DOU 11/03/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 mesalazina 25351.024900/2024-79 03/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0033955/21-5 1.5651.0115.001-8 24 Meses 1200 MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 10 1.5651.0115.002-6 24 Meses 1200 MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 12 1.5651.0115.003-4 24 Meses 1200 MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 30 1.5651.0115.004-2 24 Meses 1200 MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 36 1.5651.0115.005-0 24 Meses 1200 MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 60 1.5651.0115.006-9 24 Meses 1200 MG COM REV LIB MOD CT FR PLAS PEAD OPC X 10 1.5651.0115.007-7 24 Meses 1200 MG COM REV LIB MOD CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.5651.0115.008-5 24 Meses 1200 MG COM REV LIB MOD CT FR PLAS PEAD OPC X 60 1.5651.0115.009-3 24 Meses 1200 MG COM REV LIB MOD CT FR PLAS PEAD OPC X 120

AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129 CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA monoidratado cloridrato de metoclopramida 25351.106971/2023-16 10/2027 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1406561/23-4 1.4493.0067.004-8 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CX 200 FRAS PLAS OPC GOT X 10 ML

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 trometamol cetorolaco TEROLAC 25351.954510/2024-25 02/2034 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0246610/24-4 1.0298.0594.001-8 24 Meses 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 5 ML 1.0298.0594.002-6 24 Meses 5 MG/ML SOL OFT CX 25 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 5 ML 1.0298.0594.003-4 24 Meses 5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 5 ML

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 OX C A R BA Z E P I N A OXCARB 25000.018965/98-49 04/2027 11090 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA RELACIONADA AO ACESSÓRIO 1197214/23-9 1.0497.1213.020-7 24 Meses 60 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS oxcarbazepina 25351.165352/2018-98 05/2028 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1292413/23-0 1.0497.1421.009-7 24 Meses 60 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS

BEIGENE BRASIL LTDA. 30763301000138 ZANUBRUTINIBE BRUKINSA 25351.419648/2023-00 08/2024 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0449765/23- 1 1.8642.0001.001-0 36 Meses 80 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 120

BRASTERAPICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 46179008000168 HEDERA HELIX L. GRIPALCEFITO 25351.398878/2023-10 03/2034 10487 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0642975/23- 1 (1697 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0822482/15-0 - 25351.568775/2015-11) 1.0038.0113.001-8 24 Meses 7 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP 1.0038.0113.002-6 24 Meses 7 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 240 ML + COP 1.0038.0113.003-4 24 Meses 7 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP + SER DOS 1.0038.0113.004-2 24 Meses 7 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 240 ML + COP + SER DOS 1.0038.0113.005-0 24 Meses 7 MG/ML XPE CX 20 FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP 1.0038.0113.006-9 24 Meses 7 MG/ML XPE CX 20 FR PLAS PET AMB X 240 ML + COP

HEMAFARMA COM E IND FARMACEUTICA LTDA 30332829000152 V I L DAG L I P T I N A DIAVITALITY 25351.951944/2024-73 03/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0107374/24-5 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2128940/21-9 - 25351.562402/2021-87) 1.1036.0268.001-4 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 14 1.1036.0268.002-2 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 28 1.1036.0268.003-0 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 56

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA FLAVENOS 25000.001301/99 05/2026 10167 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 5049992/22-1 10195 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 5049985/22-8 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 5050018/22-0 10493 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 5033648/22-7 1.0974.0124.001-9 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC/PVDC X 20 1.0974.0124.002-7 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC/PVDC X 30 1.0974.0124.005-1 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC/PVDC X 60 1.0974.0124.006-1 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC/PVDC X 90 DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA DIOEH 25351.311432/2017-36 09/2025 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5058757/22-9 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5066660/22-6 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5066663/22-1 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5066665/22-7 1.0974.0250.001-4 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC/PVDC X 20 1.0974.0250.002-2 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC/PVDC X 30 1.0974.0250.003-0 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC/PVDC X 60 1.0974.0250.004-9 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC/PVDC X 90

Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719 bromidrato de vortioxetina 25351.615916/2022-23 03/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 5015047/22-2 1.3517.0077.001-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.3517.0077.002-9 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.3517.0077.003-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.3517.0077.004-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.3517.0077.005-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.3517.0077.006-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.3517.0077.007-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.3517.0077.008-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.3517.0077.009-6 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.3517.0077.010-1 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.3517.0077.011-8 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.3517.0077.012-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.3517.0077.013-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.3517.0077.014-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 cloridrato de valaciclovir 25351.416568/2022-11 03/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4765717/22-1 1.0043.1504.001-5 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 1.0043.1504.002-3 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1504.003-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 42

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104 adenosina 25351.416541/2022-11 03/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4765666/22-2 1.0041.0233.001-6 24 Meses 3 MG/ML SOL INJ IV CX 5 AMP VD AMB X 2 ML 1.0041.0233.002-4 24 Meses 3 MG/ML SOL INJ IV CX 10 AMP VD AMB X 2 ML 1.0041.0233.003-2 24 Meses 3 MG/ML SOL INJ IV CX 25 AMP VD AMB X 2 ML 1.0041.0233.004-0 24 Meses 3 MG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD AMB X 2 ML 1.0041.0233.005-9 24 Meses 3 MG/ML SOL INJ IV CX 100 AMP VD AMB X 2 ML

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 rivaroxabana 25351.125659/2022-32 03/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0810678/22-9 1.2568.0336.001-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.2568.0336.002-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.2568.0336.003-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.2568.0336.004-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.2568.0336.005-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.2568.0336.006-5 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.2568.0336.007-3 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.2568.0336.008-1 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.2568.0336.009-1 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.2568.0336.010-3 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.2568.0336.011-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.2568.0336.012-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.2568.0336.013-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.2568.0336.014-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.2568.0336.015-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60