DOU 14/02/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 esomeprazol magnésico tri-hidratado NEXPRAZIN 25351.395956/2016-03 12/2026 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4199270/22-9 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4199272/22-5 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4199276/22-8 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4199278/22-4 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4199280/22-6 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4199282/22-2 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4199284/22-9 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4199286/22-5 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4201944/22-3 1.6773.0485.001-4 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.6773.0485.002-2 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.6773.0485.003-0 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.6773.0485.004-9 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.6773.0485.005-7 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.6773.0485.006-5 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.6773.0485.007-3 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.6773.0485.008-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.6773.0485.009-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15 1.6773.0485.010-3 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.6773.0485.011-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 1.6773.0485.012-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84 1.6773.0485.013-8 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 1.6773.0485.014-6 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15 1.6773.0485.015-4 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.6773.0485.016-2 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 1.6773.0485.017-0 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84 1.6773.0485.018-9 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 esomeprazol magnésico tri-hidratado 25351.396189/2016-41 12/2026 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4199242/22-3 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4199244/22-0 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4199248/22-2 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4199256/22-3 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4199258/22-0 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4199260/22-1 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4199264/22-4 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4199266/22-1 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4201942/22-7 1.6773.0492.001-2 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.6773.0492.002-0 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.6773.0492.003-9 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.6773.0492.004-7 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.6773.0492.005-5 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.6773.0492.006-3 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.6773.0492.007-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.6773.0492.008-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.6773.0492.009-8 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15 1.6773.0492.010-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.6773.0492.011-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 1.6773.0492.012-8 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84 1.6773.0492.013-6 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 1.6773.0492.014-4 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15 1.6773.0492.015-2 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.6773.0492.016-0 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 1.6773.0492.017-9 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84 1.6773.0492.018-7 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90

EMS S/A 57507378000365 esomeprazol magnésico tri-hidratado ESOGASTRO 25351.652320/2011-88 11/2027 10946 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE PRODUÇÃO DO IFA 2657201/22- 0 10994 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 2657237/22-1 11033 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO MODIFICADA 2657197/22-8 11045 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 2656611/22-7 11057 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 2657130/22- 7 11060 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO MEDICAMENTO 2657239/22-7 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 2657050/22-5 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 2657016/22-5 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 2657227/22-3 1.0235.1081.001-7 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.0235.1081.002-5 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.0235.1081.003-3 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.0235.1081.004-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.0235.1081.005-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.0235.1081.006-8 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.0235.1081.007-6 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.0235.1081.008-4 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.0235.1081.009-2 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15 1.0235.1081.010-6 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.0235.1081.011-4 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 1.0235.1081.012-2 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84 1.0235.1081.013-0 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 1.0235.1081.014-9 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15 1.0235.1081.015-7 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.0235.1081.016-5 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 1.0235.1081.017-3 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84 1.0235.1081.018-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90

EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131 esomeprazol magnésico tri-hidratado ESOMEX 25351.395928/2016-88 12/2026 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4233810/22-7 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4233812/22-3 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4233814/22-0 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4233818/22-2 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4233822/22-1 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4233828/22-0 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4233830/22-1 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4233838/22-7 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4233842/22-5 1.3569.0700.001-0 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.3569.0700.002-9 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.3569.0700.003-7 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.3569.0700.004-5 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.3569.0700.005-3 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.3569.0700.006-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.3569.0700.007-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.3569.0700.008-8 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.3569.0700.009-6 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15 1.3569.0700.010-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.3569.0700.011-8 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 1.3569.0700.012-6 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84 1.3569.0700.013-4 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 1.3569.0700.014-2 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15 1.3569.0700.015-0 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.3569.0700.016-9 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 1.3569.0700.017-7 24 Meses