DOU 22/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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LEFIX IMPLANTS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 12.407.080/0001-83 Kit Instrumental para Placas e Parafusos INTEOS Hofer Medical 25351.593969/2016-02 / 80754370007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1465215239

LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 Equipos Fotossensíveis para bomba de infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.012106/01-51 / 10390410017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1471879232 EQUIPOS PARA BOMBA DE INFUSÃO LIFEMED - USO PARENTERAL - PVC FREE 25351.074725/2019-01 / 10390410091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1457721236 Equipos PVC DEHP FREE FOTO para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.389149/2019-96 / 10390410098 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1454694238 Equipos para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.255474/2017-48 / 10390410087 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1450057233 EQUIPO PARA BOMBA DE INFUSÃO - PVC FREE FOTOSSENSÍVEIS 25351.169925/2015-17 / 10390410072 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1461378231 Equipos para bomba de infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.012107/01-14 / 10390410015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1464386234 Equipos PVC DEHP FREE para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.391642/2019-76 / 10390410100 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1454368233 Equipos Fotossensíveis para bomba de infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.594023/2016-04 / 10390410086 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1450569234

LMS BIOMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA ME / 19.281.319/0001-60 COMPRESSA ABSORVENTE NÃO ESTÉRIL LMS 25351.779299/2021-11 / 81203130005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1457154234

M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95 ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS BAHOLZER 25351.514169/2022-15 / 82151269005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1397683236

MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82 Acessórios para Ortodontia - Fios de TiMo 25351.555458/2020-02 / 80316910043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1427980233 Acessórios para Ortodontia 25351.803766/2023-94 / 80316910045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1412084237

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 D Perfect Stainless Steel Files 25351.121665/2019-08 / 80686360224 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1410819230

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 NATURES VENEER 25351.345436/2017-11 / 80322400107 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1482029235 SUPER CARBON 25351.383459/2010-51 / 80322400035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0005995248

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Cânula Morceladora Mecânica Endoscópica Hares 25351.795576/2023-96 / 82209529231 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0016487249

MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30 LENTES DE CONTATO MEDICON 25351.445952/2008-65 / 10161020027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0003265242

MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 Medix brasil Cateter tipo óculos descartável 25351.657227/2021-13 / 80495519027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1419037234

MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54 Pixie Pen 25351.602933/2023-81 / 80380269023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1381423230

MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88 Microcateter Merit Maestro 25351.234060/2015-78 / 80740950009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1461477239 Microcateter Merit Maestro Ponta Swan Neck 25351.434872/2015-80 / 80740950007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1461059232 CATETER BALÃO PARA DILATAÇÃO PULMONAR ELATION 25351.286689/2019-19 / 80740950145 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1463075235 Microcateter Merit Maestro Ponta 45º 25351.434894/2015-71 / 80740950008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1461269237

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 SISTEMA DE ULTRASSOM DIAGNÓSTICO MINDRAY 25351.098984/2021-34 / 80943619006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1396206230 Agulha Veress Descartável 25351.080519/2022-28 / 80943619019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1486968236

MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0006-17 BABY TEST - TESTE GRAVIDEZ EM TIRA MULTI SAÚDE 25351.725911/2023-99 / 81602800014 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1371145237

NEWPROV PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 73.636.391/0001-09 FAMÍLIA LÍQUIDOS E SOLUÇÕES CORANTES PARA HEMATOLOGIA 25351.135804/2004-10 / 10287910055 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1425301231

NIDEK EYECARE DO BRASIL COMERCIO DE INSTRUMENTOS OPTICOS LTDA / 09.632.380/0001-51 R E F R AT O R 25351.484809/2019-41 / 80625080046 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1390982238

ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 REATIVO SECO VITROS* PARA LIPASE LIPA 25351.455276/2017-29 / 81246980015 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1464017239

ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 CALÇADO ORTOPÉDICO 25351.110884/2023-55 / 80223340107 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1487255233

ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 COMPONENTES PARA ORTODONTIA - ORTHOMETRIC 25351.577073/2015-14 / 80328810065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0005427240

OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBRO INFERIOR 25351.176701/2002-30 / 10292010038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0014698242

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Limbus Contour 25351.443714/2023-54 / 81504790361 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1442813237

PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22 Sistema de assistência inteligente PENTAX Medical SAS-M10 25351.101936/2022-11 / 10371289003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1368449239

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 FAMILIA DE DISCOS E FITAS IMPREGNADOS COM AGENTES ANTIMICROBIANOS OU GRUPOS 25351.151622/2017-04 / 80254180273 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1443317233

POLI CARE DO BRASIL LTDA - ME / 53.885.588/0001-74 CARTUCHO SAFIRA 25351.071908/2023-43 / 82255489002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1413847234

QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20 Família NeuMoDx EBV 2.0 25351.595586/2023-23 / 10322250125 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1416504231

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Teste Rápido Multidrogas (Urina) 25351.369279/2023-99 / 81325990281 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1356843239 Família Teste de Norovirus, Rotavírus, Adenovirus e Astrovirus Combo (fezes) 25351.512298/2023-41 / 81325990300 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0026688247

RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 Instrumentais MTSL Razek 25351.318195/2018-20 / 80356130177 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1456986236

REVVITY DO BRASIL LTDA / 00.351.210/0001-24 CONTADOR GAMA AUTOMÁTICO WIZARD2 25351.542252/2014-05 / 10298910126 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0006403247

RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 PINÇA FLEXÍVEL 25351.410914/2016-09 / 81037940092 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1437261230

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 ALTLP, Alanina Aminotransferase acc. IFCC com ativação fosfato pyridoxal 25351.369913/2006-92 / 10287410572 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1462902235 ALTPM - Alanine Aminotransferase PyP 25351.347984/2010-52 / 10287410892 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1463030231 ALTL, Alanine Aminotransferase acc. IFCC sem ativação fosfato 25351.017105/2004-81 / 10287410315 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1358271232 Família - Controles uni ou multipaâmetros de várias concentrações - PUC - Roche