DOU 29/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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CROMO LIFE DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA - ME / 08.299.064/0001-47 Prodisc C NOVA - Kit Instrumental Set 25351.926617/2024-83 / 80384860012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0065666241 Prodisc C VIVO - Kit Instrumental Set 25351.927204/2024-16 / 80384860013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0066302242

DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45 Cabo de Extensão de Eletrodo 25351.846011/2023-84 / 81565140009 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1421855232

DENTELINE INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 25.265.400/0001-50 Silano 25351.833465/2023-95 / 82124109013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1399184237 Eugenol 25351.833592/2023-94 / 82124109014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1399308238 DentAc 25351.833055/2023-44 / 82124109011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1398732231 Alveoline 25351.833264/2023-98 / 82124109012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1398973238 IonoLine 25351.834161/2023-45 / 82124109015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1399950231

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Braçadeira PNI Descartável 25351.857095/2023-81 / 81464750138 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1441751238

Endo Scientific Comércio de Materiais Hospital Ltda / 12.594.429/0001-33 Instrumentos Artroscopicos Ombro - STAR 25351.918248/2024-55 / 80846689005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0052870243 Instrumentos Artroscopicos Joelho - STAR 25351.918272/2024-94 / 80846689007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0052894240 Instrumentos Artroscopicos Quadril - STAR 25351.918249/2024-08 / 80846689006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0052871240

ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 Guia Metálico Teflonado para Introdução de Cateter Duplo Lumen Endomaster 25351.921425/2024-81 / 80533429023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0058113240 Cateter Ureteral Duplo J Rabo de Porco Endomaster 25351.921481/2024-15 / 80533429024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0058172246 Guia Metálico Hidrofílico Zebrado para Introdução de Cateter Duplo Lumen Endomaster 25351.921704/2024-44 / 80533429025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0058408240 Cateter Sonda Extratora sem Ponta Endomaster 25351.933572/2024-01 / 80533429026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0076399249 Instrumental de Corte White Shark Endomaster 25351.934070/2024-90 / 80533429027 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0076942244 Guia Metálico Hidrofílico para Introdução de Cateter Duplo Lumen Endomaster 25351.921095/2024-23 / 80533429022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0057774242

ENTERPRISES IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA. / 81.110.637/0001-32 GUIAS CIRÚRGICOS PERSONALIZADOS POR MANUFATURA ADITIVA Ti-6Al-4V ELI ARTFIX 25351.934231/2024-45 / 10360939001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0077113241

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Kit de Teste para Hemoglobina (Cromatografia) 25351.921860/2024-13 / 82444370088 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0058574247 LAFFINITE II - Analisador de Hemoglobina (Cromatografia) 25351.921152/2024-74 / 82444370087 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0057834245

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Microplate Washer 25351.918601/2024-05 / 10338930307 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0053236246

EUROMED INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO EXPORTACAO E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 28.251.928/0002-49 Brocas estéreis diamantadas 25351.843714/2023-51 / 82706819001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1417765232

FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 Escalpe para coleta a vácuo com dispositivo de segurança 25351.917176/2024-29 / 81628889007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0051728249

FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Limulus Color KY (Teste Único) 25351.850663/2023-13 / 80022069006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1429990236 Reagente SLP-HS 25351.850704/2023-71 / 80022069008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1430042231 Solução Extratora de Endotoxina 25351.850705/2023-16 / 80022069009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1430043237 Limulus Color KY (Multi teste) 25351.850662/2023-79 / 80022069005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1429989238 PYROSTAR Neo 25351.850671/2023-60 / 80022069007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1429999233

GC SOUTH AMERICA COMÉRCIO DE PRODUTOS DENTAIS LTDA / 08.279.999/0001-61 Magic Colour Starter Kit LS 25351.917225/2024-23 / 80384729007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0051790246 Magic Colour Professional Kit 25351.917227/2024-12 / 80384729008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0051792249 Magic Colour Starter Kit ZI-F 25351.917223/2024-34 / 80384729006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0051786249

Giordano e Giordano Industria e Comercio de Produtos Medicos e Odontologicos Ltda / 19.526.217/0001-68 Misturador de Gases 25351.802102/2023-16 / 82071179004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1337714232

GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07 Endoscópio Rígido Camjoy 25351.822339/2023-13 / 81050769029 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1379083231

HAIAT BAZZI LTDA EPP / 07.419.108/0001-62 Cosmecore 25351.856965/2023-03 / 80424459001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441609237

HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84 KIT OSTEO-START - HCS 25351.917540/2024-51 / 81585019040 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0052126242

HEALTH CLEAN COMERCIAL LTDA / 48.196.341/0001-00 ANDADOR PROCIRURGICA 25351.851851/2023-69 / 82646910002 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1431317233 CAMA HOSPITALAR PROCIRÚRGICA 25351.865171/2023-22 / 82646910003 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455135232 CADEIRA DE BANHO PROCIRURGICA 25351.851080/2023-18 / 82646910001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1430490233

HRA industria comercio importação e exportação de produtos medicos hospitalares ltda / 38.352.315/0001-70 FIBRAS ÓTICAS DESCARTÁVEIS ENDO PHIBER 25351.832496/2023-29 / 82112329043 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1398123234

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 Família Coluna Cromatográfica (HPLC) 25351.913032/2024-01 / 10303460553 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0045321248

INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 KIT CÂNULA DE PUNÇÃO INECK 25351.921077/2024-41 / 81659589054 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0057756244

INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32 Lâmina de plástico para laringoscópio Intersurgical 25351.926195/2024-46 / 82737659110 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0064982246

J. P. CORREA IMPORTACAO - LTDA / 11.737.964/0001-33 MAQUINA BRAVO PEN WIRELESS 25351.825785/2023-71 / 80767220025 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1386919233

J T Freire me / 19.147.463/0001-09 AVENTAL DESCARTÁVEL PARA GINECOLOGIA PROTECT1000 25351.924286/2024-47 / 82285270042 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0061290246

KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE FIA AMH 25351.921075/2024-52 / 80105220170 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0057753245 FASTLINE FIA T3 25351.920957/2024-09 / 80105220166 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0057623244 FASTLINE CRP 25351.921812/2024-17 / 80105220171 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0058524240 FASTLINE FIA FT3 25351.921021/2024-97 / 80105220168 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0057696241 FASTLINE hCG STRIP 20 25351.921069/2024-03 / 80105220169 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0057746249 FASTLINE hCG STRIP 10 25351.921001/2024-16 / 80105220167 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0057672245

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Oxímetro de Pulso Portátil 25351.836871/2023-18 / 81778819034 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1405706236

LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52 T SCULPTOR CRYO 25351.829369/2023-42 / 80520099015 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1392874238

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit ATM Ecogênico Sonovisível