DOU 11/03/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024031100286 286 Nº 48, segunda-feira, 11 de março de 2024 ISSN 1677-7042 Seção 1 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0237008246 Diluente para analisador de hematologia D-80DIL 25351.060771/2024-82 / 82444370096 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0237009242 Lisante para analisador de hematologia D-80LN 25351.061634/2024-65 / 82444370099 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0237969246 Lisante para analisador de hematologia D-80LH 25351.061633/2024-11 / 82444370098 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0237968240 Lisante para analisador de hematologia D-80LD 25351.061632/2024-76 / 82444370097 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0237967243 Família Analisadores Automáticos de Hematologia DH800 25351.052877/2024-11 / 82444370094 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0222944242

euro parts brasil industria e comercio de instrumental cirurgico ltda / 13.440.884/0001- 47 048-Ceptovation Spine System 25351.070692/2024-80 / 81824210029 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0255758243

EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65 Luvas para procedimentos não cirúrgicos Látex sem pó ABL II 25351.064631/2024-83 / 81788080023 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0245074244 Luvas para procedimentos não cirúrgicos Látex com pó ABL II 25351.065073/2024-73 / 81788080024 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0245560246 Equipo para Infusão Gravitacional ABL I - Livre de DEHP 25351.072632/2024-00 / 81788080025 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0259464244

FABRASA INDUSTRIA E COMERCIO DE DESCARTÁVEIS E EPI LTDA / 32.114.604/0001- 55 PROPÉ DESCARTÁVEL FABRASA 25351.053045/2024-11 / 82356830002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0223133248 AVENTAL DE PROCEDIMENTO FABRASA 25351.057776/2024-28 / 82356830003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0231032242 TOUCA DESCARTÁVEL FABRASA 25351.069157/2024-86 / 82356830005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0253032245 MÁSCARA TRIPLA DESCARTÁVEL FABRASA 25351.069018/2024-52 / 82356830004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0252898249

FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70 TRANSFER FKM 25351.964560/2024-11 / 80826719001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0130925241

FOX INDUSTRIA, COMERCIO, DISTRIBUICAO, IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 35.190.760/0001-93 Instrumentais Oftalmológicos Diversos - Aço Inox 25351.057601/2024-11 / 82758570005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0230848249

Fullfarma Comércio de Produtos Farmacêuticos LTDA / 46.388.662/0001-81 EA S Y P U L S E 25351.944803/2024-02 / 82572009001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0095443240

GLOBAL TRADE TECHNOLOGY - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 07.610.601/0001-65 Colpocitologia/Papanicolau Estéril II - BioCollect 25351.057915/2024-13 / 80633180042 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0231174241

GR COLORS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA / 05.896.577/0001-47 AGULHA CLICK C GR 25351.053338/2024-91 / 80729169001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0223481246

gr med produtos medicos e hospitalares ltda me / 23.884.078/0001-11 SMART DEEP FIBER 25351.016978/2024-10 / 81382059017 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0161550240

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Canula de luz cirúrgica reutilizável Dornier 25351.021628/2024-75 / 10302869011 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168233240

HANDAN COMERCIAL E DISTRIBUIDORA LTDA / 52.165.392/0001-42 COMPRESSED AIR FILTER - eSEPARATOR 25351.072674/2024-32 / 82831470001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0259509248

HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84 Kit Cânula para Sutura - HCS 25351.069177/2024-57 / 81585019043 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0253053242

HEALTH EQUIPAMENTOS LTDA / 30.749.060/0001-72 Aparelho de diagnóstico ultrassônico colorido 25351.961361/2024-51 / 82300899001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0125225245 Aparelho de diagnóstico ultrassônico colorido 25351.961447/2024-83 / 82300899002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0125317247

HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA / 78.950.011/0001-20 H Y A LU S P R AY 25351.961151/2024-62 / 80870539001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0124973248

Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46 EQUIPO DE IRRIGAÇÃO GRAVITACIONAL HT 25351.068989/2024-85 / 81288540044 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0252868242

