DOU 14/02/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129 Passiflora incarnata L. PASSIFLORA AIRELA 25351.804848/2023-56 02/2034 10689 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1343663/23-5 (10688 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0987631/15-6 - 25351.695768/2015-64) 1.4493.0076.001-2 24 Meses 360 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.4493.0076.002-0 24 Meses 360 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 1.4493.0076.003-9 24 Meses 71,50 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP 1.4493.0076.004-7 24 Meses 360 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20

KYMBERG FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 43056264000170 DIPIRONA DIPBE 25351.942072/2024-52 02/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0090312/24-4 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 115216/00-5 - 25351.029908/00-47) 1.9624.0001.001-4 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 1.9624.0001.002-2 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 1.9624.0001.003-0 24 Meses 500 MG / ML SOL OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) 1.9624.0001.004-9 24 Meses 500 MG / ML SOL OR CX 750 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) 1.9624.0001.005-7 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) 1.9624.0001.006-5 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) 1.9624.0001.007-3 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) 1.9624.0001.008-1 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 500 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) 1.9624.0001.009-1 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 500 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) 1.9624.0001.010-3 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) 1.9624.0001.011-1 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP)

TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132 V I L DAG L I P T I N A VILGLI 25351.889878/2024-13 02/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0005738/24-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2128940/21-9 - 25351.562402/2021- 87) 1.0525.0111.001-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 14 1.0525.0111.002-8 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 28 1.0525.0111.003-6 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 56

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO VONSET 25351.323892/2023-60 02/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0522301/23-6 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 4756314/21-1 - 25351.898636/2021-60) 1.0497.1528.001-3 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 1.0497.1528.002-1 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 8 1.0497.1528.003-1 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 1.0497.1528.004-8 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.0497.1528.005-6 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 1.0497.1528.006-4 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 8 1.0497.1528.007-2 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 1.0497.1528.008-0 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30

APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 apixabana APICS 25351.014245/2021-06 02/2034 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 8426236/21-2 1.0118.0657.001-7 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0118.0657.002-5 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0118.0657.003-3 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0118.0657.004-1 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0118.0657.005-1 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.0118.0657.006-8 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 1.0118.0657.007-6 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 180 1.0118.0657.008-4 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 1.0118.0657.009-2 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0118.0657.010-6 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0118.0657.011-4 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0118.0657.012-2 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0118.0657.013-0 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.0118.0657.014-9 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 1.0118.0657.015-7 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 180 1.0118.0657.016-5 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.0118.0657.017-3 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0118.0657.018-1 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0118.0657.019-1 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0118.0657.020-3 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0118.0657.021-1 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.0118.0657.022-1 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 1.0118.0657.023-8 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 180 1.0118.0657.024-6 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 1.0118.0657.025-4 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0118.0657.026-2 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0118.0657.027-0 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0118.0657.028-9 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0118.0657.029-7 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.0118.0657.030-0 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 1.0118.0657.031-9 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 180 1.0118.0657.032-7 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 N I M ES U L I DA nimesulida betaciclodextrina 25351.261479/2022-13 02/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1479150/22-1 1.0974.0367.001-0 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 4 1.0974.0367.002-9 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 6 1.0974.0367.003-7 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 10 1.0974.0367.004-5 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 20 1.0974.0367.005-3 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 30 RESOLUÇÃO-RE Nº 564, DE 9 DE FEVEREIRO DE 2024 O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução daDiretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. NÉLIO CÉZAR DE AQUINO ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO PRODUTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DA AUTORIZAÇÃO SANITÁRIA ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE AUTORIZAÇÃO SANITÁRIA VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO

GREENCARE PHARMA COMERCIO ATACADISTA DE MEDICAMENTOS E COSMETICOS LTDA .36940761000170 CANNABIS SATIVA L. EXTRATO DE CANNABIS SATIVA GREENCARE 160,32 MG/ML 25351.569222/2021-26 05/2027 11546 PRODUTO DE CANNABIS - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 0352421/23-1 160,32 MG/ML SOL GOT OR CT FR VD AMB X 30 ML + CTG Não Informado RESOLUÇÃO-RE Nº 565, DE 9 DE FEVEREIRO DE 2024 O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. NÉLIO CÉZAR DE AQUINO ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 OXALATO DE ESCITALOPRAM ESC ODT 25351.000305/2019-81 04/2031