÊUTICA S.A. / 58.430.828/0001-60 Gelclair® 25351.064048/2023-91 / 80146940032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1481728237

BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO- HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36 PÉS EM FIBRA DE CARBONO E.S.A.R. ÖSSUR 25351.483059/2021-13 / 81690010017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1413412238 TUBOS E ADAPTADORES ÖSSUR 25351.656556/2021-39 / 81690010001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1413490239

BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30 Lanceta com Sistema de Segurança 25351.276013/2023-01 / 81840549006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1450868231 Escalpe coleta de sangue à vácuo com dispositivo de segurança 25351.550862/2023-24 / 81840549013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1474105238 Agulha Huber com dispositivo de segurança 25351.599511/2023-11 / 81840549014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1473988233

BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87 Kit Cânula CTC 25351.734619/2019-81 / 80195520036 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1355459231

CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 Sistema de compressão sequencial Kendall SCD 700 25351.435324/2020-68 / 81356119001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1353402231

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 IMPLANTE PONTO 25351.114487/2014-19 / 10356020084 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1342063236

CEPALAB LABORATÓRIOS LTDA / 02.248.312/0001-44 FAST TEST FERTILIDADE 25351.531953/2017-12 / 80258020046 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1341748235 FAST TEST GRAVIDEZ SEMANAS 25351.420993/2019-00 / 80258020100 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1343181232 FAST TEST PLUS GRAVIDEZ 25351.518844/2017-18 / 80258020044 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1387824236

CIMED INDUSTRIA S.A / 02.814.497/0001-07 LUBRI-FIK EASY 2 EM 1 25351.457879/2019-27 / 81313639003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0010393242 LU B R I - F I K 25351.460951/2019-01 / 81313639004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1477562231

CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Seringa Dosadora Oral Wiltex Medical 25351.242098/2020-73 / 10150470642 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1470427231

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 DORMIA NITINOL N-STONE EXTRATOR DE CÁLCULOS / 4 FIOS HELICOIDAIS / NO TIP 25351.391510/2009-54 / 10430310068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1442644231 DORMIA® NO-TIP NITINOL - EXTRATOR DE CÁLCULOS COM MANOPLA BASTÃO 25351.762212/2018-62 / 10430310142 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1442936231 SENSURA MIO BABY BOLSA PARA ESTOMIA 25351.083591/2020-45 / 10430310153 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1484649231 Conveen Security+ Bolsa de Perna Estéril 25351.006969/00-72 / 10430319029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0011704241 Conveen Contour Bolsa de Perna Estéril 25351.007035/00-85 / 10430310001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0002906244 Dormia® No-Tip Nitinol - Extrator de Cálculos. 25351.762220/2018-17 / 10430310143 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1442835231

COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-11 MONITOR FETAL CARDIOTOCÓGRAFO HI-BEBE MD® 25351.060781/2022-56 / 80070219032 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1380369231

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 C U R AT I V O 25351.068119/2006-24 / 80245210071 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1487709234 Curativo Hidrocoloide para Bolhas e Calos 25351.752961/2021-87 / 80245210306 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1487522231 Kit Curativo Hemofix Estéril Cremer 25351.412179/2022-17 / 80245210314 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1487614233 Curativo Hidrocolóide Para Acnes e Espinhas 25351.319046/2011-45 / 80245210093 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1469335239 Fita Microporosa Hipoalérgica Estéril 25351.412178/2022-64 / 80245210313 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1487555237 Torneira 3 vias - Embramed 25351.634860/2023-97 / 80245210325 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0003558240

DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45 Introdutor Híbrido Exact Ecogênico para Radiofrequência 25351.721676/2023-86 / 81565149017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1370813236

DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS DE USO ÚNICO 25351.269267/2020-12 / 80196889054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1233386239

DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00 FIBRA LASER Neulight - BAREFIBER DESCARTÁVEL - PONTA DISTAL ENDFIRING 25351.867869/2021-11 / 80991380050 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1334109231

DUNE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 08.048.988/0001-70 cadeira de rodas para higienização 25351.478850/2017-17 / 81354110001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1371993238

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 ECO F HCG 25351.356557/2017-86 / 80954880066 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1387972235 ECO F LH