IANA CARLA DE SOUSA PEREZ / 21.083.867/0001-28 LAVADOR NASAL MUNILA - LOTA 255ML 25351.064686/2024-93 / 82375140012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0245134247 LAVADOR NASAL MUNILA - GARRAFA 220ML 25351.064669/2024-56 / 82375140011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0245115242

IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74 Sonda/Tubo Endotraqueal para Aspiração Supra Cuff HFA 25351.053243/2024-77 / 80081499015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0223363243

INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58 MÁSCARA FACIAL DE SILICONE REUTILIZÁVEL MEDICAL FLEX 25351.061232/2024-61 / 82405099008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0237521245

INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-ME / 21.605.893/0001-79 Campo Cirúrgico Innovatex 25351.065470/2024-45 / 81305530065 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0245996249

Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40 Retrator de Acesso Lateral MD-Vue 25351.938662/2024-81 / 80094179009 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0084838248

JP PHARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 10.512.195/0001-02 iT Clamp 25351.064795/2024-19 / 80565179003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0245254242

KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 Swab para Higiene Oral com Sucção 25351.052881/2024-71 / 10237610263 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0222948248 Kit para Higiene Oral 25351.057252/2024-37 / 10237610264 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0230478247 Swab para Higiene Oral 25351.052862/2024-44 / 10237610262 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0222927241 Escova Dental Hospitalar com Sucção 25351.052708/2024-72 / 10237610261 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0222745240

LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79 AGULHA MÚLTIPLA PARA COLETA À VÁCUO 25351.068456/2024-01 / 10369469057 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0252247248 Escalpe para Coleta a Vácuo 25351.068825/2024-58 / 10369469058 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0252661249 TUBOS PARA COLETA DE SANGUE Á VÁCUO 25351.047753/2024-13 / 10369460237 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0213310244

LABORATÓRIO TAYUYNA LTDA / 60.879.848/0001-64 DISPOSITIVO PARA LAVAGEM NASAL ADVFARMA 25351.057528/2024-87 / 81364480002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0230774245

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 COLONOSCÓPIO DE VÍDEO 25351.944870/2024-19 / 81778819036 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0095519246

Lismed Comércio Importação e Exportação Ltda / 40.678.514/0001-15 Bolsas para Ostomia SkinUpper 25351.064731/2024-18 / 82307469003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0245183248

LOLLY BRASIL LTDA / 62.367.032/0001-87 Seringa para lavagem nasal 15 ml - RespireBem 25351.053213/2024-61 / 81134970008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0223329240 Frasco para lavagem nasal - RespireBem 25351.053120/2024-36 / 81134970007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0223221244

LONDON QUALITY ORAL HEALTH INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 33.325.917/0001-15 MATRIZ UNIVERSAL IMPLA 25351.069002/2024-40 / 81986630016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0252882245

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Cânulas Endoscópicas Transforaminais Endo-Transf 25351.064917/2024-69 / 82209529254 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0245388249 Kit Cânula BMA Bioregen Plus 25351.021570/2024-60 / 82209529255 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168168243 Kit Cânula Decompression 25351.060901/2024-87 / 82209529251 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0237160242 Kit Endo Protect Percblock 25351.941050/2024-75 / 82209529253 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0089060245 Kit OsteoInject Precision EXT 25351.061179/2024-06 / 82209529252 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0237462249

MEDIC PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA / 30.647.962/0001-06 SISTEMA MULTIFUNCIONAL XISHAN 25351.930424/2024-27 / 81761849017 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0071700242 SISTEMA MULTIFUNCIONAL XISHAN 25351.946555/2024-26 / 81761849018 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0098000241

MUNILA COSMETICOS LTDA / 16.519.306/0001-99 COMPRESSA FRIA PARA ALIVIO DA FEBRE 25351.065027/2024-74 / 82064940002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0245509241

M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 30.820.069/0002-03 Scalp Descartável M2LIFE