DOU 26/02/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Família Alinity i CA 15-3 25351.713021/2017-96 / 80146502104 8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0004753241 FreeStyle Libre 2 Sistema Flash de Monitoramento de Glicose - Leitor 25351.159613/2023-06 / 80146502385 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0076420248 ARCHITECT CA 15-3 CONTROLS / ARCHITECT CA 15-3 CONTROLES 25351.193661/2005-33 / 80146501313 8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1485342236 ARCHITECT CA 15-3 CALIBRATORS - ARCHITECT CA 15-3 CALIBRADORES 25351.194254/2005-43 / 80146501263 8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1485259231 ARCHITECT CA 15-3 REAGENTS / ARCHITECT CA 15-3 REAGENTES 25351.194432/2005-36 / 80146501264 8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1485061237

ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23 Máscara Cirúrgica G-Tech 25351.801434/2021-11 / 80275310085 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0162499248 Nebulizador/Inalador de Ar Comprimido G-TECH 25351.197100/2018-28 / 80275310072 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0145174247

ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA / 96.382.429/0001-60 SISTEMA DE TESTE DE VISÃO DIOPSYS® 25351.116340/2018-30 / 80192010067 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0087608243

ALLIED TITANIUM LTDA / 02.062.507/0001-03 COMPONENTES PROTÉTICOS EM POLIMÉRICOS 25351.508890/2014-15 / 80254350012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0068733241

AMAZON IND, COM, EXPORT E IMPORT DE PROD ESPECIALIZADOS LTDA - EPP / 07.800.274/0001-04 TINTA PARA TATUAGEM DERM INK 25351.778902/2015-34 / 80412410015 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0119586240

ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37 Brocas de Aço Angelus 25351.399738/2015-26 / 10349450086 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0087746247

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Instrumentais Reutilizáveis VII Arthrex 25351.109323/2017-04 / 80978560101 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0186335245

AUDIX APARELHOS AUDITIVOS LTDA / 05.654.877/0001-10 Otoscópio Audix 25351.042687/2022-15 / 80220279002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1451916230

Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 Instrumental Cirúrgico para Sistema de Placas TDM 25351.659521/2017-75 / 81000030053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0133241246

BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 STENT VASCULAR E-LUMINEXX 25351.000817/2015-11 / 80689090074 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0119365243

BAUMER S.A. / 61.374.161/0001-30 Foco Cirúrgico LED 25351.342276/2018-41 / 10345500144 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0120427249

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 BD Trucount Controls 25351.211706/2023-41 / 10033430868 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0164835245 BD Multitest 6-color TBNK 25351.135180/2020-42 / 10033430814 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0178445240 BD OneFlow ALOT 25351.568924/2023-54 / 10033430875 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0083848240 BD Phoenix Gram Positivo 25351.261720/2011-88 / 10033430635 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0163957240 Família marcadores de células T por citometria de fluxo 25351.328661/2010-25 / 10033430585 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0164787241

BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11 MÁSCARAS BHIO SUPPLY 25351.088565/2009-41 / 80381210023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0132494248 Cânulas de Silicone com Trocater Bhio Supply 25351.899744/2020-79 / 80381219005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0132632241 Cânulas de Silicone Bhio Supply 25351.867394/2020-81 / 80381219004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0132575248 INSTRUMENTOS PARA VIDEOCIRURGIA - BAINHAS, TROCÁTERS E ACESSÓRIOS BHIO S U P P LY 25351.541556/2011-47 / 80381210038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0127401245

BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82 Cânula para Bloqueio com Estímulo BBT 25351.579288/2019-18 / 81469200036 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0012754242

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001-73 INSTRUMENTAIS CIRPURGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES (AÇO INOX) - BM 25351.542922/2013-47 / 80128580134 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0145145247 Instrumentais Cirúrgicos em Alumínio - BM 25351.223494/2019-68 / 80128580174 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0145466248

BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40 LIPOSURG 25351.291245/2020-39 / 10355879041 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0139582240

BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 VIDAS CMV IgG (CMVG) 25000.018824/95-74 / 10158120132 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0136362249

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77 Lyphochek Hemoglobin A2 Control 25351.143428/2010-41 / 80020690230 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0163575240

BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90 IÁSIS HIFU 25351.695891/2023-14 / 10410309017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1447548230

BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Família AFIAS PSA Neo 25351.090736/2023-15 / 10350840436 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0066299241

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 Família HDL Direto Plus 25351.590266/2021-15 / 80027310309 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0136292241

BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30 LANCETA COM SISTEMA DE SEGURANÇA 25351.941474/2024-30 / 81840549020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0143680242

BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87 MICRODISSECTOR BRAMSYS 25351.341997/2017-01 / 80195520026 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0131553241

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Familia de Aparelhos auditivos intraauriculares Oticon Own 25351.638373/2023-01 / 10356029029 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0012565245

CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28 QAngio XA 3D 25351.136992/2017-07 / 80065329002 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0066711240

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 SenSura Mio Bolsa para Estomia de Alta Drenagem Click 2-peças 25351.237629/2020-14 / 10430310184 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0130291242 SenSura Mio Click Base Adesiva para Bolsa de Estomia 25351.181458/2020-53 / 10430310165 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0122448243

COMERCIAL NACIONAL DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 00.142.916/0001-86 Exercitador Respiratório Voldyne 25351.274859/2023-07 / 10342609006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0109644247

COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-11 Eletrodos de ECG Precordiais MD 25351.295905/2017-57 / 80070210082 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0107472244

CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51 INSTRUMENTO CIRURGICO ODONTOLOGICO 25351.056693/2005-59 / 80010290007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0178471241

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 DRENO DE SUCÇÃO EZ-SUC 25351.031520/2020-67 / 80245210255 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0130354244 Atadura Ortopédica de Algodão