DOU 29/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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CONVATEC BRASIL LTDA / 09.603.161/0001-44 Esteem Body Bolsa de Uma Peça para Urostomia Opaca Pré Cortada 25351.872757/2023-43 / 80523029033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0055489249 Esteem Body Bolsa de Uma Peça para Urostomia Opaca Recortável 25351.872896/2023-77 / 80523029034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0055571247 Esteem Body Bolsa de Uma Peça para Urostomia Transparente Pré Cortada 25351.873804/2023-76 / 80523029041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0055620248 Esteem Body Bolsa de Uma Peça para Urostomia Transparente Recortável 25351.873343/2023-31 / 80523029037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0055629245

CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22 SISTEMA DE FILTRO PARA VEIA CAVA OPTEASE 25351.103378/2023-18 / 81576620021 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0083940243

Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15 iceprotection membrana anticongelante 25351.103661/2020-99 / 81403200007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0062235249

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 CURATIVOS FLEXÍVEIS 25351.194605/2021-36 / 80245210302 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0033511241

DEFAMA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 05.146.250/0001-58 Dentes Defama 25351.365364/2017-94 / 80476690003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0036932248

DIMAVE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 06.316.353/0001-81 CONJUNTO DE RABICHOS PARA ECG 25351.684821/2011-24 / 80415610004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1407935232

DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86 Instrumento Introdutor - Cateter Esthétique LFT1 25351.366123/2023-56 / 80030810179 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1426128231

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 ECO F T3 25351.810218/2018-53 / 80954880099 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0048004243 ECO F Albumina 25351.203445/2018-28 / 80954880086 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0047754249 ECO F T4 25351.363502/2017-40 / 80954880056 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0047963247

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Colonoscópio de Vídeo 25351.730399/2020-50 / 80117580910 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1405042231 AtriCure Cryosurgical System 25351.807948/2021-72 / 80117580971 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1467313238 AtriCure Cryosurgical System 25351.807948/2021-72 / 80117580971 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1454861231

ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 Camisas Endoscópicas Endomaster 25351.493047/2017-11 / 80533420049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0063501244

ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA / 67.710.244/0001-39 TEMPLATES ENGIMPLAN 25351.594209/2012-21 / 10208610074 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0036752240

ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. / 54.858.014/0001-70 Meias Elásticas Jobst® Sport 25351.186618/2015-21 / 10224000092 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0056345241

FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12 CONJUNTO DESCARTÁVEL DE CIRCULAÇÃO ASSISTIDA R - LINHA DE SANGUE FORTE CARE 25351.702917/2015-92 / 80463910063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0025563246

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04 Sensor Conox pediátrico 25351.319379/2023-74 / 80145110276 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0063018241

FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 FDR nano (DR-XD1000) 25351.057915/2019-56 / 80022060096 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1429998237

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Tomografia Computadorizada 25351.288218/2020-89 / 80071260413 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1479733237

GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10 KIT CÂNULA SUTURE RELIEF TMJ GENIUS 25351.659486/2023-32 / 82673019001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0020190247 KIT CÂNULA RELIEF TMJ GENIUS 25351.683887/2023-11 / 82673019003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0020019246 KIT CÂNULA ATM NAHT TMJ GENIUS 25351.709874/2023-71 / 82673019005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0020068247

HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84 Broca estéril de ressecção longa para cirurgia ortopédica HCS 25351.723554/2017-86 / 81585010001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0041942248 DISPOSITIVO DE DEBRIDAÇÃO - HCS 25351.673252/2021-36 / 81585019013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0041306244

HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79 MINOCAL 25351.712110/2008-24 / 10347320198 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0049120247 Família de Controles Hematológicos - Horiba 25351.398108/2012-21 / 10347320293 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0049290240

IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 TRANSFERENTE 25351.349688/2013-24 / 80259860020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0062272241

INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32 Máscara para Oxigênio de média concentração Intersurgical 25351.597418/2023-72 / 82737659043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0014703246

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 KIT CIRÚRGICO CF 25351.515562/2020-56 / 10344420358 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0054917247 KIT COMPACTO HELIX HE BROCAS CONTROL STOP NEODENT 25351.844622/2020-45 / 10344420347 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0054704243 KIT SELEÇÃO PROTÉTICA GM COMPLETO 25351.306469/2019-19 / 10344420245 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0054605245 KIT PROTÉTICO GM COMPLETO 25351.306477/2019-65 / 10344420246 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0054655242 Estojo Cirúrgico HS 25351.002087/2023-03 / 10344420430 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0054699240

LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 SMART TOUCH 25351.477572/2015-18 / 10390410073 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1474526233 BOMBA DE INFUSÃO LF SMART 25351.605235/2014-67 / 10390410068 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1485967236 EQUIPOS PARA BOMBA DE INFUSÃO LIFEMED - USO SANGUE 25351.318229/2018-86 / 10390410090 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1471923231 BOMBA DE INFUSÃO LF SMART 25351.605235/2014-67 / 10390410068 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1485751233 Equipo para bomba de infusão Lifemed - Sangue 25351.580962/2011-53 / 10390410052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0049132245 SMART TOUCH 25351.477572/2015-18 / 10390410073 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1474246231

MB INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 07.519.095/0001-01 Instrumentais para síntese torácica MarlEX 25351.596654/2022-91 / 80343590018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0036894249

med 7 produtos hospitalares ltda epp / 08.140.941/0001-32 Filme para Raios X LEYIDI 25351.723339/2020-81 / 80386689015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0022577246

MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30 KIT PARA IMPLANTE KERARING 25351.289911/2006-11 / 10161020023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0036922242

MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54 REFACE ULTRASSOM HIFU 25351.584358/2019-41 / 80380260008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1443614238

MEM CIRURGICA LTDA. / 04.733.376/0001-66 Cânula de Corte CAREVATURE 25351.690121/2019-07 / 80109170035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1423380231 EyeGard - Protetor Ocular 25351.299767/2019-45 / 80109170031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0063028247

MERCUR S.A / 93.896.397/0001-22 BOLSA PARA ÁGUA QUENTE 25351.392594/2013-84 / 10340440057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0038818248