DOU 11/03/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Kit Catéter para Remoção de Corpo Estranho Retrieval Single Loop 25351.486856/2022-25 / 10337859016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0236932241

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 GUIA EM FITA PARA INSTRUMENTOS GLIDEPATH 25351.254779/2017-16 / 80117580620 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0215497244

ETHNOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - EPP / 08.198.611/0001-06 Componentes para próteses externas de membros inferiores 25351.221288/2019-13 / 80542910024 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0035616245

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. / 61.190.096/0001-92 LUBRIFICANTE INTIMO INTRA 25351.023713/2003-43 / 10004380001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0209785241

EUROPA MEDICO SERVICE LTDA / 00.118.694/0001-66 DILATADORES ESOFÁGICOS (BOUGIES SAVARY) E ACESSÓRIOS 25351.022059/2024-85 / 10368419015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0222375248

FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 Ligadura Multibanda In-Sight 25351.930225/2024-19 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0071486241

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 Linha de Sangue para Hemodiálise AV - Set SRB BVM-R 25351.474919/2015-37 / 80133950116 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0184897246

FZ MED INDUSTRIA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 14.027.013/0001-69 ORALFIX - FIXADOR EM PÓ PARA PRÓTESE DENTAL 25351.294828/2023-64 / 81002470009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0204941245

G CAMPOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 39.622.854/0001-45 Endospine kit MedLink Science 25351.065344/2024-91 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0245859241

GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 Drenagem Torácica com Selo Seco Express Mini 25351.382387/2020-12 / 80259110190 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0212042246 Drenagem Torácica com Sucção Seca Oasis 25351.382419/2020-71 / 80259110192 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0212214241

GLOBAL TRADE TECHNOLOGY - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 07.610.601/0001-65 Termociclador - Linha Genética/Bio Mol 25351.061275/2024-46 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0237567245 Colpocitologia/Papanicolau Estéril I - BioCollect 25351.053192/2024-83 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0223307246 Lavadora de Microplacas - Linha Genética/Bio Mol 25351.056993/2024-09 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0230205241

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Fio Guia Dornier 25351.022219/2024-96 / 10302869010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0232761248

HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31 FIO GUIA METALICO 25351.376568/2017-13 / 10209780102 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0231515243

HIGHTECH DISPOSITIVOS MEDICOS UNIPESSOAL LTDA / 31.147.034/0001-37 Sistema de fixação de crânio PEEK 25351.121540/2023-71 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0197681239

ibetex importação e exportação ltda - epp / 04.397.247/0001-44 Meso (Meso-infinity) Skincare Device 25351.909861/2024-81 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0039964248

IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 F R ES A 25351.597693/2011-94 / 80259860012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0216585244

INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 74.017.708/0001-91 POSICIONADORES RADIOGRÁFICOS 25351.532136/2012-41 / 80213420034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0196861241 condicionador acido fosfórico 37% 25351.664574/2019-70 / 80213429009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0191381241

INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 KIT CÂNULA E+ INECK 25351.921439/2024-02 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0058128247 KIT CANULA PARA DISSECTOMIA PERCUTÂNEA DE DISCO BLUE DISK 25351.475312/2021-57 / 81659589030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0217802249

INN-FORMA MODELADORES CIRÚRGICOS E ESTÉTICOS LTDA. / 08.319.244/0001-43 LINHA POWER JERSEY INN-FORMA 25351.331755/2017-61 / 81028450009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0190749245 PROTETORES INN-FORMA 25351.217088/2014-88 / 81028450004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0196432243

ipm sistemas ltda / 01.258.027/0003-03 INTELIGÊNCIA ARTIFICIAL PARA PRÉ-DIAGNÓSTICO DE DIABETES 25351.947589/2024-38 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0100408249

JRA IMPLANTS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 32.270.160/0001-47 TROCATER ABDOMINAL DESCARTÁVEL TGS 25351.041135/2024-51 / 81990899008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0201664241

Laboratório de Análises Clínicas Labpoc LTDA. / 29.831.672/0001-20 Controle HbA1c 25351.052002/2024-19 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0221096248

LEALMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 26.852.877/0001-02 CeraOss Bioactive Synthetic Putty 25351.563336/2022-43 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 4927762226

LIMA DO BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81 KIT INSTRUMENTAL MULTIFUNCIONAL H-MAX SET 9042.04.000 25351.915183/2016-58 / 80070180003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0188058249

LOCALMED COMERCIO E LOCACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 12.255.403/0001-60 Agulha para biópsia GMT 25351.041880/2024-09 / 81655639022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0202494241

M. MULLER COMERCIAL LTDA / 03.079.668/0001-64 MEDS BENDELAST 25351.064538/2024-79 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0244971242

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Sistema de Joelho Primário (CR) 25351.121053/2023-17 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0196772231 Sistema de Joelho Primário (PS) 25351.121198/2023-18 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0196924235

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Cânula para Bloqueio Marden 25351.892337/2021-11 / 82209529006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0187841241

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 SPUR II 25351.311494/2011-16 / 80047300405 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0215790243

MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07 KIT INSTRUMENTAL VANHUR ENDO 25351.424127/2021-02 / 80857100024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0217308244

MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 06.167.295/0001-71 Histeroscópio Digital MSB 25351.048630/2024-91 / 80454419013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0214325245 Cistoscópio Digital Flexível MSB 25351.047801/2024-65 / 80454419012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0213362244

MURANO COLORS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA MEDICIA E ODONTOLOGIA LTDA / 36.808.034/0001-54 Tintas para Tatuagem Murano Colors 25351.568791/2023-16 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0921376235

NEUROSOFT EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS MEDICOS LTDA / 08.172.474/0001-22 ELETRODOS DE SUPERFICIE DESCARTÁVEIS AMBU NEUROLINE 720 25351.420033/2009-78 / 80342239005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0188115242 ELETRODO DE EEG DESCARTÁVEL AMBU 25351.060412/2013-54 / 80342239018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0188147241

NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA / 82.277.955/0001-55 NovoFine 32G 4 mm 25351.973659/2016-55/ 80151219002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0142903248

NUVASIVE BRASIL COMERCIAL LTDA / 01.213.619/0001-47 Kit Instrumentais Reline 25351.018812/2021-95 / 80074649008 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0233131248 INSTRUMENTAL PARA SISTEMA HELIX NUVASIVE 25351.158812/2009-18 / 80074640020 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0233081241

ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 COMPRESSA REFRESCANTE S.O.S FEBRE 25351.800440/2023-13 / 80223340118 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0217799248

PANMÉDICA NEGÓCIOS HOSPITALARES LTDA / 56.942.527/0001-90 KIT LEVICS