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Diário Oficial da União · 26/02/2024 · pág. 94

DOU 26/02/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024022600094 94 Nº 38, segunda-feira, 26 de fevereiro de 2024 ISSN 1677-7042 Seção 1 UNI CEFALEXIN 25992.004449/35 08/2027 10994 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 0380540/23-9 11060 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO MEDICAMENTO 0380566/23-2 11072 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 0380568/23-9 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0380542/23-5 1.0497.0014.006-7 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5 1.0497.0014.007-5 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0497.0014.008-3 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0497.0014.009-1 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 40 1.0497.0014.013-1 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8


Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129 P AC L I T A X E L POKLI 25351.183695/2020-59 02/2034 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0789095/20-8 1.6507.0027.001-9 24 Meses 6 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 5 ML 1.6507.0027.002-7 24 Meses 6 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 16,7 ML 1.6507.0027.003-5 24 Meses 6 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 50 ML


BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 cloridrato de duloxetina 25351.687705/2020-21 02/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4478497/20-0 1.5584.0674.001-0 24 Meses 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 10 1.5584.0674.002-9 24 Meses 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.5584.0674.003-7 24 Meses 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 60 1.5584.0674.004-5 24 Meses 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 10 1.5584.0674.005-3 24 Meses 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.5584.0674.006-1 24 Meses 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 60


EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 etodolaco 25351.208011/2022-09 02/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4443643/22-2 1.0043.1497.001-9 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 4 1.0043.1497.002-7 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 5 1.0043.1497.003-5 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.0043.1497.004-3 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.0043.1497.005-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.0043.1497.006-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0043.1497.007-8 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5 1.0043.1497.008-6 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.0043.1497.009-4 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0043.1497.010-8 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 sulfato de bleomicina 25351.420054/2022-52 02/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4771977/22-0 1.0043.1498.001-4 24 Meses 15 U PO LIOF SOL INJ IM/IV/IP/SC CT FA VD TRANS


JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187 cloridrato de rilpivirina EDURANT 25351.294935/2021-21 02/2034 11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1326626/21-8 1.1236.3442.001-2 36 Meses 25 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30


KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A 92695691000103 DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA ZALERV 25351.761403/2021-11 02/2034 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4531249/21-4 1.0689.0211.001-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0689.0211.002-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10


MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125 CLORIDRATO DE TRAMADOL + PARACETAMOL CONTROLTRAT 25351.002058/2022-52 02/2034 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0028141/22-7 1.1462.0046.001-3 24 Meses (37,5 + 325) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.1462.0046.002-1 24 Meses (37,5 + 325) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.1462.0046.003-1 24 Meses (37,5 + 325) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.1462.0046.004-8 24 Meses (37,5 + 325) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30


ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 P R EG A BA L I N A INFOC 25351.824894/2023-71 02/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1385695/23-2 (1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS - 3608451/19-1 - 25351.748011/2019-09) 1.0573.0070.001-5 15 Meses 25 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 18 ML + ADAPT + SER DOS 1.0573.0070.002-3 24 Meses 25 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + ADAPT + SER DOS 1.0573.0070.003-1 24 Meses 25 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 90 ML + ADAPT + SER DOS


BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 ácido azelaico ACZEO 25351.040890/2022-57 02/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0320938/22-5 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 8471070/21-5 - 25351.035519/2021-92) 1.5584.0675.001-6 24 Meses 150 MG/G GEL DERM CT BG AL X 15 G 1.5584.0675.002-4 24 Meses 150 MG/G GEL DERM CT BG AL X 30 G


COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM LUNE FLASH 25351.063206/2023-96 02/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0103002/23-7 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0004089/23-4 - 25351.002840/2023-52) 1.7817.0965.001-5 36 Meses 5 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30


CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 trometamol cetorolaco TEROLAC 25351.954510/2024-25 02/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0112652/24-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 060608/01-1 - 25351.015273/01-08) 1.0298.0594.001-8 18 Meses 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 5 ML 1.0298.0594.002-6 18 Meses 5 MG/ML SOL OFT CX 25 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 5 ML 1.0298.0594.003-4 18 Meses 5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 5 ML 1.0298.0594.004-2 24 Meses 4 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 5 ML


EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 citrato de tamoxifeno 25351.800717/2023-08 02/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1335146/23-0 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 3915295/21-2 - 25351.449432/2021-07) 1.0043.1499.001-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 30 1.0043.1499.002-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 250 L E V E T I R AC E T A M SPARK XR 25351.822512/2023-75 02/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1379455/23-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 5067601/22-6 - 25351.645455/2022-13) 1.0043.1500.001-3 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0043.1500.002-1 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1500.003-1 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0043.1500.004-8 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.0043.1500.005-6 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0043.1500.006-4 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0043.1500.007-2 24 Meses 750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0043.1500.008-0 24 Meses 750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1500.009-9 24 Meses 750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0043.1500.010-2 24 Meses 750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.0043.1500.011-0 24 Meses 750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0043.1500.012-9 24 Meses 750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 D ES LO R AT A D I N A SUPERHIST 25351.901262/2024-10 02/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0024625/24-5 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 1044673/15-7 - 25351.734326/2015-09) 1.0043.1501.001-9 36 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS + ADAPT 1.0043.1501.002-7 36 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS + ADAPT 1.0043.1501.003-5 36 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + SER DOS + ADAPT 1.0043.1501.004-3 36 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + SER DOS + ADAPT tartarato de evogliptina 25351.927690/2024-72 02/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0067002/24-2 (10464 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO ELETRÔNICO DE MEDICAMENTO NOVO - 0334781/19-5 - 25351.218919/2019-17) 1.0043.1502.001-4 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0043.1502.002-2 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0043.1502.003-0 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60


FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158 ARIPIPRAZOL HEDD 25351.862471/2023-50 02/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1450097/23-3 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0960034/12-5 - 25351.670294/2012-56) 1.0390.0226.001-9 24 Meses 15 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.0390.0226.002-7 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.0390.0226.003-5 24 Meses 15 MG COM CT BL AL/AL X 10 1.0390.0226.004-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 10 1.0390.0226.005-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 60