DOU 22/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23 SERINGA HIPODERMICA ESTERIL DE USO ÚNICO PARA USO MANUAL SEM AGULHA - SR CRISTAL 25351.760531/2014-17 / 80026180057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1459127234

SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33 Extenset Cristal 25351.457947/2021-72 / 10188539002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1471180239 EQUIPO SAMTRONIC PARA BOMBA DE INFUSÃO (PVC DEHP FREE FOTOPROTETOR) 25351.749782/2013-01 / 10188530059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1481726234 EXTENSET FOTOPROTETOR 25351.498254/2021-30 / 10188539003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1472097238 Seringa Samtronic Enteral para Bomba de Seringa 25351.359479/2015-39 / 10188530068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1487528230

SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78 INSTRUMENTO CIRURGICO ARTICULADO NAO CORTANTE QUINELATO 25351.298905/2005-73 / 10301950026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1461251231

SCHUSTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 93.185.577/0001-04 Motor endodôntico e localizador apical 25351.799731/2018-86 / 80354809006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1010417231

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Família Atellica IM Peroxidase Anti-Tireoide (aTPO) 25351.714624/2017-13 / 10345162229 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0013693247 FAMÍLIA CA 19-9 DILUENT 25000.009065/98-47 / 10345160005 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1408165236 Aparelho para Mamografia Digital MAMMOMAT Fusion 25351.556227/2015-43 / 10345161977 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1377998231 EQUIPAMENTO DE RESSONÂNCIA MAGNÉTICA 25351.564284/2015-55 / 10345162032 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1355997232 MAGNETOM AVANTO MARCA SIEMENS 25351.564352/2015-56 / 10345162003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1356168230 Equipamento de Ressonância Magnética MAGNETOM Spectra 25351.564318/2015-43 / 10345161996 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1356236235 EQUIPAMENTO DE RESSONÂNCIA MAGNÉTICA MAGNETOM PRISMA. 25351.566511/2015-73 / 10345162015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1356425232 M AG N E T O M 25351.564377/2015-25 / 10345162004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1356502237 SISTEMA DE ARQUIVAMENTO E COMUNICAÇÃO DE IMAGEM (PACS) SYNGO.PLAZA 25351.564287/2015-32 / 10345162033 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1413001238 Equipamento de Ressonância Magnética 25351.581640/2016-01 / 10345162073 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1355996236 Equipamento de Ressonância Magnética MAGNETOM Symphony A Tim 25351.535641/2016-04 / 10345162071 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1356418236 MAGNETOM Espree, marca SIEMENS. 25351.557622/2015-36 / 10345161983 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1356232230 Equipamento de Ressonância Magnética MAGNETOM Free.Max 25351.590226/2021-73 / 10345169010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1355992231 EQUIPAMENTO PARA ANGIOGRAFIA ARTIS 25351.566578/2015-78 / 10345162023 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1357419236 Equipamento de Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET) / Ressonância Magnética (MR) Biograph mMR 25351.564276/2015-91 / 10345161992 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1356239234 Família Atellica IM Hormônio Anti-Mülleriano (AMH) 25351.654146/2022-34 / 10345162456 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0002501244 Família Atellica IM HER-2/neu (H2n) 25351.087054/2018-50 / 10345162280 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0013706241 syngo.via View&GO 25351.177368/2019-24 / 10345162320 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1412972230 Chondral Quant 25351.578960/2023-26 / 10345162475 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1407734237 AI-Rad Companion 25351.268229/2020-42 / 10345162392 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1407846230 AI-Rad Companion 25351.268228/2020-06 / 10345162391 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1412941237 Atellica IM Androstenediona (ANDRO) 25351.304578/2020-35 / 10345162377 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0002480247 Equipamento de Ressonância Magnética 25351.597573/2015-16 / 10345162028 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1356509231 SOFTWARE DE PÓS-PROCESSAMENTO DE IMAGENS 25351.681115/2015-14 / 10345162034 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1407585231 REAGENTE DE FERRO REVISADO - DIMENSION® 25351.670435/2008-22 / 10345161043 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1457070235 N ANTISORO HUMANO PARA IMUNOGLOBULINA IGG 25351.179071/2009-01 / 10345161586 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1482344238 N Latex FLC Lambda 25351.231542/2011-81 / 10345161810 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0017787246 N Latex FLC Kappa 25351.231376/2011-23 / 10345161809 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0017223245 FAMÍLIA ACS: 180 CEA e ADVIA CENTAUR CEA - SIEMENS 25000.032402/96-74 / 10345160154 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 1454980231 Família Atellica IM Anti-Tiroglobulina II (aTgII) 25351.271101/2020-66 / 10345162375 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0002462249 Família Atellica IM Enhanced Estradiol (eE2) 25351.037350/2018-18 / 10345162244 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0013697242

SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A. / 04.298.106/0001-74 TRANSFERENTE SIN 25351.005950/2015-05 / 80108910050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1465168231 FAMÍLIA DE FRESAS COM REVESTIMENTO SIN 25351.058302/2015-62 / 80108910054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1465230238

SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 Seringa para Gasometria ABS Needle 25351.228175/2012-54 / 80228990059 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1445746239

SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16 Conjunto de Dilatador Renal 25351.536288/2016-07 / 81189660016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1414123230 Grasping Forceps Aquila Medical 25351.306700/2018-93 / 81189660046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1444446231 Conjunto para Nefrostomia Pecutânea 25351.536293/2016-02 / 81189660017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1412820235

SOUZA & LEONARDI LTDA / 07.707.681/0001-71 BICARBONATO DE SÓDIO 25351.543473/2022-61 / 80442020074 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1436876231

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 INSTRUMENTAIS PARA IMPLANTE ORTOPÉDICO 25351.852527/2018-09 / 80005430529 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1450806236 PROPHECY® GUIA DE CORTE INBONE® 25351.829984/2021-97 / 80005439043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1461341230 Instrumentais Dart-Fire 25351.689849/2021-01 / 80005439033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1472640233 PROPHECY® GUIA DE CORTE INFINITY® 25351.829979/2021-84 / 80005439041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1461273234 INSTRUMENTAL T2 STRYKER TRAUMA 25351.010139/2010-10 / 80005430240 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1438088230 INSTRUMENTAL PARA OSTEOSSÍNTESE 25351.506987/2010-38 / 80005439016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1438197233 Instrumentais de Aço Inoxidável Stryker 25351.222185/2017-93 / 80005430463 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1481407236 INSTRUMENTAL PARA OSTEOSSINTESE DE GRANDES FRAGMENTOS STRYKER